Винпоцетин форте - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Винпоцетин форте

Торговое наименование препарата

Винпоцетин форте

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:
Активное вещество: винпоцетин - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 157,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 20,0 мг; повидон (поливинилпирролидон) - 6,0 мг; магния стеарат - 3,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 4,0 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой плоской формы, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Мозговой кровоток улучшающее средство

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика:

Улучшает метаболизм головного мозга увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие.
Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы вызывая дозозависимое снижение концентрации ионов кальция в окончаниях нейронов полосатого тела.
Считается что снижение тока ионов натрия оказывает нейропротективный эффект обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения вызванного ишемией головного мозга и реперфузией. Винпоцетин повышает концентрацию 34- дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Он также ингибирует фосфодиэстеразу-1 что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление минутный объем частота сердечных сокращений общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта "обкрадывания" но и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.

Фармакокинетика:

Всасывание: при приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак - около 7%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час в тканях - через 2-4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер.
Распределение: связь с белками плазмы - 66 %. Объем распределения 2467 ± 885 литра что указывает на хорошее распределение в тканях. При повторном приеме внутрь в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер равновесные концентрации составляют 1.2±0.27 нг/мл и 2.1 ±0.33 нг/мл соответственно. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (025% в течение 1-го часа) через плацентарный барьер. Концентрация в тканях головного мозга не превышает таковую в крови. Винпоцетин не кумулирует в организме.
Метаболизм: винпоцетин подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень с образованием главного метаболита аповинкаминовой кислоты (AVA) количество которого составляет 25-30%. Клиренс составляет 667 л/ч. и превышает печеночный клиренс (50 г/л) что свидетельствует о внепеченочном метаболизме винпоцетина.
По сравнению с внутривенным введением AUC (площадь под кривой "концентрация-время") аповинкаминовой кислоты после приема препарата внутрь больше в 2 раза. Другие метаболиты винпоцетина:гидроксивинпоцетин гидрокси-аповинкаминовая кислота дигидрокси-аповинкаминовая кислота-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами.
Выведение:
Период полувыведения составляет - 483 ± 129 часов выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения зависит от дозы и частоты приема препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Заболевания печени и почек не оказывают влияния на метаболизм винпоцетина (коррекции дозы не требуется).
Фармакокинетика у пожилых не отличается от фармакокинетических параметров винпоцетина у молодых коррекции дозы для пожилых не требуется.

Показания:

Неврология (в составе комплексной терапии): в качестве симптоматического средства при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (ишемический инсульт восстановительная стадия геморрагического инсульта последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (в т.ч. окклюзия центральной артерии или вены сетчатки).
Отология: снижение остроты слуха перцептивного типа болезнь Меньера идиопатический шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к винпоцетину и другим компонентам препарата. Острая фаза геморрагического инсульта тяжелая ишемическая болезнь сердца тяжелые нарушения ритма сердца.
Беременность и период лактации.
Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже чем в крови беременной. В исследованиях на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта не выявлено. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
Период лактации: в течение часа в грудное молоко проникает 025 % принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Внутрь после еды.
Стандартная суточная доза по 5-10 мг 3 раза в день.
Максимальная суточная доза 30 мг.
Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата. Курс лечения 1-3 месяца.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Меры предосторожности
Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или при одновременном применении с препаратами вызывающими удлинение интервала QT (необходимо проводить периодически мониторинг ЭКГ).

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000) включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко - лейкопения тромбоцитопения; очень редко - анемия агглютинация эритроцитов лейкопения.
Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита анорексия сахарный диабет повышение уровня триглицеридов в крови; очень редко - увеличение массы тела.
Психические расстройства: редко - бессонница нарушение сна беспокойство; очень редко - эйфория депрессия тревога.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - дисгевзия ступор гемипарез сонливость потеря сознания; очень редко - тремор судороги.
Со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы нечеткость зрения диплопия.
Со стороны органа слуха: нечасто - головокружение; редко - гиперакузия гипоакузия шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - ишемия/инфаркт миокарда стенокардия напряжения брадикардия тахикардия экстрасистолия ощущение сердцебиения артериальная гипертензия ощущение приливов изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST удлинение интервала QT); очень редко - аритмия лабильность артериального давления (преимущественно в сторону снижения) фибрилляция предсердий.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - дискомфорт в животе сухость во рту тошнота; редко - боль в животе запор диарея диспепсия слюнотечение рвота; очень редко - дисфагия стоматит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - эритема гипергидроз зуд сыпь; очень редко - дерматит.
Общие нарушения: редко - астения слабость ощущение жара; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.
Прочие: редко - снижение/повышение количества эозинофилов; очень редко - уменьшение протромбинового времени увеличение мочевины повышение лактатдегидрогеназы.

Передозировка:

Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение при передозировке: промывание желудка прием активированного углясимптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол пиндолол) клопамидом глибенкламидом дигоксином аценокумаролом и гидрохлоротиазидом имипрамином.
Одновременное применение Винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных подтверждающих возможность взаимодействия рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального действия противоаритмическими препаратами и антикоагулянтами.

Особые указания:

В случае исходного удлинения интервала QT а также при одновременном применении с лекарственными препаратами удлиняющими интервал QT в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

По 10 20 30 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 30 40 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1 2 3 4 5 6 7 8 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Атолл"

23 февраля 2017 г.

Винпоцетин форте - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Винпоцетин форте в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Винпоцетин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика