Инфузионная терапия, которую проводите Вы -идеальна. НО...
Статьи- Стабизол ® ГЭК 6%. Единственно возможное решение. Выбор профессионала в интенсивной терапии состояний с генерализованным повреждением эндотелия
- Гелофузин® - средство выбора в экстренной ситуации
- Стабизол ® (6%) - оптимальный препарат для лечения беременных женщин с эклампсией
- Рефортан® (6%) и Рефортан® плюс (10%) - идеальные препараты для восполнения объема циркулирующей крови, лечения микротромбозов и создания гемодилюции
- Гелофузин: Улучшает микроциркуляцию эффективнее, чем препараты ГЭК. Обладает выраженным детоксикационным эффектом
- Гелофузин® - препарат выбора при массивных кровопотерях
- Гелофузин безопасен с точки зрения передачи вируса губчатого энцефалита человеку, а также возникновения аллергических реакций
- По сравнению с другими синтетическими коллоидами, Гелофузин обладает доказанными преимуществами: Выраженная волемическая активность. Отсутствие прямого отрицательного влияния на систему гемостаза. Отсутствие отрицательного влияния на функцию печени и почек
- Инфукол ГЭК 10% и 6% отличает: Многократное сокращение или полный отказ от трансфузионной терапии. Многократное сокращение сопутствующей лекарственной терапии. Многократное повышение качества лечения и снижения инвалидизации. Многократная экономия бюджетных средств
НО... Действительно ли это так?
Требования к идеальному коллоиду (Национальный научно-исследовательский совет США, 1963 г.)
- Надежный волемический эффект
- Отсутствие накопления в тканях
- Отсутствие аккумуляции в плазме
- Отсутствие влияния на систему гемостаза
- Отсутствие влияния на иммунную систему
- Отсутствие аллергических реакций
- Отсутствие токсичности, тератогенности и мутагенности
- Хорошая совместимость с другими препаратами
- Полное выведение почками
- Отличный профиль безопасности
Что важно знать о препарате
Сырье, из которого производится препарат:
Физико-химические характеристики:
| Mw - молекулярный вес | 23, 130, 200, 450 kDa* |
| Ms-степень молярного замещения | 0,4 0,5 0,7 |
| С2/С6-характер замещения | 9:1 6:1 |
* Почечный порог составляет 30-40 kDa
 |
 |
|
| ГЭК: Амилопектин близок по структуре | Желатины: сукцинилированная протеиновая цепочка | |
 |
||
| Молекула желатина содержит белок животного происхождения | ||
| Фармакокинетика: | Полное выведение почками, накопление в РЭС |
| Длительность волемического эффекта: | 70% 100% 150% 450% |
| Профиль безопасности: | Влияние на гемостаз, почки, развитие аллергических реакций |
| Максимальная суточная дозировка: | 6% ГЭК 450 / 0,7 - 20 мл/кг 10% ГЭК 200/0,5-20 мл/кг 6% ГЭК 200 / 0,5 - 33 мл/кг 6% ГЭК 130/0,4-50 мл/кг Желатина - до 10-15 л для взрослого пациента (при падении Ht < 25% требуется переливание Эр.массы) |
Что написано в буклетах и что в них неправда?
| Показатель | Информация в буклетах, листовках | Информация в инструкции по применению |
Венофундин: |
||
| Свидетельство о государственной регистрации в РФ и дата его получения | ЛС - 000657, 02.06.2004 | ЛС-000657, 26.08.2005 |
| Безопасность | Венофундин сегодня является самым безопасным раствором ГЭК. | Клинические исследования отсутствуют |
| Безопасность | Отсутствие отрицательного влияния на свертываемость крови приводит к значительному сокращению кровопотерь и значительно уменьшает применение крови или ее компонентов | Клинические исследования отсутсвуют |
| Ссылки в буклете на источники литературы: | Представлено 19 источников. Из них 15 исследований и научных публикаций посвящены безопасности и эффективности ВОЛЮВЕНА |
|
Гелофузин: |
||
| Молекулярная масса | 30 000 Da | 23 200 Da* Метаболизм: в основном выводится через почки. |
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами | Возможно совместное введение с растворами электролитов или препаратами крови через общую систему для переливания. Это не распространяется на жировые эмульсии.Смешивания с другими лекарственными препаратами не рекомендуется | Несовместим с жировыми эмульсиями, барбитуратами, миорелаксантами, антибиотиками, глюкокортикостероидами. Совместим с растворами электролитов, углеводов, цельной кровью |
| Побочные эффекты | Гелофузин безопасен с точки зрения передачи вируса губчатого энцефалита человеку, а также возникновения аллергических реакций | Аллергические реакции на раствор желатина могут быть как гистами-опосредованными, так и гистамин-независимыми |
* Почечный порог составляет 30-40 kDa
Продолжительность волемического эффекта1,2
| Коллоид | 6% декстран 60 | 6% ГЭК 450/0,7 | 6% ГЭК 200/0,62 | 10% декстран 40 | 10% ГЭК 200/0,5 | 6% ГЭК 200/0,5 | 6% ГЭК 130/0,4 | 6% ГЭК 70/0,5 | 3% раствор желатины |
| Начальный волемический эффект (%) | 120 | 100 | 100 | 200 | 130 | 100 | 100 | 70 | 70 |
| Продолжительность эффекта (часы) | 5-6 | 5-6 | 5-6 | 3-4 | 3-4 | 3-4 | 3-4 | 1-2 | 1-2 |
Определение оптимального объема и качественного состава превентивной инфузионной терапии для профилактики артериальной гипотонии при проведении эпидуральной анестезии3
Направленность среднего АД (мм. рт. ст.)
Этапы исследования:
I - перед проведением эпидуральной анестезии на операционном столе
II - после общей дозы ропивакаина (20 мл) через 15-20 мин
III-окончание операции
n = 43 беременные женщины, получавшие р-р Рингера 400 мл + р-р Гелофузина 500 мл
n = 40 беременные женщины, получавшие р-р Рингера 800 мл
Заключение: Не выявлено достоверных различий в профилактическом действии превентивной инфузионной терапии в отношении гемодинамических нарушений (р > 0,61).
1. Boldt J. Volume replacement. Auflage - Bremen: UNI-MED, 2004; C.4
2. Boldt J. Природные и искусственные коллоиды: Какие варианты? Материалы конференции «FRACTA-2005»
3. Гот И.Б. Оптимизация методов профипактики осложнений эпидурапьной анестезии операции кесарева сечения. Автореферат, дисс, Москва, 2007
Интраоперационная анафилактоидная реакция на инфузию модифицированного жидкого желатина4
Динамика ЧСС, инвазивного АД, ДЛА у больной с анафилактической/анафилактоидной реакцией на инфузию гелофузина. Резкое повышение ЧСС, выраженная гипотония нарастают на фоне неизмененного ДЛА. Стрелками отмечены моменты начала инфузии гелофузина и начала гемодинамических проявлений аллергической реакции. Гемодинамические нарушения были отмечены после введения первых 20-30 мл раствора гелофузина.
Заключение: Аллергическая реакция на гелофузин является потенциально возможной и анестезиологи должны знать о такой возможности (кто предупрежден - тот вооружен).
Анафилактоидные реакции при применении коллоидных растворов5
Проспективное мультицентровое исследование (20 000 пациентов)
4. Исраелян Л. А., Лубнин А. Ю. Анестезиология и реаниматология 2004; №2
5. Laxenaire M. С, Charpentier С, Feldman L. Anaphylactoid reaction to colloid plasma substitutes: incidence, risk factors, mechanisme. A French multicenter prospective study. Ann Fr Anesth Reanim 1999; 13:301 -310
Анализ практики инфузионно-трансфузионной терапии в ОРИТ России6
Структура плазмозаменителей, используемых в операционных и ОРИТ
В анкетировании участвовало 400 ОРИТ и оперблоков
Отказ от использования коллоидов обусловлен
~37% респондентов обосновали отказ от использования препаратов желатины в связи с развитием аллергических реакций
6. Руднов В. А. Анализ практики инфузионно-трансфузионной терапии в ОРИТ России: Материалы научно-практической конференции «Курс Инфузионно-Трансфузионной Терапии» (КИТТ). - 2006
Изменение тактики инфузионнои терапии в операционных и ОРИТ
| Замена препаратов с / на | Декстраны | Крахмалы | Желатины | Альбумин | Кристаллоиды |
| Декстранов | 235 | 83 | 12 | 2 | |
| Крахмалов | 1 | 6 | 0 | 1 | |
| Желатинов | 6 | 52 | 5 | 2 | |
| Альбумина | 5 | 78 | 25 | 1 | |
| Кристаллоидов | 3 | 60 | 22 | 1 |
Эффекты различных коллоидов на тромбообразование у здоровых доноров7
■ n = 9 Гемохес 6% 200 / 0,5:15,3 мл/кг веса
■ n = 10 Волювен: 15,1 мл/кг веса
■ п = 10 Гелофузин: 15,7 мл/кг веса
Дополнительно для ИТ использовали раствор лактат Рингера.
Объем кровопотери = 1305 ± 405,7 мл
Этапы исследования: I — до операции II-после операции
* р Заключение: ГЭК 130 / 0,4 (Волювен) меньше влияет на гемостаз, по сравнению с другими коллоидами. Применение растворов модифицированного желатина приводит к развитию гиперкоагуляции.
7. Буланов А. Ю., Шулутко Е. М. с соавт. Transfusion Alternatives in Transfusion Medicine; Vol.9, Suppl.1 June 2007
Коллоиды для объемозамещения в послеоперационном периоде:систематизированный мета-анализ контролируемых исследований8
Проанализировано 73 рандомизированных исследования
Использование коллоидов: ГЭК vs Препараты желатины
Обзор: коллоиды: Сравнение: ГЭК vs Желатины; Исход: Обьем коллоидов в течение периода исследования, мл
| Исследования, подгруппы | # | ГЭК Средн. (Ст. откл.) | # | Желатины Средн. (Ст. откл.) | Средняя взвешенная ДИ 95% CI | Уд. вес % | Средняя взвешенная ДИ 95% CI | |
| 01 0.4 and below |
 |
|||||||
| Boldt 01 HES 0.4 GEL | 25 | 2590.00(310.00) | 25 | 3350.00 (360.00) | 11.79 | -760.00 [-946.23. -573.77] | ||
| Boldt 03 HES 0.4 GEL | 20 | 2950.00 (440.00) | 20 | 3600.00 (480.00) | 10.58 | -650.00 [-935.38. -364.62] | ||
| Haisch 01 HES 0.4 GEL | 21 | 3070.00 (570.00) | 21 | 3310.00(650 00) | 9.43 | -240.00 [-609.76. 129.76] | ||
| Haish Abd HES 0.4 GEL | 21 | 2430.00(310.00) | 21 | 2830.00 (350 00) | 11.64 | -400.00 [-599.97. -200.03] | ||
| Subtotal (95% CI) | 87 | 43.44 | - 534.52 [-761.72. -307.31] | |||||
| Test for heterogeneity: Chi2= 10.13 df = 3(P = 0.02), I2 = 70.4% | ||||||||
| Test for overall effect: Z = 4.61 (P< 0.00001) | ||||||||
| 02 Above 0.4 | ||||||||
| Boldt 00 HES 0.5 GEL | 100 | 1905.00(445.00) | 50 | 2590.00 (500.00) |
 |
12.03 | -685.00 [-848.75, -521.25] | |
| Boldt 01 HES 0.5 GEL | 25 | 2350.00 (240.00) | 25 | 3350.00 (360.00) | 11.97 | -1000.00 [-1169.60 -830.40] | ||
| Innerh 02 HES 0.5 GEL | 20 | 1242.00(315.00) | 20 | 1435.00 (270.00) | 11.84 | -193.00 [-374.83, -11.17] | ||
| Karout 99 HES 0.6 GEL | 15 | 1450.00(388.00) | 15 | 1800.00 (538.00) | 9.89 | -350.00 [-685.68, -14.32] | ||
| Mortelmans HES 0.5 GEL | 21 | 2119.00(350.00) | 21 | 2131.00(516.00) | 10.82 | -12.00 [-278.67, 254.67] | ||
| Subtotal (95% CI) | 181 | 1 | 56.56 | -456.56 [-819.27, -93.85] | ||||
| Test for heterogeneity: Chi2 = 61.45, df = 4 (P< 0.00001 ), I2 = 93,5% | ||||||||
| Test for overall effect: Z = 2.47 (P=0.01) | ||||||||
| Total (95% CI) 2 6E | 268 | 2 | 100.00 | -488.46 [-707.34. -269.57] | ||||
| Test for heterogeneity: Chi2 = 71.62, dt = 8 (P< 0.00001), I2 = 88,8% | ||||||||
| Test for overall effect: Z = 4.37 (P< 0.0001) |
 |
|||||||
| Преимущество ГЭК | Преимущество препаратов желатины | |||||||
Заключение: ГЭК используются ~ на 500 мл в меньших объемах по сравнению с препаратами желатины (р Кровопотеря: ГЭК vs Препараты желатины
Обзор: коллоиды; Сравнение: ГЭК vs Желатины : Исход: Кровопотеря в течение периода исследования. ГЭК vs Желатины, мл
| Исследования, подгруппы | # | ГЭК Средн. (Ст. откл.) | # | Желатины Средн. (Ст. откл.) | Средняя взвешенная ДИ 95% CI | Уд. вес % | Средняя взвешенная ДИ 95% CI | |
| 01 0.4 and below |
 |
|||||||
| Boldt 01 HES 0.4 GEL | 25 | 590.00 (210.00) | 25 | 790.00 (210.00) | 18.92 | -200.00 [-316.42. -83.58] | ||
| Boldt 03 HES 0.4 GEL | 20 | 980.00 (230.00) | 20 | 1050.00 (250.00) | 11.57 | -70.00 [-218.88. 78.88] | ||
| Haisch 01 HES 0.4 GEL | 21 | 740.00 (250.00) | 21 | 690.00 (220.00) | 12.64 | 50.00 [-92.43. 192.43] | ||
| Haish Abd HES 0.4 GEL | 21 | 480.00 (250 00) | 21 | 580.00 (290.00) | 9.56 | -100.00 [-263.76. 63.76] | ||
| Subtotal (95% CI) | 87 | 52.69 | - 93.34 [-163.10. -23.58] | |||||
| Test for heterogeneity: Chi2= 10.13 df = 3(P = 0.02), I2 = 70.4% | ||||||||
| Test for overall effect: Z = 4.61 (P< 0.00001) | ||||||||
| 02 Above 0.4 | ||||||||
| Boldt 00 HES 0.5 GEL | 100 | 1275.00(640.00) | 50 | 1230.00 (440.00) |
 |
8.38 | 45.00 [-129.95.219.95] | |
| Boldt 01 HES 0.5 GEL | 25 | 680.00 (230.00) | 25 | 790.00 (210.00) | 17.20 | -110.00 [-232.09,12.09] | ||
| Boldt 92 HES 0.5 GEL | 12 | 550.00 (230.00) | 12 | 560.00 (220.00) | 8.66 | -10.00 [-182.08. 162.08] | ||
| Innerh 02 HES 0.5 GEL | 20 | 656.00 (269.00) | 20 | 611.00 (270.00) | 9.19 | 45.00 [-122.04. 212.04] | ||
| Karout 99 HES 0.6 GEL | 15 | 821.00(374.00) | 15 | 1064.00 (385.00) | 3.48 | -243.00 [-514.63. 28.63] | ||
| Mortelmans HES 0.5 GEL | 21 | 3437.00 (1578.00) | 21 | 2778.00 (956.00) | 0.41 | 659.00 [-130.10.1448.10] | ||
| Subtotal (95% CI) | 193 | 1 | 47.31 | -37.23 [-110.84,36.39] | ||||
| Test for heterogeneity: Chi2 = 61.45, df = 4 (P< 0.00001 ), I2 = 93,5% | ||||||||
| Test for overall effect: Z = 2.47 (P=0.01) | ||||||||
| Total (95% CI) 2 6E | 280 | 2 | 100.00 | -66.79 [-117.43.-16.15] | ||||
| Test for heterogeneity: Chi2 = 71.62, dt = 8 (P< 0.00001), I2 = 88,8% | ||||||||
| Test for overall effect: Z = 4.37 (P< 0.0001) |
|
|||||||
| Преимущество ГЭК | Преимущество препаратов желатины | |||||||
Заключение: При использовании ГЭК 130 / 0,4 отмечается достоверно меньшая кровопотеря (~ на 93 мл), чем при использованиии препаратов желатины (р 8. Cheng D. et al. Colloids for perioperative plasma volume expansion: systematic review with meta-analysis of controlled trials. Transfusion Alternatives in Transfusion Medicine 2007: Vol.9 (Suppl.1), S3
«Знание бывает двух видов. Мы сами знаем предмет - или же знаем, где найти о нем сведения».
Бенджамин Франклин
Сегодня существует большой выбор препаратов для инфузионной терапии. Все они могут быть использованы в тех или иных клинических ситуациях. Каждый из них имеет свое место благодаря тем или иным свойствам. Клинический опыт и научые данные, безусловно, оказывают огромную поддержку в развитии принципов современной терапии и последующем изменении ее тактики. Однако внедрять в свою практику такие данные следует, как минимум, после ознакомления с первоисточником.
Выбор всегда остается за Вами. И делая его, помните о компаниях, которым можно доверять!
