Винпоцетин-САР таблетки - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
Р N002623/02
Торговое наименование препарата
Винпоцетин-Сар®
Международное непатентованное наименование
Винпоцетин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: винпоцетин - 0,005 г, вспомогательные вещества: достаточное количество до получения таблетки массой - 0,150 г; крахмал картофельный - 0,032 г, сахар молочный (лактоза) - 0,061 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,045 г, гипролоза (клуцел) - 0,003 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,003 г, магния стеарат - 0,001 г.Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Средство, улучшающее мозговой кровоток
Код АТХ
N06BX18
Фармакодинамика:
Вазодилатирующее средство, улучшающее мозговое кровообращение. Вызывает небольшое снижение системного артериального давления, расширение сосудов мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклический аденозинмонофосфат и аденозинтрифосфат (торможение фосфодиэстеразы и стимуляция аденилатциклазы), повышению содержания катехоламинов в тканях мозга.
Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Винпоцетин не вызывает феномена "обкрадывания", прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно - кишечном тракте. Биодоступность - около 70 %. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме - 1 ч. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. Период полувыведения препарата - 4,74-5 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе гематоэнцефалический барьер).
Показания:
Неврология: в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Снижение остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость фруктозы, дефицит 1,6-дифосфатазы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностью применяют при аритмии, стенокардии, при неустойчивом артериальном давлении и пониженном сосудистом тонусе.
С осторожностью назначают больным, принимающим гипотензивные препараты или лекарства, увеличивающие интервал Q - Т, а также пациентам с плохой переносимостью алкалоидов Барвинка малого (Vinca minor) и страдающим печеночной недостаточностью.
Беременность и лактация:
Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. Данные о безопасности применения Винпоцетина в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Способ применения и дозы:
Курс лечения и дозировка определяются лечащим врачом.
В большинстве случаев принимают по 1-2 таблетки (5-10 мг) 3 раза в сутки. Винпоцетин-Cap® следует принимать после еды.
Поддерживающая доза - 5 мг 3 раза в день в течение длительного времени. Курс от 1 до 8 месяцев, в среднем - 3-4 месяца. В случае отмены препарата дозу Винпоцетин-Cap® снижают в течение 2-3 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): замедление внутрижелудочковой проводимости; депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, гипотензия, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны органов ЖКТ:сухость во рту, тошнота, изжога.
Со стороны кожных покровов: потливость.
Прочие:аллергические реакции.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Винпоцетин-Сар® нет сведений.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с анти - аритмиками и антикоагулянтами.
Особые указания:
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка содержит 61 мг лактозы.Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать препарат детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия опыта применения Винпоцетина у данной категории больных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения запрещено вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 0,005 г.Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2,3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО "Биохимик", 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ПРОМОМЕД РУС"