Викасол-Виал - инструкция по применению
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Викасол-Виал
Торговое наименование препарата
Викасол-Виал
Международное непатентованное наименование
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:активное вещество - менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете натригидрат 10 мг:
вспомогательные вещества - натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная кислота 36-37%. вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетический
Код АТХ
B02BA02
Фармакодинамика:
Витамины группы К входят в состав ферментов участвующих в синтезе протромбина (фактор II) факторов VII IX и X в печени необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина способствуют нормализации процесса свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).Эффект проявляется через 8-24 часов после внутримышечного введения.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.Показания:
Геморрагический синдром связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе гепатите циррозе печени длительной диарее); кровотечения после ранений травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион аценокумарол и т.п.)Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных.С осторожностью:
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы печеночная недостаточность беременность.Беременность и лактация:
Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев находящихся на грудном вскармливании отсутствуют. Поэтому при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.Способ применения и дозы:
Препарат вводится внутримышечно.Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг максимальная разовая доза - 30 мг максимальная суточная доза - 60 мг.
В педиатрии:
новорожденным |
до 4 мг/сутки |
до 1 года |
2-5 мг/сутки |
1 -2 года |
6 мг/сутки |
3-4 года |
8 мг/сутки |
5-9 лет |
10 мг/сутки |
10-14 лет |
15 мг/сутки |
С 15-летнего возраста препарат назначается так же. как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня. после четырехдневного перерыва повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гиперемия лица кожная сыпь (в т.ч. эритематозная крапивница) зуд кожи бронхоспазм.Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия (желтуха) особенно у недоношенных детей. Редко - головокружение транзиторное снижение артериального давления профузный пот тахикардия “слабое” наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
При передозировке возникает гипервитаминоз К проявляющийся гиперпротромбинемией гипербилирубинемией редко у детей могут быть судороги.Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона аценокумарола.Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах сульфониламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Особые указания:
При гемофилии болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного ведения 10 мг/мл. Упаковка:
По 1 мл в ампулы из светозащитного нейтрального стекла с нанесенной точкой разлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, North of Sihe Road, Sishui County, Shandong, China, Китай
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "ВИАЛ"