Инфузионная терапия, которую проводите Вы -идеальна. НО...

Статьи
  • Стабизол ® ГЭК 6%. Единственно возможное решение. Выбор профессионала в интенсивной терапии состояний с генерализованным повреждением эндотелия
  • Гелофузин® - средство выбора в экстренной ситуации
  • Стабизол ® (6%) - оптимальный препарат для лечения беременных женщин с эклампсией
  • Рефортан® (6%) и Рефортан® плюс (10%) - идеальные препараты для восполнения объема циркулирующей крови, лечения микротромбозов и создания гемодилюции
  • Гелофузин: Улучшает микроциркуляцию эффективнее, чем препараты ГЭК. Обладает выраженным детоксикационным эффектом
  • Гелофузин® - препарат выбора при массивных кровопотерях
  • Гелофузин безопасен с точки зрения передачи вируса губчатого энцефалита человеку, а также возникновения аллергических реакций
  • По сравнению с другими синтетическими коллоидами, Гелофузин обладает доказанными преимуществами: Выраженная волемическая активность. Отсутствие прямого отрицательного влияния на систему гемостаза. Отсутствие отрицательного влияния на функцию печени и почек
  • Инфукол ГЭК 10% и 6% отличает: Многократное сокращение или полный отказ от трансфузионной терапии. Многократное сокращение сопутствующей лекарственной терапии. Многократное повышение качества лечения и снижения инвалидизации. Многократная экономия бюджетных средств

НО... Действительно ли это так?

Требования к идеальному коллоиду (Национальный научно-исследовательский совет США, 1963 г.)

  • Надежный волемический эффект
  • Отсутствие накопления в тканях
  • Отсутствие аккумуляции в плазме
  • Отсутствие влияния на систему гемостаза
  • Отсутствие влияния на иммунную систему
  • Отсутствие аллергических реакций
  • Отсутствие токсичности, тератогенности и мутагенности
  • Хорошая совместимость с другими препаратами
  • Полное выведение почками
  • Отличный профиль безопасности

Что важно знать о препарате

Сырье, из которого производится препарат:

Физико-химические характеристики:

Mw - молекулярный вес 23, 130, 200, 450 kDa*
Ms-степень молярного замещения 0,4 0,5 0,7
С2/С6-характер замещения 9:1 6:1

* Почечный порог составляет 30-40 kDa

ГЭК: Амилопектин близок по структуре Желатины: сукцинилированная протеиновая цепочка
Молекула желатина содержит белок животного происхождения
Фармакокинетика: Полное выведение почками, накопление в РЭС
Длительность волемического эффекта: 70% 100% 150% 450%
Профиль безопасности: Влияние на гемостаз, почки, развитие аллергических реакций
Максимальная суточная дозировка: 6% ГЭК 450 / 0,7 - 20 мл/кг
10% ГЭК 200/0,5-20 мл/кг
6% ГЭК 200 / 0,5 - 33 мл/кг
6% ГЭК 130/0,4-50 мл/кг
Желатина - до 10-15 л для взрослого пациента (при падении Ht < 25% требуется переливание Эр.массы)

Что написано в буклетах и что в них неправда?

Показатель Информация в буклетах, листовках Информация в инструкции по применению

Венофундин:

Свидетельство о государственной регистрации в РФ и дата его получения ЛС - 000657, 02.06.2004 ЛС-000657, 26.08.2005
Безопасность Венофундин сегодня является самым безопасным раствором ГЭК. Клинические исследования отсутствуют
Безопасность Отсутствие отрицательного влияния на свертываемость крови приводит к значительному сокращению кровопотерь и значительно уменьшает применение крови или ее компонентов Клинические исследования отсутсвуют
Ссылки в буклете на источники литературы: Представлено 19 источников.
Из них 15 исследований и научных публикаций посвящены
безопасности и эффективности ВОЛЮВЕНА

Гелофузин:

Молекулярная масса 30 000 Da 23 200 Da* Метаболизм: в основном выводится через почки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Возможно совместное введение с растворами электролитов или препаратами крови через общую систему для переливания. Это не распространяется на жировые эмульсии.Смешивания с другими лекарственными препаратами не рекомендуется Несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами.
Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью
Побочные эффекты Гелофузин безопасен с точки зрения передачи вируса губчатого энцефалита человеку, а также возникновения аллергических реакций Аллергические реакции на раствор желатина могут быть как гистами-опосредованными, так и гистамин-независимыми

* Почечный порог составляет 30-40 kDa

Продолжительность волемического эффекта1,2

Коллоид 6% декстран 60 6% ГЭК 450/0,7 6% ГЭК 200/0,62 10% декстран 40 10% ГЭК 200/0,5 6% ГЭК 200/0,5 6% ГЭК 130/0,4 6% ГЭК 70/0,5 3% раствор желатины
Начальный волемический эффект (%) 120 100 100 200 130 100 100 70 70
Продолжительность эффекта (часы) 5-6 5-6 5-6 3-4 3-4 3-4 3-4 1-2 1-2

Определение оптимального объема и качественного состава превентивной инфузионной терапии для профилактики артериальной гипотонии при проведении эпидуральной анестезии3

Направленность среднего АД (мм. рт. ст.)

Этапы исследования:
I - перед проведением эпидуральной анестезии на операционном столе
II - после общей дозы ропивакаина (20 мл) через 15-20 мин
III-окончание операции
n = 43 беременные женщины, получавшие р-р Рингера 400 мл + р-р Гелофузина 500 мл
n = 40 беременные женщины, получавшие р-р Рингера 800 мл

Заключение: Не выявлено достоверных различий в профилактическом действии превентивной инфузионной терапии в отношении гемодинамических нарушений (р > 0,61).

1. Boldt J. Volume replacement. Auflage - Bremen: UNI-MED, 2004; C.4
2. Boldt J. Природные и искусственные коллоиды: Какие варианты? Материалы конференции «FRACTA-2005»
3. Гот И.Б. Оптимизация методов профипактики осложнений эпидурапьной анестезии операции кесарева сечения. Автореферат, дисс, Москва, 2007

Интраоперационная анафилактоидная реакция на инфузию модифицированного жидкого желатина4

Динамика ЧСС, инвазивного АД, ДЛА у больной с анафилактической/анафилактоидной реакцией на инфузию гелофузина. Резкое повышение ЧСС, выраженная гипотония нарастают на фоне неизмененного ДЛА. Стрелками отмечены моменты начала инфузии гелофузина и начала гемодинамических проявлений аллергической реакции. Гемодинамические нарушения были отмечены после введения первых 20-30 мл раствора гелофузина.

Заключение: Аллергическая реакция на гелофузин является потенциально возможной и анестезиологи должны знать о такой возможности (кто предупрежден - тот вооружен).

Анафилактоидные реакции при применении коллоидных растворов5

Проспективное мультицентровое исследование (20 000 пациентов)

4. Исраелян Л. А., Лубнин А. Ю. Анестезиология и реаниматология 2004; №2
5. Laxenaire M. С, Charpentier С, Feldman L. Anaphylactoid reaction to colloid plasma substitutes: incidence, risk factors, mechanisme. A French multicenter prospective study. Ann Fr Anesth Reanim 1999; 13:301 -310

Анализ практики инфузионно-трансфузионной терапии в ОРИТ России6

Структура плазмозаменителей, используемых в операционных и ОРИТ

В анкетировании участвовало 400 ОРИТ и оперблоков

Отказ от использования коллоидов обусловлен

~37% респондентов обосновали отказ от использования препаратов желатины в связи с развитием аллергических реакций

6. Руднов В. А. Анализ практики инфузионно-трансфузионной терапии в ОРИТ России: Материалы научно-практической конференции «Курс Инфузионно-Трансфузионной Терапии» (КИТТ). - 2006

Изменение тактики инфузионнои терапии в операционных и ОРИТ

Замена препаратов с / на Декстраны Крахмалы Желатины Альбумин Кристаллоиды
Декстранов 235 83 12 2
Крахмалов 1 6 0 1
Желатинов 6 52 5 2
Альбумина 5 78 25 1
Кристаллоидов 3 60 22 1

Эффекты различных коллоидов на тромбообразование у здоровых доноров7

n = 9 Гемохес 6% 200 / 0,5:15,3 мл/кг веса
n = 10 Волювен: 15,1 мл/кг веса
п = 10 Гелофузин: 15,7 мл/кг веса
Дополнительно для ИТ использовали раствор лактат Рингера.
Объем кровопотери = 1305 ± 405,7 мл

Этапы исследования: I — до операции II-после операции
* р Заключение: ГЭК 130 / 0,4 (Волювен) меньше влияет на гемостаз, по сравнению с другими коллоидами. Применение растворов модифицированного желатина приводит к развитию гиперкоагуляции.

7. Буланов А. Ю., Шулутко Е. М. с соавт. Transfusion Alternatives in Transfusion Medicine; Vol.9, Suppl.1 June 2007

Коллоиды для объемозамещения в послеоперационном периоде:систематизированный мета-анализ контролируемых исследований8

Проанализировано 73 рандомизированных исследования

Использование коллоидов: ГЭК vs Препараты желатины

Обзор: коллоиды: Сравнение: ГЭК vs Желатины; Исход: Обьем коллоидов в течение периода исследования, мл

Исследования, подгруппы # ГЭК Средн. (Ст. откл.) # Желатины Средн. (Ст. откл.) Средняя взвешенная ДИ 95% CI Уд. вес % Средняя взвешенная ДИ 95% CI
01 0.4 and below
Boldt 01 HES 0.4 GEL 25 2590.00(310.00) 25 3350.00 (360.00) 11.79 -760.00 [-946.23. -573.77]
Boldt 03 HES 0.4 GEL 20 2950.00 (440.00) 20 3600.00 (480.00) 10.58 -650.00 [-935.38. -364.62]
Haisch 01 HES 0.4 GEL 21 3070.00 (570.00) 21 3310.00(650 00) 9.43 -240.00 [-609.76. 129.76]
Haish Abd HES 0.4 GEL 21 2430.00(310.00) 21 2830.00 (350 00) 11.64 -400.00 [-599.97. -200.03]
Subtotal (95% CI) 87 43.44 - 534.52 [-761.72. -307.31]
Test for heterogeneity: Chi2= 10.13 df = 3(P = 0.02), I2 = 70.4%
Test for overall effect: Z = 4.61 (P< 0.00001)
02 Above 0.4
Boldt 00 HES 0.5 GEL 100 1905.00(445.00) 50 2590.00 (500.00) 12.03 -685.00 [-848.75, -521.25]
Boldt 01 HES 0.5 GEL 25 2350.00 (240.00) 25 3350.00 (360.00) 11.97 -1000.00 [-1169.60 -830.40]
Innerh 02 HES 0.5 GEL 20 1242.00(315.00) 20 1435.00 (270.00) 11.84 -193.00 [-374.83, -11.17]
Karout 99 HES 0.6 GEL 15 1450.00(388.00) 15 1800.00 (538.00) 9.89 -350.00 [-685.68, -14.32]
Mortelmans HES 0.5 GEL 21 2119.00(350.00) 21 2131.00(516.00) 10.82 -12.00 [-278.67, 254.67]
Subtotal (95% CI) 181 1 56.56 -456.56 [-819.27, -93.85]
Test for heterogeneity: Chi2 = 61.45, df = 4 (P< 0.00001 ), I2 = 93,5%
Test for overall effect: Z = 2.47 (P=0.01)
Total (95% CI) 2 6E 268 2 100.00 -488.46 [-707.34. -269.57]
Test for heterogeneity: Chi2 = 71.62, dt = 8 (P< 0.00001), I2 = 88,8%
Test for overall effect: Z = 4.37 (P< 0.0001)
Преимущество ГЭК Преимущество препаратов желатины

Заключение: ГЭК используются ~ на 500 мл в меньших объемах по сравнению с препаратами желатины (р Кровопотеря: ГЭК vs Препараты желатины

Обзор: коллоиды; Сравнение: ГЭК vs Желатины : Исход: Кровопотеря в течение периода исследования. ГЭК vs Желатины, мл

Исследования, подгруппы # ГЭК Средн. (Ст. откл.) # Желатины Средн. (Ст. откл.) Средняя взвешенная ДИ 95% CI Уд. вес % Средняя взвешенная ДИ 95% CI
01 0.4 and below
Boldt 01 HES 0.4 GEL 25 590.00 (210.00) 25 790.00 (210.00) 18.92 -200.00 [-316.42. -83.58]
Boldt 03 HES 0.4 GEL 20 980.00 (230.00) 20 1050.00 (250.00) 11.57 -70.00 [-218.88. 78.88]
Haisch 01 HES 0.4 GEL 21 740.00 (250.00) 21 690.00 (220.00) 12.64 50.00 [-92.43. 192.43]
Haish Abd HES 0.4 GEL 21 480.00 (250 00) 21 580.00 (290.00) 9.56 -100.00 [-263.76. 63.76]
Subtotal (95% CI) 87 52.69 - 93.34 [-163.10. -23.58]
Test for heterogeneity: Chi2= 10.13 df = 3(P = 0.02), I2 = 70.4%
Test for overall effect: Z = 4.61 (P< 0.00001)
02 Above 0.4
Boldt 00 HES 0.5 GEL 100 1275.00(640.00) 50 1230.00 (440.00) 8.38 45.00 [-129.95.219.95]
Boldt 01 HES 0.5 GEL 25 680.00 (230.00) 25 790.00 (210.00) 17.20 -110.00 [-232.09,12.09]
Boldt 92 HES 0.5 GEL 12 550.00 (230.00) 12 560.00 (220.00) 8.66 -10.00 [-182.08. 162.08]
Innerh 02 HES 0.5 GEL 20 656.00 (269.00) 20 611.00 (270.00) 9.19 45.00 [-122.04. 212.04]
Karout 99 HES 0.6 GEL 15 821.00(374.00) 15 1064.00 (385.00) 3.48 -243.00 [-514.63. 28.63]
Mortelmans HES 0.5 GEL 21 3437.00 (1578.00) 21 2778.00 (956.00) 0.41 659.00 [-130.10.1448.10]
Subtotal (95% CI) 193 1 47.31 -37.23 [-110.84,36.39]
Test for heterogeneity: Chi2 = 61.45, df = 4 (P< 0.00001 ), I2 = 93,5%
Test for overall effect: Z = 2.47 (P=0.01)
Total (95% CI) 2 6E 280 2 100.00 -66.79 [-117.43.-16.15]
Test for heterogeneity: Chi2 = 71.62, dt = 8 (P< 0.00001), I2 = 88,8%
Test for overall effect: Z = 4.37 (P< 0.0001)
Преимущество ГЭК Преимущество препаратов желатины

Заключение: При использовании ГЭК 130 / 0,4 отмечается достоверно меньшая кровопотеря (~ на 93 мл), чем при использованиии препаратов желатины (р 8. Cheng D. et al. Colloids for perioperative plasma volume expansion: systematic review with meta-analysis of controlled trials. Transfusion Alternatives in Transfusion Medicine 2007: Vol.9 (Suppl.1), S3

«Знание бывает двух видов. Мы сами знаем предмет - или же знаем, где найти о нем сведения».
Бенджамин Франклин

Сегодня существует большой выбор препаратов для инфузионной терапии. Все они могут быть использованы в тех или иных клинических ситуациях. Каждый из них имеет свое место благодаря тем или иным свойствам. Клинический опыт и научые данные, безусловно, оказывают огромную поддержку в развитии принципов современной терапии и последующем изменении ее тактики. Однако внедрять в свою практику такие данные следует, как минимум, после ознакомления с первоисточником.

Выбор всегда остается за Вами. И делая его, помните о компаниях, которым можно доверять!

1 мая 2008 г.

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика