Винпоцетин таблетки - Валента фарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Винпоцетин

Торговое наименование препарата

Винпоцетин

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество: винпоцетин - 5,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, кальция стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика:

Улучшает метаболизм головного мозга увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь; селективно блокирует кальций-зависимую фосфодиэстсразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию аденозинтрифосфата (АТФ) и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление (АД) минутный объем частота сердечных сокращений общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта "обкрадывания" но и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение

При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений обнаруженных в крови.

У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность - около 7 %. Объем распределения - 2467±885 л что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (667 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч) что указывает на внепеченочный метаболизм.

Метаболизм

Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК) составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой "концентрация-время" АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом винпоцетин подвержен выраженному эффекту "первого прохождения" через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин гидрокси-АВК АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое.

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется поскольку винпоцетин не кумулирует в организме.

Выведение

При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику равновесная плазменная концентрация составляет 12±027 и 21 ±033 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 483±129 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40. Выведение АВК осуществляется путем гломерулярной фильтрации.

У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи однако отмечена значи­тельная энтерогепатическая рециркуляция.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма а также выведения у этой возрастной группы особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено что фармакокинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых кумуляции не происходит.

При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается что позволяет проводить длительную терапию.

Показания:

Неврология. Симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта сосудистой вертебробазилярной недостаточности сосудистой деменции атеросклероза сосудов головного мозга посттравматической гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология. Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.

Отология. Снижение слуха перцептивного типа болезнь Меньера шум в ушах.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;

- острая фаза геморрагического инсульта;

- тяжелая форма ишемической болезни сердца;

- тяжелые нарушения ритма сердца;

- беременность период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

- редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы (галактоземия) непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием лактозы в составе препарата).

С осторожностью:

Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг электрокардиографии (ЭКГ)).

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан.

Беременность:

Винпоцетин проникает через плаценту но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).

Период грудного вскармливания:

В течение часа в грудное молоко проникает 025 % принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день).

Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза - 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется три месяца.

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) очень редко (<1/10000).

В клинических исследованиях показано что нежелательные лекарственные реакции с частотой "очень часто" (≥1/10) и "часто" (≥1/100 <1/10) не возникали поэтому эти категории частоты были исключены.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения тромбоцитопения; очень редко - анемия агглютинация эритроцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита анорексия сахарный диабет повышение уровня триглицеридов в крови; очень редко - увеличение массы тела.

Нарушения психики: редко - бессоница нарушение сна беспокойство; очень редко - эйфория депрессия тревога.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - дисгевзия ступор односторонний парез сонливость амнезия; очень редко - тремор спазмы судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы нечеткость зрения диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия гипоакузия шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда стенокардия брадикардия тахикардия экстрасистолия ощущение сердцебиения; редко - изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST удлинение интервала QT); очень редко - аритмия фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение (АД); редко - повышение АД; приливы тромбофлебит; очень редко - лабильность АД.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе сухость во рту тошнота; редко - боль в эпигастрии запор диарея диспепсия слюнотечение рвота; очень редко - дисфагия стоматит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема гипергидроз зуд крапивница сыпь; очень редко - дерматит.

Общие нарушения: редко - астения слабость ощущение жара; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.

Прочие: редко - снижение/повышение количества эозинофилов; очень редко - уменьшение протромбинового времени снижение количества эритроцитов увеличение мочевины повышение лактатдегидрогеназы.

Передозировка:

Симптомы. Случаи передозировки не зарегистрированы. Имеются сведения что применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций. Лечение. Промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол пиндолол) клопамидом глибенкламидом дигоксином аценокумаролом гидрохлоротиазидом и имипрамином.

Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль (АД).

Несмотря на отсутствие данных подтверждающих возможность взаимодействия рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Особые указания:

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов вызывающих удлинение интервала QT требует периодического контроля ЭКГ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению транспортными средствами и рабочими механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм"), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Валента Фарм"

18 июня 2020 г.

Винпоцетин таблетки - Валента фарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Винпоцетин таблетки - Валента фарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Винпоцетин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика