Юнигамма - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Юнигамма

Торговое наименование препарата

Юнигамма

Международное непатентованное наименование

Поливитамины

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активные действующие вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на пиридоксин(витамин В6) 100 мг, цианокобаламин итамин В12) 200 мкг1);

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 80,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, стеариновая кислота 10,00 мг, кроскармеллоза натрия 6,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг;

оболочка: Опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные) 20,00 мг.

1)в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1% смеси цианокобаламина в микрокристаллическойцеллюлозе в количестве 24,0 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

поливитаминное средство

Код АТХ

A11BA

Фармакодинамика:

Комплекс витаминов группы В (В1 В6 В12) оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.

Бенфотиамин- жирорастворимая форма витамина B1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является значительное увеличение активности транскетолазы: одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы. Тиамин принимает активное участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфата) участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса улучшая синоптическую передачу. Эффект бенфотиамина в несколько раз превышает действие тиамина благодаря своей высокой тропности к фосфолипидам мембран клеток нервной ткани.

Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступая в организм он фосфорилируется превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование трансаминирование и рацемизацию аминокислот а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Цианокобаламин участвует в ряде важных биохимических реакций обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кислот белка обмене аминокислот углеводов липидов). В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а следовательно ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием "внутреннего фактора Кастла" в желудке и проксимальном отделе кишечника.

Бенфотиамин

После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее чем обычного тиамина. Сmах достигается ранее чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4-5 раз превышает таковую у тиамина а по некоторым данным достигает 100%. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5-25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками.

Пиридоксин

После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека - наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты которая выводится с мочой максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с "внутренним фактором Кастла". После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник где снова всасывается. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.

Показания:

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

- полинейропатии различной этиологии в том числе диабетическая алкогольная;

- межреберная невралгия люмбоишиалгия радикулопатия шейно-плечевой синдром корешковый синдром вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

- неврит лицевого нерва невралгия тройничного нерва ретробульбарный неврит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Применение в период беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1 таблетке 1-3 раза в день после еды запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь крапивница затрудненное дыхание отек Квинке анафилактический шок.

В отдельных случаях - усиление потоотделения угревая сыпь тахикардия.

Передозировка:

Симптомы передозировки: тошнота слабость желудочно-кишечные расстройства.

При передозировке обратиться к врачу.

Лечение: активированный уголь внутрь промывание желудка симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Леводопа снижает эффект терапевтических доз пиридоксина.

При совместном применении с циклосерином пеницилламином эпинефрином норэпинефрином сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.

Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина.

На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина входящего в состав препарата.

Особые указания:

Не превышать рекомендуемую дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 30 или 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре 10-30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по окончании срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Юнифарм Инк, 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY 10118, USA, США

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Юнифарм Инк

28 августа 2015 г.

Юнигамма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Юнигамма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Юнигамма:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика