Витамин Е (Альфа-Токоферола ацетат) капсулы - Мелиген - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-003316
Торговое наименование препарата
Витамин Е (альфа-токоферола ацетат)
Международное непатентованное наименование
Витамин E
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Действующее вещество: альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 100,0 мг.
Оболочка капсулы: желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, краситель азорубин 0,31 мг
Описание
Капсулы шарообразной формы, красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины
Код АТХ
A11HA03
Фармакодинамика:
Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика:
Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) - 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации - 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания:
Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью:
Применять у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.
Беременность и лактация:
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
2-4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи);
со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Передозировка:
При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.
Взаимодействие:
Одновременный прием больших доз витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Особые указания:
Не превышать рекомендованную дозировку.
Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 100 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет. Полиэтиленовые упаковки и пачки помещают в коробку картонную.
По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗАО "ФП "Мелиген"), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ФП "Мелиген"