Результаты сравнительной оценки эффективности вагинальных суппозиториев Метромикон-Нео и Нео-Пенотран при лечении вагинитов смешанной этиологии

Опубликовано в журнале:
Alta Medica Nr. 2 (29), 2008

Кафедра Акушерства и Гинекологии ГУМФ им.Н.Тестемицану
(главный специалист акушер-гинеколог МЗ Републики Молдова, профессор В.Г. Фрипту).

The comparative estimation of efficiency in the treatment of vaginitis of mixt aetiology of both vaginal suppositories: Metromicon-Neo (Farmaprim LTD) and Neo-Penotran (Shering)

В перспективное рандомизированное слепое исследование были включены 76 пациенток в возрасте от 18 до 45 лет (по 38 пациенток в каждой группе), страдающих вагинитом смешанной этиологии (БВ+КВ). Пациенткам первой группы был назначен препарат Метромикон-Нео (FARMAPRIM SRL, Республика Молдова), пациенткам второй группы - препарат Нео-Пенотран (SHERING, Германия) по схеме: 1 суппозиторий на ночь в течение 14 дней.

Цель исследования: Проведение сравнительного анализа клинической эффективности и переносимости вагинальных суппозиториев Метромикон-Нео и Нео-Пенотран при лечении вагинитов смешанной этиологии.

Критерии включения в исследование: Клинические признаки и лабораторные показатели вагинитов смешанной этиологии.

Критерии исключения из исследования: Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период менструации, противогрибковая, противопротозойная и антибактериальная терапия в течение 2-х предшествующих недель, хламидиоз, хронические рецедивирующие инфекции.

Определение эффективности лечения:

1. Определение субъективных показателей (жалобы): до лечения, на 7-й и 14-й день лечения.
2. Гинекологический осмотр: до лечения, 7-й и 14-й дни лечения.
3. Микроскопия мазка: до лечения, на 14-й день лечения.

Клинические исследования проведены в соответствии с нормами медицинской этики и Хельсинской Декларации 1975 года, пересмотренной в 1983 году.

ДИАГРАММА №1. Мониторинг клинических симптомов в исследуемых группах

А) на момент осмотра	Б) на 7-й день
В) на 14-й день

На 14-й день лечения пациентки обеих групп отмечали значительное улучшение состояния, отсутствие жалоб и исчезновение практически всех клинических симптомов. Так, дизурические явления сохранялись у 3-х пациенток первой группы и у 2-х - второй группы.

ДИАГРАММА №2. Мониторинг лабораторных показателей

А) Метромикон-Нео (1-я группа)	Б) Нео-Пенотран (2-я группа)

ВЫВОДЫ:

1. Тестируемые лекарственные средства продемонстрировали достоверную эффективность, подтвержденную положительной динамикой клинических проявлений и результатов лабораторных исследований.
2. Существенных различий по выраженности терапевтического эффекта между исследуемыми лекарственными средствами не было выявлено.
3. Оба исследуемых лекарственных средства характеризуются удовлетворительной переносимостью.
4. Принимая во внимание результаты сравнительного клинического испытания, препараты следует считать взаимозаменяемыми без каких-либо ограничений.

Комментарии