Зисакар - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Зисакар

Торговое наименование препарата

Зисакар

Международное непатентованное наименование

Лозартан

Лекарственная форма

т

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: лозартан калия 25 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000.

Описание

Таблетки в форме "сердца", с фаской, белого или почти белого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне и гравировкой "25" (для дозировки 25 мг) и "50" (для дозировки 50 мг) на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Код АТХ

C09CA01

Фармакодинамика:

Гипотензивный препарат является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II - фермент разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) концентрацию в крови адреналина и альдостерона артериальное давление (АД) давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе.

Фармакокинетика:

Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 33%. Имеет эффект "первого прохождения" через печень метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99%.

Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час активного метаболита 3-4 часа после приема внутрь. Период полувыведения 15-2 ч а его основного метаболита 6-9 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой около 60% - через кишечник.

Показания:

- Артериальная гипертензия;

- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- артериальная гипотензия;

- гиперкалиемия;

- дегидратация;

- беременность и период лактации;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно что препараты воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием лозартана следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения лозартаном.

Способ применения и дозы:

Лозартан принимают внутрь вне зависимости от приема пищи кратность приема - 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 125 мг 1 раз в сутки. Как правило доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 125 мг/сутки 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам получающим диуретики в высоких дозах начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек включая пациентов находящихся на гемодиализе.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана.

У пациентов пожилого возраста а также у больных с нарушениями функции почек включая пациентов на диализе нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Побочные эффекты:

* Помечены побочные эффекты частота развития которых сопоставима с плацебо.

Связь побочных эффектов встречающихся с частотой менее 1% случаев с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев лозартан хорошо переносится побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более - головокружение астения головная боль утомляемость бессонница; менее 1% - беспокойство нарушение сна сонливость расстройства памяти периферическая нейропатия парестезии гипостезии.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг и 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки; по 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Нет сведений.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Кадила Хэлткэр Лтд, , Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Кадила Хэлткэр Лтд

22 октября 2017 г.

Зисакар - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Зисакар в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Зисакар:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика