Виброцил - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Виброцил®

Торговое наименование препарата

Виброцил®

Международное непатентованное наименование

Диметинден + Фенилэфрин

Лекарственная форма

гель назальный

Состав

Активные вещества: фенилэфрин 2,5 мг, диметиндена малеат 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,6 мг, сорбитол 35 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % (в пересчете на сухое вещество) 0,2 мг (0,1 мг), лаванды масло 0,2 мг, гипромеллоза 20 мг, вода очищенная 935 мг.

Описание

Гомогенный гель от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым специфическим запахом лаванды, свободный от посторонних механических частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство

Код АТХ

R01BA53

Фармакодинамика:

Виброцил® - комбинированный препарат содержащий фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин - симпатомиметическое средство при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа) устраняет отёк слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Фармакокинетика:

Виброцил® предназначен для местного применения и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания:

Острый ринит (в т.ч. насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фенилэфрину диметиндена малеату или другим компонентам препарата. Атрофический ринит (в том числе со зловонным отделяемым - озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней). Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия аритмии генерализованный атеросклероз) гипертиреоз аденома предстательной железы сахарный диабет обструкция шейки мочевого пузыря (например вследствие гипертрофии предстательной железы) эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики проявляющимися в виде бессонницы головокружения тремора сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Беременность и лактация:

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина Виброцил® не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте младше 6 лет: противопоказано.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза в сутки.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым гель наносят в каждый носовой ход как можно глубже 3-4 раза в сутки. Последнюю аппликацию проводят незадолго до сна. Применение препарата непосредственно перед сном обеспечивает эффект в течение всей ночи.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000 включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: дискомфорт в области носа сухость в носу носовое кровотечение.

Местные реакции:

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка препаратом Виброцил® может вызывать симпатомиметические эффекты например учащенное сердцебиение преждевременное сокращение желудочков сердца головную боль в области затылка тремор чувство усталости повышение артериального давления эмоциональное возбуждение бессонницу бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект головокружение чувство боли в желудке тошноту рвоту.

Взаимодействие:

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами бета-адреноблокаторами.

Особые указания:

Виброцил® в форме геля особенно показан в случае сухости слизистой оболочки носа при наличии корочек при последствиях травмы носа а также для предупреждения заложенности носа ночью. Виброцил® не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета" связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит) привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил®! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Виброцил® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Форма выпуска/дозировка:

Гель назальный по 12 г.

Упаковка:

В тубах алюминиевых с наконечником и пластмассовой крышкой. Тубу вместе с инструкцией помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер"

Комментарии