Веро-Триметазидин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Цены / купить

Синонимы, аналоги Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер

Р N002624/01

Торговое наименование препарата

Веро-Триметазидин

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг;

вспомогательные вещества до получения таблетки 100 мг: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 38,8 мг, крахмал картофельный - 26,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 4,7 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 4,7 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель) - 3 мг, тальк - 1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг, магния стеарат - 1 мг;

состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2,126 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 1,331 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 0,462 мг, тальк - 0,61 мг, титана диоксид - 0,462 мг, краситель азорубин - 0,009 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается легкая мраморность. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Оказывает кардиопротективный эффект. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность лектрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика:

После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания:

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии); хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом, вестибуло-кохлеарные расстройства ишемической этиологии (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к триметазидину и/или другим компонентам препарата; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); выраженное нарушение функции печени (в связи с отсутствием достаточного клинического опыта); беременность; период лактации; наследственная непереносимость галактозы,недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для данной лекарственной формы, содержащей лактозу).

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и -менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота,рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" к коже лица.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто - астения.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие триметазидина не описано.

Особые указания:

Не применять для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больных ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30 таблеток в банке из полимерных материалов. Каждая банка или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.