Викасол р-р - Новосибхимфарм - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Викасол

Торговое наименование препарата

Викасол

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

Менадиона натрия бисульфит (викасол) в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат (вйкасола тригидрат) - 10 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) 1,0 мг

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,2 - 3,5

вода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К аналог синтетический

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика:

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3) способствует синтезу протромбина и проконвертина повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II VII IX X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Са2+ при участии проконвертина (фактор VII) факторов IX (Кристмасс-фактора) X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта - через 8-24 ч после внутримышечного введения.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации в печени окисляется до диоловой формы.

Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания:

Гипопротромбинемия (профилактика и лечение) обусловленная дефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II VII IX X на фоне приема некоторых ЛС (производных кумарина и индандиона салицилатов некоторых антибиотиков) обтурационной желтухи синдрома мальабсорбции целиакии нарушения функции тонкого кишечника поджелудочной железы резекции тонкой кишки длительной диареи дизентерии болезни Крона спру язвенного колита абеталипопротеинемии парентерального питания у новорожденных получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.

Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение) в т.ч у новорожденных высокой группы риска - родившихся от матерей получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата гиперкоагуляция тромбоэмболия гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью:

Дефицит-6-фосфатдегидрогеназы печеночная недостаточность беременность.

Беременность и лактация:

Данные об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев находящихся на грудном вскармливании отсутствуют. Препарат при беременности рекомендуется назначать только в случаях когда ожидаемая польза от его приёма для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутримышечно.

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 10-15 мг суточная - 30 мг.

Детям: новорожденным - до 4 мг/сутки до 1 года - 2-5 мг/сутки 1-2 года - 6 мг/сутки 3-4 года - 8 мг/сутки 5-9 лет - 10 мг/сутки 10-14 лет - 15 мг/сутки.

Продолжительность лечения - 3-4 дня после 4-дневного перерыва курс повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гиперемия лица кожная сыпь (в т.ч. эритематозная крапивница) зуд кожи бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегйдрогеназы

Местные реакции: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); головокружение транзиторное снижение артериального давления "профузный" пот тахикардия "слабое" наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.

Передозировка:

При передозировке возникает гипервитаминоз К проявляющийся гиперпротромбинемией гипербилирубинемией редко у детей могут быть судороги.

Лечение симтоматическое.

Взаимодействие:

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин колестипол минеральные масла сукралфат дактиномицин снижают абсорбцию витамина К что требует увеличения его дозы. Одновременное назначение с гемолитическими ЛС увеличивают риск проявления побочных эффектов.

Особые указания:

При заболеваниях приводящих к нарушению оттока желчи рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты. Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен чем менадиона натрия бисульфит поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Новосибхимфарм" (ОАО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Новосибхимфарм"

25 февраля 2017 г.

Викасол р-р - Новосибхимфарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Викасол р-р - Новосибхимфарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Викасол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика