Йод 5% - Тульская фармфабрика - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-000440
Торговое наименование препарата
Йод
Международное непатентованное наименование
Йод + [Калия йодид + Этанол]
Лекарственная форма
раствор для наружного применения спиртовой
Состав
Активное вещество: йод 5,0 г;
вспомогательные вещества: калия йодид 2,0 г, этанол (этиловый спирт) 95% 48,4 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AG03
Фармакодинамика:
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является Staphylococcus spp., однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат малотоксичен.
Фармакокинетика:
При контакте с кожей на 30% превращается в иодиды, а остальная часть в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.
Показания:
Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
Беременность и лактация:
Возможно применение в соответствии с инструкцией.
Способ применения и дозы:
Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4-6 мин.
Побочные эффекты:
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд); при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Передозировка:
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака; с белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.
Особые указания:
Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.
Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом йода в йодид-ион и снижение эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения [спиртовой], 5%.
Упаковка:
По 10, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками полимерными винтовыми, или крышками полимерными навинчиваемыми с помазком.
По 10, 15, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми, или крышками полимерными навинчиваемыми с помазком.
По 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми (для стационаров).
По 1000 мл в бутыли оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми (для стационаров).
По 9,0 и 18,0 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с прокладками (для стационаров).
Флаконы (бутыли) вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из гофрированного картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"