Веро-Винкристин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Веро-Винкристин

Торговое наименование препарата

Веро-Винкристин

Международное непатентованное наименование

Винкристин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: винкристина сульфата 0,0005 г;

Вспомогательные вещества: маннит, нипагин, нипазол, уксусная кислота, натрия ацетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или с легкой опалесценцией, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкалоид

Код АТХ

L01CA02

Фармакодинамика:

Винкристин - алкалоид барвинка розового относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты оказывает иммунодепрессивное воздействие.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения винкристин быстро распределяется в тканях организма. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится в основном с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов от 10 до 20% препарата определяется в моче связь с форменными элементами крови - 15%. Начальный средний и конечный период полувыведения составляет 5 минут 23 часа и 85 часов соответственно. Терминальный период полувыведения может колебаться в пределах от 19 до 155 часов. Винкристин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания:

Применять строго по назначению врача!

В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Веро-винкристин используется при острых лейкозах болезни Ходжкина и других лимфомах опухоли Вильмса рабдомиосаркоме нейробластоме миеломе саркоме Капоши саркомах костей и мягких тканей мелкоклеточном раке легких хориокарциноме матки опухолях мозга. Он также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

Противопоказания:

- Острые инфекционные заболевания вирусной грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа опоясывающий лишай);

- угнетение функции костного мозга (лейкопения - ниже 40000/мкл гранулоцитопения - менее 750/мкл тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120000/мкл);

- гиперчувствительность к винкоалкалоидам;

- беременность и период лактация;

- нейродистрофические заболевания (в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута).

С осторожностью:

При гипербилирубинемии механической желтухе угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками) предшествующей лучевой терапии (гепатобилиарной области и области спинного мозга) гиперурикемии (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом) печеночной недостаточности пожилом возрасте (нейротоксические реакции могут быть более выраженными).

Способ применения и дозы:

Интратекальное введение винкристина может привести к смерти!

Веро-винкристин вводится строго внутривенно с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту.

При введении необходимо соблюдать осторожность во избежание экстравазации.

Доза подбирается индивидуально.

В среднем доза составляет:

- для взрослых: 14 мг/м2 поверхности тела разовая доза не должна превышать 2 мг;

- для детей: 2 мг/м2 поверхности тела. Для детей весом до 10 кг начальная доза должна составлять 005 мг/кг в неделю.

У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 513 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления парестезии невротические боли понижение мышечной силы потеря рефлексов сухожилий атаксии головная боль депрессия галлюцинации нарушения сна диплопия птоз преходящая слепота и атрофия зрительного нерва.

Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота стоматиты запоры паралитический илеус (особенно часто у детей) боли в брюшной полости некроз тонкого кишечника и/или перфорация диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия дизурия задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением Веро-винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм (наблюдались при применении винкристина с митомицином С).

Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ) который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников дегидратация азотемия и отеки.

Со стороны системы кроветворения: редко могут наблюдаться умеренная лейкопения тромбоцитопения и анемия.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться флегмона флебит некроз.

Прочие: алопеция сыпь аменорея азооспермия.

Передозировка:

При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Веро-винкристина. Специфический антидот не известен.

Лечение - симптоматическое: ограничение потребления жидкости назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ) применение фенобарбитала (для предупреждения судорог) применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль.

Гемодиализа неэффективен.

Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение по крайней мере 48 часов.

Взаимодействие:

Веро-винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.

При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид итраконазол нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.

При одновременном применении Веро-винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов.

При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии.

При назначении в комбинации с Митомицином С Веро-винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.

При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой Веро-винкристин нужно вводить за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения Веро-винкристина может нарушить его выведение из печени.

Одновременное применение Веро-винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения.

Особые указания:

- Интратекальное введение Веро-винкристина может привести к смерти.

- Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность. При повышении концентрации мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов ксантиноксидазы (аллопуринол). При повышении активности печеночных проб дозу Веро-винкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.

Особому контролю подлежат больные имевшие в анамнезе нейропатию.

- Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

- Избегать попадания раствора Веро-винкристина в глаза. Если это произошло следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.

- При экстравазальном введении инъекцию следует немедленно прекратить а оставшуюся часть ввести в другую вену. Ощущение местного дискомфорта можно свести к минимуму путем местного введения гиалуронидазы и применения умеренного холода или холодных компрессов.

- При потреблении большого количества жидкости требуется соблюдать осторожность из-за возможного риска развития синдрома неадекватной секреции АДГ который устраняется при ограничении потребления жидкости.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нейротоксичность Веро-винкристина может отрицательно повлиять на способность управления транспортным средством поэтому в период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 05 мг/мл.

Упаковка:

По 05 мг в 1 мл; по 2 мл во флаконах бесцветного или темного стекла.

По 1 5 или 10 флаконов в пачке картонной с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте недоступном для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (ООО "ВЕРОФАРМ"), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ВЕРОФАРМ"

22 января 2017 г.

Веро-Винкристин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Веро-Винкристин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Веро-Винкристин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика