Вода для инъекций - Биосинтез - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004483

Торговое наименование препарата

Вода для инъекций

Международное непатентованное наименование

Вода

Лекарственная форма

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав

Вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Растворитель

Код АТХ

V07AB

Фармакодинамика:

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя и применяется для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика:

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания:

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением. Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Противопоказания:

Не применять для растворения и разведения лекарственных препаратов, для которых в качестве обязательного указан другой растворитель.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для разведения которого будет применяться вода для инъекций.

Способ применения и дозы:

Способ применения, доза и скорость введения определяются инструкцией по применению растворяемых/разбавляемых лекарственных препаратов в каждом конкретном случае. Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными препаратами).

Побочные эффекты:

Побочные эффекты определяются побочными эффектами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого был использован растворитель.

Передозировка:

После введения больших объемов гипотонических растворов, в которых в качестве растворителя/разбавителя использовалась вода для инъекций, может развиться гемолиз. Признаки и симптомы передозировки также будут связаны со свойствами растворенного/разбавленного лекарственного препарата. При случайной передозировке лечение должно быть прекращено, а пациент должен быть обследован на предмет выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением растворенного/разбавленного лекарственного препарата. Наблюдение за пациентом следует проводить до разрешения симптомов.

Взаимодействие:

При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузионных растворов, инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекционных растворов) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые указания:

Не смешивают с водой масляные растворы для инъекций, наружные средства для прижигания. Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций только в указанных пределах. Вода для инъекций не может быть введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!). Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и маленьких детей, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности, помутнении содержимого ампулу или контейнер не следует использовать.

Допускается наличие влаги во вторичном мешке с контейнером при условии герметичности контейнера.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения которого был использован растворитель.

Форма выпуска/дозировка:

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Упаковка:

По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул по 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1,2 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению, скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома, надсечками и точками скарификатор ампульный не вкладывают.

По 250 и 500 мл в контейнеры полимерные.

1. Каждый контейнер с инструкцией по применению воды для инъекций упаковывают во вторичный мешок из пленки полиэтиленовой или целлюлозной, или пропиленовой. По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки, помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.

2. Каждый контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки полиэтиленовой или целлюлозной, или полипропиленовой.

На мешок наклеивают самоклеящуюся многостраничную этикетку с нанесенным текстом инструкции по применению воды для инъекций.

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки, помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.

3. Для стационаров. Каждый контейнер упаковывают во вторичный мешок из пленки полиэтиленовой или целлюлозной, или полипропиленовой.

По 1-24 контейнера по 250 мл или по 1-12 контейнеров по 500 мл, запаянных во вторичные мешки, с равным количеством инструкций по применению воды для инъекций, помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Биосинтез"

Комментарии