Винпоцетин Канон - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Винпоцетин Канон

Торговое наименование препарата

Винпоцетин Канон

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: виниоцетин 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 42,5 мг, лактозы моногидрат 196,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 2,5 мг, тальк 2,5 мг.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрические с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика:

Улучшает метаболизм головного мозга увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканыо головного мозга. повышает устойчивость нейронов к гипоксии усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни адеиозинмонофосфата (АМФ) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга.

Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга.

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час в тканях - через 2-4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение

При введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Минимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений обнаруженных в крови.

У человека связь с белками плазмы - 66%. Биодоступность около 7%. Объем распределения 2467±885 л что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс - 667 л/ч превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч) что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.

Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (025% в течение 1-го часа) через плацентарный барьер.

Метаболизм

Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК) составляющая 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой "концентрация-время" АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении виппоцетина. К другим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин гидроксиаповинкаминовая кислота

АВК диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизменного винпоцетина низкое (несколько процентов).

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется поскольку винпоцетин не кумулирует.

Выведение

При многократном введении в дозе 5 и 10 мг фармакокинетика носит линейный характер равновесная концентрация составляет 21 ±033 нг/мл соответственно.

Период полувыведения (Т1/2) у человека составляет - 483 ± 129 часа.

В исследованиях с радиоактивно меченным винпоцетином установлено что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60%:40%.

У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи однако отмечена значительная эптерогепатическая циркуляция.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма а также выведения у этой возрастной группы особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых кумуляции не происходит.

При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается что позволяет проводить длительную терапию.

Показания:

Неврология: симптоматическая терапии последствий ишемического инсульта сосудистой деменции; сосудистой вертебробазилярной недостаточности атеросклероза сосудов головного мозга гипертонической и посттравматической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа болезнь Меньера ощущение шума в ушах.

Противопоказания:

- Гиперчувствительпость к винпоцетину и другим компонентам препарата;

- острая фаза геморрагического инсульта;

- тяжелая форма ишемической болезни сердца;

- тяжелые нарушения ритма сердца;

- беременность период грудного вскармливания;

- детский возраст до 1 8 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

- непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер и поэтому противопоказан к применению при беременности. Концентрация винпоцетина в плаценте и в крови плода ниже чем в крови беременной. При высоких дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.

В течение часа после приема винпоцетина в грудное молоко поступает 025% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Куре лечения и доза определяется лечащим врачом.

Внутрь после приема пищи стандартная доза составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг/сут).

Максимальная суточная доза - 30 мг.

Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата. Курс лечения определяется врачом (1-3 мес.). Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.

Перед отменой препарата следует постепенно снижать дозу.

При заболеваниях почек и/или печени снижения дозы не требуется.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях показано что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" ≥ 1/100) не возникали поэтому эта категория частоты была исключена из приведенных ниже побочных реакций.

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>01% и <1%); редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>001% и <0.1%); очень редко - <1/10000 назначений (<001%).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения тромбоцитопения;

Очень редко: анемия агглютинация эритроцитов.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гиперхолестеринемия;

Редко: снижение аппетита анорексия сахарный диабет.

Нарушения психики

Редко: бессонница нарушение сна беспокойство;

Очень редко: эйфория депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль;

Редко: дисгевзия ступор односторонний парез сонливость амнезия;

Очень редко: тремор спазмы.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: отек соска зрительного нерва;

Очень редко: гиперемия конъюктивы.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго;

Редко: гиперакузия гипоакузия шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: ишемия/инфаркт миокарда стенокардия брадикардия тахикардия экстрасистолия. ощущение сердцебиения;

Очень редко: аритмия фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: снижение артериального давления;

Редко: повышение артериального давления приливы тромбофлебит;

Очень редко: лабильность артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: сухость во рту тошнота дискомфорт в животе;

Редко: боль в эпигастрии запор диарея диспепсия рвота;

Очень редко: дисфагия стоматит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: эритема гипергидроз зуд крапивница сыпь;

Очень редко: дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: астения недомогание чувство жжения;

Очень редко: дискомфорт в грудной клетке гипотермия.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: снижение артериального давления;

Редко: повышение артериального давления гипертриглицеридемия депрессия сегмента ST снижение/повышение количества эозинофилов нарушение функциональных проб печени;

Очень редко: увеличение/уменынение количества лимфоцитов эритропения уменьшение тромбинового времени повышение массы тела.

Передозировка:

В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены. Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием виипоцетин в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении винпоцетина с β-адреноблокаторами (хлораполол пиндолол) клопамидом с глибенкламидом дигоксином аценокумаролом гидрохлортиазидом имипрамином взаимодействий не наблюдается.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие клинических данных одновременное применение со средствами влияющими на центральную нервную систему антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью.

Особые указания:

В случае исходного удлинения интервала QT а также при одновременном применении с лекарственными препаратами удлиняющими интервал QT в период лечения Винпоцетин Каноном необходим периодический электрокардиографический контроль.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг.

Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 3 5 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 12 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в упаковке производителя.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн"), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Канонфарма продакшн"

22 июня 2019 г.

Винпоцетин Канон - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Винпоцетин Канон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Винпоцетин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика