Викасол-Виал - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Аналоги, статьи Комментарии

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Викасол-Виал

Торговое наименование препарата

Викасол-Виал

Международное непатентованное наименование

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество - менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете натригидрат 10 мг:

вспомогательные вещества - натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная кислота 36-37%. вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин К аналог синтетический

Код АТХ

B02BA02

Фармакодинамика:

Витамины группы К входят в состав ферментов участвующих в синтезе протромбина (фактор II) факторов VII IX и X в печени необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина способствуют нормализации процесса свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

Эффект проявляется через 8-24 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания:

Геморрагический синдром связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе гепатите циррозе печени длительной диарее); кровотечения после ранений травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион аценокумарол и т.п.)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных.

С осторожностью:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы печеночная недостаточность беременность.

Беременность и лактация:

Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев находящихся на грудном вскармливании отсутствуют. Поэтому при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутримышечно.

Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг максимальная разовая доза - 30 мг максимальная суточная доза - 60 мг.

В педиатрии:

новорожденным	до 4 мг/сутки
до 1 года	2-5 мг/сутки
1 -2 года	6 мг/сутки
3-4 года	8 мг/сутки
5-9 лет	10 мг/сутки
10-14 лет	15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же. как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня. после четырехдневного перерыва повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гиперемия лица кожная сыпь (в т.ч. эритематозная крапивница) зуд кожи бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Местные реакции: боль и отек в месте введения поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия (желтуха) особенно у недоношенных детей. Редко - головокружение транзиторное снижение артериального давления профузный пот тахикардия “слабое” наполнение пульса изменение вкусовых ощущений.

Передозировка:

При передозировке возникает гипервитаминоз К проявляющийся гиперпротромбинемией гипербилирубинемией редко у детей могут быть судороги.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона аценокумарола.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия хинидином хинином салицилатами в высоких дозах сульфониламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Особые указания:

При гемофилии болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного ведения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы из светозащитного нейтрального стекла с нанесенной точкой разлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.