Юнигамма - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛСР-006140/10
Торговое наименование препарата
Юнигамма
Международное непатентованное наименование
Поливитамины
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные действующие вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на пиридоксин(витамин В6) 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) 200 мкг1);
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 80,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, стеариновая кислота 10,00 мг, кроскармеллоза натрия 6,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг;
оболочка: Опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные) 20,00 мг.
1)в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1% смеси цианокобаламина в микрокристаллическойцеллюлозе в количестве 24,0 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
поливитаминное средство
Код АТХ
A11BA
Фармакодинамика:
Комплекс витаминов группы В (В1 В6, В12) оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани.
Бенфотиамин- жирорастворимая форма витамина B1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является значительное увеличение активности транскетолазы: одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы. Тиамин принимает активное участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфата), участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синоптическую передачу. Эффект бенфотиамина в несколько раз превышает действие тиамина, благодаря своей высокой тропности к фосфолипидам мембран клеток нервной ткани.
Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.
Цианокобаламин участвует в ряде важных биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов). В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием "внутреннего фактора Кастла" в желудке и проксимальном отделе кишечника.Бенфотиамин
После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее, чем обычного тиамина. Сmах достигается ранее, чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4-5 раз превышает таковую у тиамина, а по некоторым данным достигает 100%. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5-25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками.
Пиридоксин
После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека - наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с "внутренним фактором Кастла". После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.
Показания:
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная;
- межреберная невралгия, люмбоишиалгия, радикулопатия, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение в период беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы - по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
В отдельных случаях - усиление потоотделения, угревая сыпь, тахикардия.
Передозировка:
Симптомы передозировки: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.
При передозировке обратиться к врачу.
Лечение: активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Леводопа снижает эффект терапевтических доз пиридоксина.
При совместном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина.
Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того, бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина.
На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.
Особые указания:
Не превышать рекомендуемую дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 30 или 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре 10-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Юнифарм Инк, 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY 10118, USA, США
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Юнифарм Инк
