Xefocam® Монография - Анализ способности к вызову побочных эффектов у Ксефокам и конкурентных препаратов

Воздействия Xefocam® были также подвергнуты сравнению с воздействиями других НПВП с использованием техники мета-анализа (вычисление ОР побочных эффектов) (Глава 5 в (Grarup and others 2001)).

Результаты показывают, что Xefocam® при кратковременном лечении переносится, по крайней мере, так же хорошо, как и другие НПВП. Способность Xefocam® вызывать побочные эффекты значительно ниже, чем конкурирующих препаратов, при этом ОР= 0,83 [0,70 – 0,99]; р=0,038). При чем важно подчеркнуть, что это общее значение ОР, вычисленное в 15 исследованиях, где количество пациентов, принимающих Xefocam® равнялась 1 287, а лиц, принимающих альтернативный НПВП, включая напрофен, диклофенак, индометацин, ибупрфен и пироксикам – 1 010 (Рисунок 26 в (Grarup and others 2001)).

Тогда как в 9 исследованиях ОР был меньшим для Xefocam®, т.е. менее 1,00, чем для других НПВП, в 6 исследованиях ОР для этого препарата оказался выше. В качестве альтернативных препаратов использовались напроксен (6 исследований), диклофенак (5 исследований), индометацин (2 исследования), ибупрофен (1 исследование) и пироксикам (1 исследование).

В рамках этих 15 исследований пациенты, получавшие Xefocam® были менее подвержены гастроинтестинальным ПЭП, чем пациенты, получавшие другие НПВП. Этот факт имел место в 9 из 15 исследований. Общая величина ОР гастроинтестинальных ПЭП при применении Xefocam® равнялась 0,78 [0,64 – 0,96]; статистическая достоверность различий (Р=0,017) подтверждает, что Xefocam® вызывает меньшее количество побочных реакций в желудочно-кишечном тракте, чем другие препараты, использующиеся для сравнения (Grarup and others 2001).

Рисунок 44. Повреждения желудочно-кишечного тракта на пациента в год: сравнение Xefocam® (лорноксикам – ЛОР) и других НПВП (Таблица 20 из (Grarup and others 2001))

На рисунке выше продемонстрирована сравнительная заболеваемость со стороны ЖКТ ( перфорации, изъязвления и кровоизлияния) на пациента в год среди всех пациентов, участвовавших в клинических исследованиях. Данные включают 1 113 пациента в год для Xefocam® и 134 пациента для альтернативных НПВП.

Как показывает Рисунок 44, частота гастроинтестинальных осложнений одинакова при применении Xefocam® и других НПВП, используемых в клинических исследованиях (Grarup and others 2001). Обобщая вышесказанное можно сделать вывод, что пациенты, получающие Xefocam®, менее подвержены любым, а в особенности гастроинтестинальным ПЭП, чем пациенты, получающие другие НПВП.

В связи с ограниченным количеством исследований, вычисление и сравнение ОР желудочно-кишечных ПЭП для Xefocam® и других НПВП по отдельности, возможно только в случаях напроксена и диклофенака.

Риск развития желудочно-кишечных ПЭП при воздействии Xefocam® является значительно меньшим по сравнению с напроксеном: ОР=0,64 [0,49 – 0,84 (Р=0,001). Соответствующие результаты для диклофенака (ОР= 1,16 [0,80 – 1,67] (Р=0,45)) не обнаруживали статистически значимой разницы (Рисунок 28 в (Grarup and others 2001)). Анализ показывает, что Xefocam® обладает лучшей гастроинтестинальной переносимостью, чем напроксен, и сравнительной с диклофенаком.

Далее: Опыт клинического применения Xefocam®

Комментарии