Йод 5% - Троицкий йодный завод - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛС-000364
Торговое наименование препарата
Йод
Международное непатентованное наименование
Йод + [Калия йодид + Этанол]
Лекарственная форма
раствор для наружного применения [спиртовой]
Состав
Йода, или йода мелкокристаллического быстрорастворимого в 100% исч. 5 г; калия йодида 2 г, воды очищенной и спирта этилового (этанола) 95% пополам до 100 мл.
Описание
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AG03
Фармакодинамика:
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани.
Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на стрептококковую флору и кишечную палочку), а также на патогенные грибы и дрожжи. Более устойчивой флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев он исчезает. Синегнойная палочка устойчива. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика:
При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется почками (главным образом), кишечником, потовыми и молочными железами.
Показания:
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; дезинфекция операционного поля (пред- и послеоперационная обработка операционного поля, проведение инъекций, пункций, катетеризации), краев ран, пальцев хирурга.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
Беременность и лактация:
Возможно применение в соответствии с инструкцией.
Способ применения и дозы:
Наружно, смазывают пораженные участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченном в растворе. Общее время обработки - 4-6 мин.
Побочные эффекты:
При наружном применении: раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эфекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).
Особые указания:
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Следует избегать попадания в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения [спиртовой], 5%.Упаковка:
По 10, 15, 25, 50, 100, 500, 1000 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.
По 10 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной с укупорочными средствами для спиртового раствора йода и раствора аммиака.
По 10 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом и помазком.
По 10, 15, 25, 50, 100, 250, 500, 1000, 1500, 2000, 4500, 5000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
По 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками с пробками.
По 15, 25 мл во флаконы из стекломассы с капельницей, укупоренные пробками.
По 9 кг и 18 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками.
По 48 кг в бочки полиэтиленовые с навинчиваемыми крышками.
Флаконы из полиэтилентерефталата от 10 до 2000 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную. Флаконы стеклянные от 10 до 1000 мл и флаконы полиэтилентерефталатные от 10 до 5000 мл укладывают в коробку с перегородками или решетками из картона коробочного или гофрокоробки.
Флаконы стеклянные от 10 до 50 мл и флаконы из полиэтилентерефталата от 10 до 50 мл укладывают в стопы из бумаги оберточной и оклеивают бандеролью из бумаги оберточной.
В термоусадочную пленку, коробки, бандероли групповой упаковки от 10 до 100 мл, предназначенной для поставки в аптечную сеть, вкладывают количество инструкций по медицинскому применению равное количеству первичных упаковок.
На флаконы, бутыли, бочки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей.
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО "Троицкий йодный завод", 353360, Краснодарский край, Крымский р-н, ст. Троицкая, Нефтепромплощадка, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Троицкий йодный завод"