Викасол р-р - Дальхимфарм - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Викасол

Торговое наименование препарата

Викасол

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

менадиона натрия бисульфита григидрат - 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, 0,1 М рас­твор хлористоводородной кислоты - 0,00184 мл, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К аналог синтетический

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика:

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3) способствует синтезу протромбина и проконвертина повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II VII IX X фак­торов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возни­кает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция при уча­стии проконвертина (фактор VII) факторов IX (Кристмасс-фактора) X (фактора Споарта-Прауера) переходит в тромбин под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу активирующую витамин К и обеспечиваю­щую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемо­стаза.

Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количе­ствах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофло­рой.

Показания:

Геморрагический синдром связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том чис­ле при обтурационной желтухе гепатите циррозе печени длительной диарее); кровотечения после ранений травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дис­функциональных маточных кровотечений меноррагий.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.

Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин фениндион аценокумарол).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- повышенная свертываемость крови тромбоэмболия;

- гемолитическая болезнь новорожденных;

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не про­водились. Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденно­го). На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

Для взрослых: разовая доза - 10-15 мг максимальная разовая доза - 30 мг максимальная су­точная доза - 60 мг.

В педиатрии:

новорожденным	до 4 мг/сутки
до 1 года	2-5 мг/сутки
1 -2 года	6 мг/сутки
3-4 года	8 мг/сутки
5-9 лет	10 мг/сутки
10-14 лег	15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечени­ем назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления "слабое" наполнение пульса.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: брон­хоспазм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: гиперемия лица кожная сыпь (в т.ч. эри­тематозная) кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; "профузный" пот. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяже­лые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Передозировка:

Симптомы: гипервитаминоз К проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами) гемолитической анемией гипербилирубинемией. В единичных случаях особенно у детей развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показа­телей свертывающей системы крови.

Взаимодействие:

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хини­ном салицилатами в высоких дозах сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами способными вызвать гемолиз увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Особые указания:

При гемофилии болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызы­вать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях когда невозможен при­ем препаратов витамина К внутрь а также при заболеваниях приводящих к нарушению от­тока желчи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами а также занятия другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстро­ты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"

Комментарии