Винпоцетин-АКОС концентрат - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Винпоцетин-АКОС

Торговое наименование препарата

Винпоцетин-АКОС

Международное непатентованное наименование

Винпоцетин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: винпоцетин - 5,0 мг;

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,5 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, сорбитол (сорбит) - 100,0 мг, винная кислота - 5,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Бесцветный или зеленовато-желтого, или желтовато-зеленого цвета прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Код АТХ

N06BX18

Фармакодинамика:

Улучшает метаболизм головного мозга увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь; селективно блокирует кальцийзависимую фосфодиэстеразу; повышает концентрации аденозинмонофосфата (АМФ) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) в головном мозге.

Усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами.

Улучшает мозговой кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакокинетика:

Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме 10-20 нг/мл объем распределения - 53 л/кг.

При введении крысам радиоактивно меченого винпоцетина наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений обнаруженных в крови.

У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объём распределения 2467±885 л что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (667 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч) что указывает на внепечёночный метаболизм. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер) в грудное молоко (около 025 % в течение 1 ч). Метаболизм Основным метаболитом является аповин-каминовая кислота (АВК) составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой "концентрация-время" АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом винпоцетин подвержен выраженному эффекту "первого прохождения" через печень. К прочим ме­таболитам относятся: гидроксивинпоцетин гидрокси-АВК АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).

При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется поскольку винпоцетин не кумулирует.

Выведение

Период полувыведения у человека состав­ляет 483±129 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установле­но что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %.

У крыс и собак высокая концентрация об­наруживается в желчи однако отмечена значительная энтерогепатическая рецирку­ляция.

Фармакокинетика у особых групп пациен­тов

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых па­циентов необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма а также вы­ведения у этой возрастной группы особен­но при длительном применении.

Но результатам клинических исследований установлено что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается что позволяет проводить длительную терапию.

Показания:

Неврология: транзиторная ишемическая атака симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта сосудистой вертебробазилярной недостаточности сосудистой деменции атеросклероза сосудов головного мозга посттравматической гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки) и сосудистой оболочки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа болезнь Меньера ощущение шума в ушах ухудшение слуха сосудистого или токсического (в том числе медикаментозного) генеза.

Противопоказания:

- Острая фаза геморрагического инсульта тяжелая форма ишемической болезни сердца тяжелые нарушения ритма сердца гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;

- беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты вероятно в результате усиления плацентарного кровообращения);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

При геморрагическом инсульте введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.
В период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин). Для приготовления инфузии можно использовать раствор натрия хлорида 09 % или растворы содержащие декстрозу. Начальная суточная доза 20 мг в 500 мл раствора натрия хлорида 09 % или растворах со­держащих декстрозу. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной -1 мг/кг/сут.

Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.

При заболеваниях печени или почек коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности) и со следующей частотой: нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) очень редко (<1/1000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения тромбоцитопения агглютинация эритроцитов; очень редко - анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - снижение аппетита сахарный диабет гиперхолестеринемия; очень редко - анорексия.

Нарушения психики: нечасто - эйфория редко - бессонница нарушение сна беспокойство; очень редко - депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль дисгевзия ступор односторонний парез сонливость амнезия; очень редко - тремор спазмы потеря сознания гипотония предобморочное состояние.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - гифема дальнозоркость близорукость затуманенность зрения; очень редко - гиперемия конъюнктивы отек соска зрительного нерва диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - гиперакузия гипоакузия. вертиго; очень редко - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко -ишемия/инфаркт миокарда стенокардия брадикардия тахикардия экстрасистолия ощущение сердцебиения; очень редко -аритмия фибрилляция предсердий сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: редко - повышение артериального давления снижение артериального давления приливы; очень редко - лабильность артериального давления тромбофлебит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:редко - боль в эпигастрии дискомфорт в животе сухость во рту тошнота; очень редко - дисфагия сто­матит гиперсаливация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:редко - эритема крапивница; очень редко - дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:редко - астения недомогание чувство жжения и воспаление в месте инъ­екции тромбоз дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные дан­ные:нечасто - снижение артериального давления; редко - повышение артериально­го давления гипертриглицеридемия депрессия сегмента ST эозинопения наруше­ние функциональных проб печени удлине­ние интервала QT; очень редко - повыше­ние ЛДГ изменения на ЭЭГ удлинение ин­тервала PR на ЭКГ.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое уси­ление гипотензивного эффекта поэтому при таком лечении требуется регулярный кон­троль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных подтверждающих возможность взаимодействия реко­мендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами цен­трального противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Винпоцетин и гепарин - химически несовместимы поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси однако можно одновременно проводить лечение антикоагу­лянтами и винпоцетином.

Винпоцетин несовместим с растворами содержащими аминокислоты поэтому их нельзя использовать для его разведения.

Особые указания:

В случае исходного удлинения интервала Q-T а также при одновременном применении с лекарственными препаратами удлиняющими интервал Q-T в период лечения винпоцетином необходим периодический контроль ЭКГ.

Препарат содержит сорбитол поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и при выполнении работ требующих быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл 5 мл или 10 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.
1 контурную ячейковую упаковку с 10 ампулами или 1 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку коробку вкладывают инструкцию по применению скарификатор ампульный.
При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Синтез"

20 февраля 2019 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Винпоцетин-АКОС:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика