Фармакоэкономические аспекты применения препаратов сульфонилмочевины при сахарном диабете 2 типа
СтатьиА.В. Рудакова
Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия
В настоящее время препараты сульфонилмочевины наряду с метформином остаются основой терапии сахарного диабета 2 типа как за рубежом [1], так и в России [2]. По данным ЦМИ «Фармэксперт», затраты на препараты данного класса в Программе Дополнительного Лекарственного Обеспечения в России в 2009 г. составили 0,91% от общего объема затрат (в долларовом исчислении) [3]. Предпочтение отдается производным сульфонилмочевины 2 поколения, которые могут назначаться один раз в день и в меньшей степени способны вызывать гипогликемию по сравнению с глибенкламидом [4].
Прямые сравнения этих препаратов между собой крайне важны для рационального выбора препаратов, применяемых в том числе в рамках федеральных и региональных программ лекарственного обеспечения. Одно из таких исследований – GUIDE (GlUcose control in type 2 dIabetes: Diamicron MR vs glimEpiride). В исследование были включены 845 пациентов (средний возраст 60 лет) с исходным уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) 8,2-8,4% и глюкозой натощак 10,1-10,2 ммоль/л. Средний индекс массы тела – 30,5-30,6 кг/м2. Средняя длительность заболевания – 5,6-5,8 лет. Пациенты получали в течение 27 недель (9 недель – титрование дозы и 18 недель – поддерживающая терапия) гликлазид с модифицированным высвобождением (Диабетон МВ) в дозе 30-120 мг/сут или глимепирид (Амарил) в дозе 1-6 мг/сут. Оба препарата принимались однократно в сутки. По завершении исследования в обеих группах сравнения уровень HbA1cснизился одинаково – до 7,2 %. Частота комбинированной терапии в группах сравнения не различалась: метформин получали 56,4% пациентов в группе гликлазида и 58,5% пациентов в группе глимепирида, ингибиторы альфа-глюкозидазы – 10,3% и 6,3% соответственно. Однако частота гипогликемии в группе гликлазида была существенно ниже (3,7% пациентов, 1,47 эпизода/пациента), чем в группе глимепирида (8,9% пациентов, 1,44 эпизода/пациента); (р?0,02) [5].
Помимо эффективности и переносимости препаратов важнейшая характеристика терапии – эффективность затрат. В связи с этим целью данного исследования являлась оценка фармакоэкономических аспектов гипогликемической терапии с использованием гликлазида с модифицированным высвобождением и глимепирида. Цена лекарственных средств, использованная при расчете, соответствовала средневзвешенной оптовой цене в Санкт-Петербурге на 20.07.2010 г. Стоимость коррекции гипогликемии соответствовала тарифу ОМС по Санкт-Петербургу на 2010 г. (6703,83 руб.) [6]. Поскольку эффективность терапии была одинаковой, при оценке использован метод минимизации затрат.
Распределение пациентов по дозам препаратов сульфонилмочевины в конце исследования представлено в табл. 1.
Таблица 1.
Распределение пациентов по дозам производных сульфонилмочевины,
используемых в качестве поддерживающей терапии [3]
| Гликлазид | Глимепирид | ||
|---|---|---|---|
| Доза, мг/сут | Доля пациентов, % | Доза, мг/сут | Доля пациентов, % |
| 30 | 32,0 | 1 | 32,8 |
| 60 | 18,6 | 2 | 19,2 |
| 90 | 14,2 | 3 | 16,9 |
| 120 | 35,8 | 4 | 14,3 |
| 6 | 16,8 | ||
| Средняя суточная доза - 76,5 мг | Средняя суточная доза - 2,8 мг | ||
Затраты на терапию пациента в течение года (без учета стоимости метформина и акарбозы) представлены в табл. 2.
Таблица 2
Затраты на гипогликемическую терапию и коррекцию осложнений
при использовании различных препаратов сульфонилмочевины
| Параметры | Гликлазид | Глимепирид |
|---|---|---|
| Затраты на препараты сульфонилмочевины, тыс. руб. | 3,33 | 6,23 |
| Затраты на коррекцию гипогликемии, тыс. руб. | 0,70 | 1,66 |
| Общий объем затрат, тыс. руб. | 4,03 | 7,89 |
Из таблицы 2 видно, что терапия гликлазидом влечет за собой существенное снижение затрат по сравнению с глимепиридом (затраты на препараты сульфонилмочевины в группе гликлазида ниже на 46,5%, общие затраты – на 48,9%).
Таким образом, гликлазид модифицированного высвобождения (Диабетон МВ) обеспечивает существенную экономию по сравнению с глимепиридом (Амарилом) при равной клинической эффективности и меньшей частоте гипогликемии. Литература
1. Bolen S., Feldman L., Vassy J., et al. Systematic Review: Comparative efectiveness and safety of oral medications for type 2 diabetes mellitus // Ann. Intern. Med. 2007; 147: 386-399.
2. Шведова А.М. Фармакоэпидемиологическая и фармакоэкономическая оценка пероральной сахароснижающей терапии сахарного диабета 2 типа в амбулаторной практике // Автореф. канд.мед.наук.-М.,2006. 23 с.
3. ЦМИ «Фармэксперт». Отпуск ЛС по программе льготного лекарственного обеспечения
4. Zammitt N., Frier B. Hypoglycemia in Type 2 Diabetes. Pathophysiology, frequency, and efects of diferent treatment modalities // Diabetes care 2005; 28(12): 2948-61.
5. Schernthaner G., Grimaldi A., Di Mario U., et al. GUIDE study: double-blind comparison of once-daily gliclazide MR and glimepiride in type 2 diabetic patients // European Journal of Clinical Investigation 2004; 3: 535-542.
6. Приложения к Генеральному тарифному соглашению по тарифам на медицинскую помощь (медицинские услуги) и условиям оплаты медицинской помощи, оказываемой в рамках действующей Территориальной программы обязательного медицинского страхования граждан Российской Федерации в Санкт-Петербурге на 2010 г.
