Цинка ацетат + Эритромицин - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Цинка ацетат + Эритромицин
Регистрационный номер:
ЛП-008831-261023
Торговое наименование:
Цинка ацетат + Эритромицин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Цинка ацетат + Эритромицин
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для наружного применения
Состав:
Флакон с препаратом:
Действующие вещества: эритромицин – 1302 мг, цинка ацетата дигидрат – 389,4 мг.
Флакон с растворителем:
Вспомогательные вещества: диизопропилсебакат – 7810 мг, этанол – 17100 мг.
Состав на 1 мл после смешивания содержимого двух флаконов:
Действующие вещества: эритромицин – 40 мг, цинка ацетата дигидрат – 12 мг.
Вспомогательные вещества: диизопропилсебакат – 250 мг, этанол – 550 мг.
Описание
Препарат
Белый кристаллический порошок.
Растворитель
Прозрачная бесцветная жидкость.
Готовый препарат
Непрозрачная жидкость белого цвета. Допускается наличие единичных частиц.
Фармакотерапевтическая группа:
сыпи угревой средство лечения.
Код АТХ:
D10AF52
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания к применению
Лечение угревой сыпи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам, к цинку, к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах возможно.
Если Вы беременны или планируете беременность, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно.
Инструкции по приготовлению лекарственного средства
- Упаковка содержит 2 флакона и аппликатор с мягкой поверхностью. Снимите колпачки с обоих флаконов. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.
- Налейте раствор (2) во флакон с порошком (1) и завинтите крышку. Пустой флакон 2 можно выбросить.
- Сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.
- Снимите крышку с флакона.
- Извлеките аппликатор из упаковки.
- Протолкните аппликатор в горлышко и закрутите крышку.
С помощью прилагаемого аппликатора Цинка ацетат + Эритромицин наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза – 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса – 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Возможно ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий препарата Цинка ацетат + Эритромицин с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Следует учитывать вероятность развития перекрёстной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину.
Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятиями другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для наружного применения, 12 мг/мл + 40 мг/мл.
По 1,6914 г порошка в пластиковые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные навинчиваемыми пластиковыми крышками из полипропилена.
По 24,91 г растворителя в пластиковые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные навинчиваемыми пластиковыми крышками из полипропилена.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По одному флакону с порошком, по одному флакону с растворителем и аппликатор вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор хранить при температуре 15-25 °С в течение пяти недель.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/ Организация, принимающая претензии от потребителей
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), Россия
625005, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Патент-Фарм», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 75, литер Б, пом. 208