Гексикон
Статьи
Регистрационный номер
Код АТХ
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
таблетки вагинальные
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество — хлоргексидина биглюконат- 16 мг (хлоргексидина биглюконат используют в виде раствора (концентрация 20 %));
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая для медицинских целей — 16,5 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 16,5 мг, повидон низкомолекулярный — 11,0 мг, стеариновая кислота — 5,5 мг, лактозы моногидрат — 484,5 мг.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые продолговатые. Допускается незначительная мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Показания к применению
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) — применение не позднее 2 ч после полового акта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Детский возраст.
В детском возрасте рекомендуется применять Гексикон® Д, суппозитории вагинальные 8 мг.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением таблетку рекомендуется смочить в воде.
Для лечения: по 1 вагинальной таблетке 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальная таблетка не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, зуд влагалища, проходящие после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Особые указания
Препарат предназначен для интравагинального применения только у взрослых пациентов. Для применения в детской практике рекомендуется лекарственная форма хлоргексидина — Гексикон®Д, суппозитории вагинальные 8 мг.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость таблеток вагинальных Гексикон®, т. к. препарат применяется интравагинально.
Возможно применение во время менструации, т. к. препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные 16 мг. По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
или
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва
Автомобильный проезд, 6, стр. 5
Адрес места производства:
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7