НовоРапид®: снижение риска гипогликемии
Результаты исследования DCCT показали, что достижение нормальных показателей гликемии натощак у больных с СД 1 типа сопровождается одновременным повышением частоты развития ночных гипогликемий1. Ночные гипогликемии являются основным источником беспокойства для многих пациентов2. У пациентов развивается чувство страха, что они не смогут вовремя проснуться, а также, что необходимая помощь не будет им оказана так же быстро, как днем. Чаще всего причиной ночных гипогликемий, развивающихся на фоне терапии человеческим растворимым инсулином, является неадекватно высокая концентрация инсулина в ночные часы. Данная ситуация развивается вследствие наложения пиков действия введенного перед ужином человеческого инсулина и инсулина НПХ, введенного вечером или перед сном. Более короткая продолжительность действия ультракоротких аналогов снижает вероятность развития подобной ситуации, а точный подбор дозы пролонгированного инсулина позволяет свести риск развития ночных гипогликемий к минимуму3. Следовательно, пациентам склонным к ночным гипогликемиям на фоне терапии человеческим растворимым инсулином, следует рассмотреть возможность назначения инсулина НовоРапид®. 1. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. Hypoglycemia in the Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes 1997; 46: 271-86. 2. Pramming S, Throteinsson B, Bendtson L et al. Symptomatic hypoglyceamia in 411 Type 1 diabetes patients. Diabet Med 1984; 213-18. 3. Mohn A, Matyka KA, Harris DA et al. Lispro or regular insulin for multiple injection therapy in adolescance: differences in free insulin and glucose levels overnight. Diabetes Care 1999; 22: 27-32.
НовоРапид®: на 72% меньше тяжелых ночных гипогликемии
Снижение частоты гипогликемии на фоне терапии инсулином НовоРапид®1
Частота тяжелых ночных гипогликемии уменьшилась на 72% на фоне терапии инсулином НовоРапид® по сравнению с человеческим инсулином (p = 0,001) в 6-ти месячном рандомизированном клиническом исследовании с участием 155 пациентов с СД 1 типа. Также было отмечено достоверное снижение частоты легких гипогликемических эпизодов. Такое снижение было достигнуто на фоне поддержания хорошего гликемического контроля1. В другом исследовании с участием 1 070 пациентов с СД 1 типа частота развития тяжелых ночных гипогликемических состояний на фоне терапии инсулином НовоРапид® уменьшилась на 50% по сравнению с терапией человеческом инсулином (p < 0,05)2. 1. Heller S.R., Colagiuri S., Vaaler S., Wolffenbuttel BHR., Koelendorf K., Friberg H.H., Windfeld K., Lindholm A. Hypoglycemia with insulin aspart: a double-blind, randomised, crossover trial in subjects with type 1 diabetes. Diabet Med 2004;21(7):769-775. 2. Raskin P., Guthrie R.A., Leiter L., Riis A., Jovanovic A. Use of insulin aspart, a fast-acting insulin analog, as the mealtime insulin in the management of patients with type 1 diabetes. Diabetes Care 2000;23(5):583-588.
Мета-анализ: меньший риск гипогликемий на фоне терапии инсулином НовоРапид®
Меньший риск ночных гипогликемий был подтвержден результатами мета-анализа рандомизированных, контролируемых исследований, проведенных в течение 10 лет клинического применения инсулина НовоРапид®1. НовоРапид®: достоверное снижение риска ночных гипогликемий у пациентов с СД 1 и 2 типа подтверждено результатами 8 РКИ*1
Меньшая частота ночных гипогликемий (ДИ+ 95%)
+ Доверительный интервал. ** НПХ - генноинженерный человеческий инсулин продленного действия. *** КЧИ - генноинженерный короткий человеческий инсулин.
Цель мета-анализа: сравнение эффективности двух базис-болюсных режимов: НовоРапид® + НПХ и КЧИ + НПХ. Проанализировано 8 рандомизированных, сравнительных исследований; 3 470 пациентов с СД 1 и 2 типа. Адаптировано Heller S et al. 2009
Имеются очевидные доказательства того, что частое развитие гипогликемий приводит к повышению риска развития последующих гипогликемий (в частности из-за того, что пациент перестает распознавать симптомы надвигающейся гипогликемии). Пациенты с частыми дневными гипогликемиями обычно склонны и к ночным гипогликемиям, следовательно, этой категории пациентов также показано назначение инсулина НовоРапид®2. * РКИ - рандомизированное клиническое исследование. 1. Heller S., Bode B.W., Kozlovski P., Svendsen A. Examining the glycaemic and hypoglycaemic benefits with rapid-acting insulin analogues: a meta-analysis of insulin aspart versus regular human insulin in randomised controlled trials. Diabetologia 2009; 52 (Suppl. 1): S359 (Poster 916). 2. Кинмонт А.Л., Бест Ф., Лауритцен Т, Риддл М. Аналоги инсулина. Рекомендации по лечению сахарного диабета у взрослых. ИМА-пресс: стр. 41.
|