Зеркалин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Зеркалин®

Торговое наименование препарата

Зеркалин®

Международное непатентованное наименование

Клиндамицин

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: клиндамицина гидрохлорид в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный - 11,5 мг (соответствует 10 мг клиндамицина).

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Код АТХ

J01FF01

Фармакодинамика:

Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов активен в отношении всех штаммов Propionibacteriumacnes минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 04 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 508- субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2 %.

Фармакокинетика:

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacteriumacnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания:

Препарат применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;

- у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе;

- возраст до 12 лет.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям.

Беременность и лактация:

Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенного действия клиндамицина а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека при беременности препарат можно применять если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Несмотря на то что после наружного применения препарата Зеркалин® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже чем после приема клиндамицина внутрь решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки утром и вечером.

Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции. В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 < 1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) очень редко (<1/10000) в том числе отдельные сообщения частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: сухость кожи раздражение кожи крапивница.

Часто: себорея.

Частота неизвестна: контактный дерматит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: нарушение пищеварения.

Частота неизвестна: псевдомембранозный колит боль в животе.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Частота неизвестна: фолликулит.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: боль в глазах.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты не указанные в инструкции следуют немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею геморрагическую диарею включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи содержащими отшелушивающие смягчающие и абразивные вещества (например бензоил пероксид третиноин резорцинол салициловая кислота сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу.

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и следовательно может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия поэтому несмотря на то что после наружного применения препарата Зеркалин® его уровень в крови значительно ниже чем после приема клиндамицина внутрь препарат следует применять с осторожностью у пациентов получающих препараты данной группы.

Особые указания:

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза ссадины на коже слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки тем не менее следует проявлять осторожность и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Зеркалин® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 10 мг/мл

Упаковка:

По 30 мл во флакон из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Svilno 20, 51000 Rijeka, Republic of Croatia, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

28 октября 2017 г.

Зеркалин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Зеркалин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Зеркалин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика