Зорекс Утро - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

Р N003304/01

Торговое наименование препарата

Зорекс Утро®

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + (Лимонная кислота + Натрия гидрокарбонат)

Лекарственная форма

таблетки шипучие

Состав

активные вещества: ацетилсалициловая кислота - 0,324 г, кислота лимонная - 1,474 г, натрия гидрокарбонат - 2,013 г

вспомогательные вещества: кислота янтарная, натрия бензоат, повидон, лимонный ароматизатор, ароматизатор лайм.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с шероховатой поверхностью, с фаской и характерным запахом. Допускается легкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+антацидное средство)

Код АТХ

N02BA51

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Ацетилсалициловая кислота ингибирует циклооксигеназу 1 и 2, нарушая синтез простагландинов, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.

Натрия бикарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает риск возникновения ульцерогенного действия ацетилсалициловой кислоты.

Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

Показания:

- Головная боль при алкогольном абстинентном синдроме;

- умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (мигрень, зубная боль, невралгия, мышечные боли);

- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечные кровотечения;

- "аспириновая астма";

- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

- выраженные нарушения функции печени или почек;

- геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

- расслаивающая аневризма аорты;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- портальная гипертензия;

- беременность (I и III триместр), период лактации;

- препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью:

Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Во втором триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Шипучую таблетку следует растворить в стакане воды и выпить.

Взрослым и детям старше 15 лет в разовой дозе - 1-2 таблетки с интервалом между приемом 4-8 ч; максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта том числе с перфорацией), редко - нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, шум в ушах, при длительном применении - головная боль, нарушение зрение, глухота.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: апластичесая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопения; при длительном применении - снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность; при длительном применении - папиллярный некроз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Передозировка:

Симптомы: в начальной стадии отравления - возбуждение центральной нервной системы, головокружение, сильная головная боль, гастралгия, звон в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, одышка. Позже наступает сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушение водно-электролитного обмена.

Лечение:при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Взаимодействие:

Усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. котримоксазола), трийодтиронина, резерпина; снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, и препаратов лития в плазме крови.

Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания:

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

При длительном применении препарата следует периодически контролировать показатели периферической крови, функциональное состояние печени и проводить анализ кала на скрытую кровь.

В случае предстоящего хирургического вмешательства пациент должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Одна доза препарата содержит 933 мг натрия, что следует учитывать пациентов находящихся на бессолевой диете.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки шипучие.

Упаковка:

По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из комбинированного материала (стрип). Таблетки разделены перфорацией.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО "Витале-ХД", Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harju county, Estonia, Эстония

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Валента Фарм"

Комментарии