Витридинол - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Витридинол

Торговое наименование препарата

Витридинол

Международное непатентованное наименование

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2O3 - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К30 - 17,7 мг, полиакрилат калия - 23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Оболочка: Опадрай 11 85F38077 - 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (Е 104), талька, диоксида титана, индигокармина (Е 132).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны вдавлена цифра 120.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое кишечное и вяжущее средство

Код АТХ

A02BX05

Фармакодинамика:

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е образование слизи и секрецию гидрокарбоната стимулирует активность цитопротекторных механизмов повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина соляной кислоты ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика:

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута поступившее в плазму выводится из организма почками.

Показания:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродоуденит в (фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori). Функциональная диспепсия не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Синдром раздражённого кишечника протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата нарушения функции почек беременность и период лактации детский возраст до 4 лет.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности. На время лечения прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 4 раза в день (3 раза за 30 минут до еды и на ночь - через 2 часа после последнего приема пищи) или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи;
Детям от 8 до 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до приема пищи;
Детям от 4 до 8 лет - назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно на 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут). Принимают за 30 минут до еды.
Продолжительность приема составляет 28-56 дней после которого не следует принимать препараты содержащие висмут в течение следующих 8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Витридинол целесообразно применять в комплексе с другими антибактериальными средствами обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты рвоты более частого стула запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах возможна энцефалопатия связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка:

Передозировка препарата вызванная длительным приёмом доз превышающих рекомендуемые может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие:

В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств а также приём пищи и жидкости в частности антацидов молока фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Особые указания:

Препарат не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты содержащие висмут т.к. повышается риск развития системных побочных эффектов из-за увеличения концентрации висмута в крови.
При применении Витридинола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о влиянии препарата Витридинол на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг.

Упаковка:

По 56 таблеток в банке из полимерного материала полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей или самоклеящуюся этикетку. Банку вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм"), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Велфарм"

27 февраля 2017 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Витридинол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика