Фармакокинетические параметры инсулина детемир стабильны во всех возрастных группах

Стабильность фармакокинетических параметров инсулина детемир во всех возрастных группах

Группа исследователей под руководством Dr. Thomas Danne из Детского госпиталя, Ганновер, Германия, изучила фармакокинетический профиль нового растворимого базального инсулинового аналога инсулина детемир у пациентов с диабетом 1 типа. В данном рандомизированном, открытом, перекрестном исследовании приняло участие 13 детей в возрасте от 6 до 12 лет, 10 подростков в возрасте 13 - 17 лет и 11 взрослых в возрасте 18 - 65 лет. Пациентам однократно подкожно вводили инсулин детемир в дозе 0.15 МЕд/кг подкожно или инсулин НПХ в дозе 0.15 МЕд/кг в два отдельных дня. После последовательного отбора проб крови, определялись площадь под кривой (ППК) и максимальная концентрация инсулина в сыворотке крови в течение 24 часов после введения обоих препаратов инсулина.

Полученные результаты показали, что у пациентов различных возрастных групп на фоне инъекций инсулина детемир показатели ППК и максимальной концентрации инсулина не менялись. Фармакокинетические параметры инсулина НПХ оказались одинаковыми только у 7 взрослых пациентов, парное сравнение показало, что фармакокинетика инсулина НПХ отличалась в детской и взрослой группах пациентов. На фоне введения инсулина детемир коэффициент вариабельности оказался более низким для ППК, максимальной концентрации инсулина и времени достижения максимальной концентрации в сравнении с инсулином НПХ во всех возрастных группах.

По результатам исследования можно сделать заключение, что инсулин детемир обеспечивает значительно более предсказуемый ответ в сравнении с инсулином НПХ, это позволяет предположить возможность назначения инсулина детемир детям и подросткам с диабетом 1 типа с учетом рекомендаций по титрации доз, которые аналогичны тем, что применяются в терапии взрослых пациентов.

Diabetes Care 2003; 26: 3087 - 92

Комментарии