Йод 5% - Обновление - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001376

Торговое наименование препарата

Йод

Международное непатентованное наименование

Йод

Лекарственная форма

раствор для наружного применения [спиртовой]

Состав

На 100 мл:

активное вещество: йод 5 г;

вспомогательные вещества: калия йодид 2 г, этанол (в пересчете на этанол безводный) 40,58 г, вода очищенная до получения раствор массой 100 г.

Описание

Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AG03

Фармакодинамика:

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина.

Этанол замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.

Оказывает бактерицидное действие как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибы и дрожжи. Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива.

Фармакокинетика:

При контакте с кожей на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.

Показания:

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью:

Детский возраст.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

Побочные эффекты:

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд); при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Передозировка:

При передозировке возможны явления йодизма, раздражение и ожоги кожи.

Лечение: симптоматическое; смыть избыток препарата чистой проточной водой.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, ферментами, восстановителями и щелочами, дезинфицирующими лекарственными средствами, содержащими ртуть; с белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) образуется взрывчатая смесь.

Особые указания:

Свет и температура окружающей среды и тела выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Следует избегать попадания в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения спиртовой, 5%.

Упаковка:

По 1 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей. Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками.

По 10 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные крышками навинчиваемыми пластмассовыми с уплотняющими элементами.

По 10 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной типа ФВ или во флаконы стеклянные укупоренные крышками навинчиваемыми пластмассовыми с лопатками.

По 25 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные полиэтиленовыми пробками крышками навинчиваемыми пластмассовыми или во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата укупоренные навинчиваемыми крышками.

По 4500 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата, укупоренные навинчиваемыми крышками.

На тюбик-капельницы, флаконы, наклеивают этикетки или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати.

Каждый флакон по 10 мл, 25 мл или 1 тюбик-капельницу по 10 мл или 5, 10 тюбик-капельниц по 1 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Флаконы по 4500 мл, тюбик-капельницы по 10 мл с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Флаконы по 10 мл, 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают групповую упаковку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, вдали от огня.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление"), 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ПФК Обновление"

Комментарии