Эпидемическии сезон: предупрежден - значит вооружен!
СтатьиОпубликовано в журнале:
«ПРАКТИКА ПЕДИАТРА»; февраль; 2016; стр.30-35
М.И. Зиборова, ОСП Научно-исследовательский клинический институт педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, г. Москва
Ключевые слова: вирус гриппа, респираторная инфекция, профилактика, лечение, Назаваль Плюс
Key words: influenza virus, respiratory infection, prophylaxis, treatment, Nazaval Plus.
Традиционно февраль в нашей стране является месяцем эпидемического пика, однако в этом году старт пришелся на более ранний период, начиная с января. По эпидемиологическим оценкам, молниеносный характер распространения ставит под угрозу здоровье россиян, в том числе жителей городов и мегаполисов. Избежать заражения мечтает каждый, в особенности это актуально для семей с детьми, ведь детский организм реагирует на инфекцию более бурно, длительно и порой непредсказуемо. Угроза может поджидать с любого «фронта»: сады и школы, секции и кружки, офисы и общественный транспорт, магазины и торгово-развлекательные центры, наконец, источником заражения становятся и амбулаторно-поликлинические учреждения.
Как можно уберечь детей и остальных членов семьи от крайне нежелательных эпизодов респираторной инфекции?
Основа основ - это профилактические меры: режимно-гигиенические и медикаментозные. Они создают оптимальный фон работы общего и местного иммунитета, однако эти меры, конечно же, не гарантируют защиты от ОРИ, в особенности столь высоковирулентной и грозной, как грипп. Поэтому в эпидемический период наибольшее внимание необходимо уделять индивидуальной профилактике, как плановой вакцинации, так и рациональному использованию неспецифической профилактики. Говоря об иммунопрофилактике и, в частности, вакцинации от респираторных инфекций, следует отметить ряд ограничивающих ее эффективность факторов [1]:
Тогда что может помочь?
Наиболее рациональной мерой представляется индивидуальная неспецифическая профилактика. Очевидно, что наиболее эффективный и безопасный путь защиты создан природой и заключается в оптимальной работе слизистой оболочки полости носа за счет элиминации антигенов (с помощью мукоцилиарного клиренса) и активации местного иммунитета. Таким образом, для профилактики ОРИ патогенетически оптимальны должны быть препараты, (а) поддерживающие физические свойства респираторного эпителия полости носа и тем самым его барьерную функцию и (б) стимулирующие эпителиальную иммунную систему. Именно по такому комплексному принципу был создан назальный порошковый спрей Назаваль Плюс (рис. 1). Его компоненты - полностью природного происхождения: микронизированная целлюлоза (полисахарид-клетчатка, которую получают из клеточной оболочки растений) при соединении со слизью носовой полости образует гелеобразное покрытие, задерживающее аэроантигены (вирусы, бактерии, поллютанты и аллергены) от дальнейшего проникновения в дыхательные пути, что дополняется иммуноактивным действием на систему местного мукозального иммунитета экстракта дикого чеснока [3]. Последний, как известно, используется на протяжении многих тысяч лет per os и местно в борьбе с широким спектром воспалительных реакций (от респираторных до пищеварительных, артритических, гематогенных, сердечно-сосудистых и онкогенных) и даже в качестве общетонизирующего биостимулятора, в том числе при лечении нервных расстройств и «укреплении духа».
Рис. 1. Схема действия Назаваль Плюс. Мелкодисперсный порошок целлюлозы из спрея-дозатора попадает на слизистую носа, связывается со слизью и образует прозрачный гелеобразный защитный слой, который выстилает носовую полость. Назаваль порошок (х 100): перед применением в сухом виде (а), после нанесения на влажную поверхность (б).
Помимо богатого органического (клетчатка, белки, жиры, карбогидрат, зола, аскорбиновая кислота, эфирные масла), минерального (натрий, калий, кальций, марганец, железо, фосфор, магний, йод, цинк) и витаминного (С, В, D, Р) состава, чеснок содержит более 100 сульфидных соединений и ряд фитонцидов (аллицин и его производное ейхоен (аджоен)), обладающих очень широким антибактериальным, фунгицидным и противовирусным действием, при этом, в отличие от антибиотиков и противовирусных средств, без развития резистентности [4, 5]. Кроме того, мягким охлаждающим, ароматизирующим и противомикробным эффектом обладает экстракт натуральной перечной мяты в качестве вспомогательного вещества. По словам микробиолога, д-ра Р. Катлера (Лондон, Великобритания), препарат «помогает носу отфильтровать микробы и поллютанты, предупреждая внедрение вирусов и иной респираторной инфекции. Это дополнительное средство защиты нашего организма от простуды и гриппа - до начала развития инфекции» [6].
Как на практике зарекомендовал себя препарат?
Сегодня, в век доказательной медицины и повышения стандартов качества медицинской продукции, уделяется особое внимание обоснованности применения медикаментов. Подобными обоснованиями служат многоэтапные клинические испытания, дающие «путевку в жизнь» фармпрепаратам, что особенно внушает доверие на примере стран с высокими стандартами фармакологического качества. В частности, в Великобритании (под торговым названием Назалез) препарат применяется на протяжении 10 лет, имея статус «медицинское средство класса 1» в исполнительном реестре контроля качества медицинских препаратов и устройств Министерства здравоохранения (MHRA), что означает 100%-ю безопасность его применения для всей семьи, в том числе для детей-дошкольников и беременных женщин [6]. Этот момент заслуживает особого внимания ввиду эксклюзивности препаратов, официально разрешенных к применению у самых уязвимых и одновременно наиболее нуждающихся в надежной защите категорий населения: детей с рождения, беременных и кормящих, а также лиц пожилого возраста.
Есть ли дополнительная необходимость применения профилактических препаратов от простуды и гриппа -именно у детей?
Актуальность применения подобных барьерно-иммуноактивных средств в детском возрасте продиктована тем, что часть вирусных инфекций, легко протекающих у взрослых, у детей могут иметь тяжелое течение, вызывая тяжелое воспаление нижних дыхательных путей (парагрипп, PC-вирус) или в большей степени подверженности жизнеугрожающих последствий, в особенности при гриппе (пневмония, отек легких, гипертермия, ложный круп, отек мозга, фебрильные судороги, полиорганная недостаточность при гриппе), а также физиологическим фактом более частых инфекций у детей ввиду функционального становления (незрелости) иммунной системы, периодики этого процесса, требующего активной «тренировки» в детстве [7]. В частности, по последней причине дети болеют куда чаще взрослых: 5-8 эпизодов против 2-4 в год [8]. Кроме того, свойственная детям реактивность лимфоидной ткани с частым присоединением и персистенцией аденоидитов, аденотонзиллитов на фоне простуды дополнительно «мотивирует» к респираторной профилактике в детском возрасте во избежание цикличности обострений и создания порочного круга ОРИ - аденотонзиллит - ОРИ с хронизацией лимфоглоточной патологии [9]. Наконец, продолжая тему показаний к Назавалю Плюс у детей с аллергопатологией, часто протекающим под маской респираторной инфекции либо пролонгирующим ее течение, препарат может помочь в предотвращении обострений аллергического ринита и бронхиальной астмы (и в целом обструктивных бронхитов при ОРИ) [10]. Это обстоятельство особенно значимо, если иметь в виду сниженные иммунные резервы у детей, страдающих аллергопатолологией, что дополнительно ставит их здоровье под угрозу вирусной и бактериальной инфекции [10-12].
К вопросу о выборе природных, растительных или синтетических лекарственных средств для лечения и профилактики респираторной инфекции
Порой можно услышать сомнения, в том числе среди врачей, в эффективности растительных средств по сравнению с синтезированными. Однако такое противопоставление вряд ли рационально, в особенности в педиатрической практике. Традиционно средства растительного происхождения отличают безопасность и меньшее число побочных эффектов [1, 10], а современные фитоинженерные технологии позволяют извлечь максимальную пользу из «даров природы», что подтверждается клиническими исследованиями.
Следует также помнить о неутешительных прогнозах микробиологов относительно синтеза новых антибиотиков, вакцин и противопаразитарных препаратов, с объективным на сегодня разрывом между спросом медицины и предложением фарминдустрии [13,14]. В совокупности с высокой резистентностью к синтетическим противомикробным препаратам это весьма тревожная тенденция и серьезная проблема мирового здравоохранения. Таким образом, подъем на новый уровень технологии производства и вслед за этим эффективности и доказательности для природных (в частности, растительных) средств - проблема отнюдь не теоретическая, а весьма актуальная для сохранения здоровья населения.
Факты и цифры
В открытом сравнительном рандомизированном наблюдении [10] в течение 14 месяцев исследовалась профилактическая эффективность и безопасность препарата Назаваль Плюс у детей 3-14 лет (средний возраст - 6,8 ± 2,5 года), болеющими более 6 раз в год. Дети были разделены на 2 группы: 43 ребенка из основной группы ежедневного двукратно применяли препарат в течение 3 недель (по одному впрыску в каждый носовой ход 2 раза в день), 20 детей в контрольной группе получали симптоматическую терапию; для всех детей исключалось применение во время лечения других препаратов для вирусной профилактики, включая интраназальные лекарственные средства. В течение всего периода наблюдения, наряду с общеклинической оценкой (температуры тела, симптомов интоксикации, переносимости препарата по наличию/отсутствию аллергических реакций и иных побочных эффектов), ежедневно по 5-балльной шкале* оценивалось состояние носового дыхания в ночное и дневное время, выделения из полости носа и их характер, чихание, кашель. Контроль параметров проводился в конце 1-й, 2-й и 6-й недели после начала применения препарата (рис. 2).
Рис. 2. Динамика заложенности носа днем, ночью и выделений из носа у заболевших детей на 1 -й неделе (2-й визит), на 2-й неделе (3-й визит) и на 6-й неделе (4-й визит) наблюдения - в основной группе (слева) и в контрольной (справа).
За период наблюдения - 6 недель - было продемонстрировано существенное снижение заболеваемости: 80% (32 ребенка) детей не заболели, у 17,5% детей наблюдали снижение частоты (1-2 эпизода ОРВИ), тяжести и продолжительность заболеваний, что в итоге составило 10-кратное уменьшение по сравнению с заболеваемостью предшествующих сезонов -2009/2010 и 2008/2009. Заболеваемость составила: через 1 неделю исследования - 5 детей в основной группе и 10 - в контрольной (12,5% и 50%, р <.0016 и р <.05), через 3 недели - 3 и 10 детей соответственно (7,5% и 50%, р <. 0002 и р <. 0168). Анализ симптомов ОРВИ показал существенно меньшую заложенность носа в ночное время у детей в основной группе через 3 недели применения препарата Назаваль Плюс, в сравнении с детьми контрольной группы, а также максимальное и достоверное снижение заложенности (в 3 раза, р <. 05, в дневное и ночное время) и объема носовых выделений (в 2 раза) при объективной и субъективной оценке даже через 6 недель, то есть спустя 3 недели после прекращения использования препарата. Кроме того, в 2,5 раза уменьшилась продолжительность ОРВИ (в днях). Стоит также отметить хорошую переносимость препарата: лишь у 6% (3) детей, страдавших бронхиальной астмой и круглогодичным аллергическим ринитом (эти дети были исключены из анализа), наблюдалась индивидуальная непереносимость, что служит моментом повышенной осторожности к назначению препарата у этой группы детей, равно как и детям с носовыми кровотечениями (показание к отмене препарата и противопоказание к назначению). Продемонстрированная клиническая эффективность, а также высокие оценки профилактической эффективности Назаваля Плюс в отношении ОРИ - со стороны как родителей (82,5%), так и врачей (90%) - наряду с хорошей переносимостью (72,5% и 87,5% соответственно) и удобством применения подтверждают целесообразность его применения у детей. Достоверное предотвращение развития простуды и гриппа, профилактика реинфекции, снижение длительности заболеваний и тяжести симптомов при ежедневном использовании препарата Назаваль Плюс наглядно демонстрируют его клиническую профилактическую эффективность.
Схожая динамика эффективности, подтвержденная микробиологическими данными, была показана в другой отечественной работе. Для оценки эффективности активного компонента дикого чеснока в составе Назаваля Плюс сотрудниками НИИ гриппа (Санкт-Петербург) было предпринято сравнительное исследование [11] для обоснования целесообразности применения препарата в организованном коллективе с тесным круглосуточным общением и высоким риском перекрестного инфицирования респираторными вирусами в период эпидемии гриппа и сезонного подъема заболеваемости ОРИ. Препарат применяли в течение 3 недель ежедневно 3 раза в день с предварительной гигиенической очисткой носа, у 60 детей 9-15 лет, относящихся к категории часто болеющих (4-6 раз и более в год), тогда как в контрольной группе по той же схеме использовали аналогичный препарат без экстракта дикого чеснока. Сопоставление заболеваемости ОРВИ в двух наблюдаемых группах выявило рост клинической эффективности по мере длительности применения с достижением пика с 3-й недели приема. Так, если в течение всего периода применения препарата индекс эффективности (соотношение числа заболевших контрольной/основной группы) составил 1,7, то на 3-й неделе, к концу профилактического курса, вырос до 3,0, а к завершению наблюдения (еще спустя 3 недели) - достиг 4,3, наряду с более легким течением заболевания и без развития осложнений среди детей основной группы. Проведение исследования в календарный период спорадической заболеваемости ОРВИ (ноябрь - декабрь), по мнению авторов, демонстрирует потенциальную профилактическую эффективность препарата в условиях интенсификации эпидемического процесса. Клинические данные коррелировали с лабораторными результатами: снижение частоты ИФА-выявления вирусных антигенов (в 1,6 раза) из смывов из носоглотки у детей в основной группе не сопровождалось подобной динамикой в контроле, наряду с аналогичной тенденцией для патогенной флоры так называемого «бактериального хвоста» (Haemophilus injluenza, Staphylococcus aureus), что отражало антибактериальное действие препарата.
Приведенные клинико-исследовательские данныеуказываютнацелесообразность применения топических барьерных препаратов в высокий эпидемический сезон гриппа и простуды на примере интраназального спрея-порошка Назаваль Плюс. Создаваемый препаратом двойной биомеханический барьер активно предупреждает инфицирование вирусами и бактериями благодаря эффективной механической защите гелеобразным слоем микроцеллюлозы и усилению иммунитета носовой слизистой под действием экстракта чеснока. Действенная профилактика инфекции или же протекание ее в более легкой форме, в сокращенные сроки и с меньшим риском осложнений, позволяют считать препарат активным средством защиты против гриппа и ОРЗ в эпидемический и неэпидемический периоды. Хорошая переносимость, высокая безопасность и широкое применение, в том числе у незащищенных категорий населения (дети с рождения, беременные и кормящие женщины, пожилые люди) делают Назаваль Плюс средством выбора в инфекционной профилактике -для всей семьи.
ЛИТЕРАТУРА
1. Белевский А.С. К вопросу о профилактике острых респираторных вирусных инфекций // Астма и аллергия, 2013; 2: 7-10.
2. Федорова Е.А., Киселева И.В., Ларионова Н.В. и др. Факторы, влияющие на иммуногенность вируса гриппа и гриппозных вакцин // Эпидемиология и вакцинопрофилактика, 2014; 3 (76): 70-83.
3. Влахтис К. Клиническое исследование порошка Назаваль в облегчении симптомов аллергического ринита (чихание, ринорея, зуд в носу) / В сб.: Тезисы конференции. Салоники, Греция, 2004.
4. Колосова Н.Г., Шаталина С.И., Фарбер И.М. Применение мелкодисперсного порошка целлюлозы для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний у детей (Назаваль Плюс) // Практика педиатра, 2015, сентябрь-октябрь, с. 42-46.
5. Ненашева Н.М. Возможность немедикаментозной защиты против респираторных инфекций // Поликлиника, 2013; 2.
6. Nasaleze Cold: clinical trial data 2003-2012.
7. Вельтищев Ю.Е., Длин В.В. Развитие иммунной системы. Иммунная недостаточность у детей. Лекция. М.: 2005, 77 с.
8. Fashner J., Ericson К., Werner S. Treatment of the common cold in children and adults // Am. Fam. Physician, 2012 Jul 15; 86 (2): 153-9.
9. Зиборова H.B., Белов B.A., Ханакаева З.К. Ринофарингиты у детей / Методические рекомендации. Пособие для врачей. Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии. М.: 2012, 24 с.
10. Геппе Н.А., М.Н. Снегоцкая М.Н., Колосова Н.Г. и др. Современный метод профилактики аллергических и острых респираторных заболеваний у детей // Фарматека, 2010; 14 (208): 60-65.
11. Ерофеева М.К., Максакова В.Л., Никоноров И.Ю. и др. Назаваль Плюс - местное средство защиты от гриппа и других ОРВИ // Terra Medica, 2014; 1: 49-53.
12. Гаращенко Т.И. Затрудненное носовое дыхание у детей: диагностика и принципы лечения // Педиатрия: Журн. им. Г.Н. Сперанского, 2008; 87: 5: 68-75.
13. Chopra I. The 2012 Garrod lecture: discovery of antibacterial drugs in the 21st century // J. Antimicrob. Chemother., 2013; 68 (3): 496-505.
14. Norrby S.R., Nord C.E., Finch R. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. Lack of development of new antimicrobial drugs: a potential serious threat to public health // Lancet Infect. Dis., 2005; 5 (2): 115-9.
