Вербутин - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вербутин

Торговое наименование препарата

Вербутин

Международное непатентованное наименование

Рифабутин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Активное вещество: рифабутин 150 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат 1 мг, тальк 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80 мг, пустая желатиновая капсула, размер "0": вода, желатин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, титана диоксид, повидон, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Описание

Капсулы, размер "О" с красно-коричневым корпусом и красно-коричневой крышечкой.
Содержимое капсул - красновато-фиолетовый порошок с белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, ансамицин

Код АТХ

J04AB

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. По механизму действия является селективным ингибитором ДНК-зависимой РНК полимеразы; бактерициден. Активен в отношении вне - и внутриклеточнорасположенных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Mycobacterium spp. (M.tuberculosis M.avium intracellular complex и др. атипичные микобактерии); многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Рифабутин проявляет активность в отношении 25-40% M.tuberculosis атипичных микобактерий резистентных к рифампицину и другим антибактериальным препаратам что указывает на неполную перекрестную устойчивость между этими препаратами. Скорость развития резистентности к рифабутину меньше чем к рифампицину.
Активен также в отношении многих условно-патогенных микроорганизмов: Staphylococcus aureus коагулазоотрицательные в том числе метициллинорезистентные; большинство видов стрептококков (Streptococcus pneumoniae в том числе пенициллиноустойчивых S.viridans S.pyogenes умеренноактивен против Enterococcus spp.). К рифабутину чувствительны также грамположительные анаэробы: Bacillus anthracis Clostridium spp. включая C.difficile; некоторые возбудители опасных инфекционных заболеваний: Francisella tularensis Brucella spp.
Применяется в комбинации с другими антибактериальными препаратами в монотерапии - быстро развивается устойчивость. Активность рифабутина in vivo при экспериментальном туберкулезе в 10 раз и более превышает активность рифампицина что соответствует данным in vitro.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь рифабутин быстро всасывается максимальная концентрация в крови (Сmах) достигается через 2-4 часа а концентрации в сыворотке крови в зависимости от принимаемой дозы (300 мг и 900 мг) составляют 04 и 09 мг/л соответственно. После приема однократной дозы биодоступность составляла 20%. Площадь под кривой концентраций рифабутина зависит от приема и существенно выше в 1-й день лечения чем на 28-й день вследствие активации метаболизма. Прием препарата одновременно с пищей уменьшает скорость всасывания но ее степень остается неизмененной. Видимый объем распределения составляет около 8-9 л/кг связь с белками крови колеблется от 70 до 94%. Концентрация рифабутина в тканях (через 5-12 ч после приема в дозе 150-300 мг) в 85 раз выше чем в сыворотке крови. Хорошо распределяется в органах и тканях проникает в клетки. Отношение внутриклеточной концентрации антибиотика к внеклеточной для полинуклеаров составляет 9 для моноцитов - 15. Период полувыведения рифабутина (Т1/2) в зависимости от особенностей организма больного и способа проведения исследования колеблется в пределах от 32 до 67 часов. После однократного приема внутрь рифабутина общее количество выведенного препарата (рифабутин + неактивные метаболиты) в моче составляет 44% через 72 часа и 53% через 96 ч в фекалиях в те же промежутки времени - 24 и 49%.

Показания:

В составе комбинированной терапии с другими антибактериальными препаратами. Туберкулез легких хронический полирезистентный вызванный рифамицинрезистентными штаммами M.tuberculosis микобактериозы (локализованные и диссеминированные формы) обусловленные M.avium intracellular complex (MAC) и другими атипипичными бактериями. Рифабутин рекомендован также для лечения МАС-инфекций у больных с иммунодепрессией с количеством CD-4-лимфоцитов 200 мкл и ниже.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к рифампицину) беременность период лактации.

С осторожностью:

Тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией - 300 мг/сут.
В комбинации с др. препаратами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции - 450-600 мг/сут до 6 мес с момента получения отрицательного посева.
При хроническом полирезистентном туберкулезе легких - 300-450 мг/сут до 6 мес. с момента получения отрицательного посева.
При вновь диагностированном легочном туберкулезе - 5 мг/кг массы тела (не более 2 капсул в сутки) в течение 6 мес.
При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекция дозы.

Побочные эффекты:

Тошнота рвота изменение вкуса (дисгевзия) диарея абдоминальные боли повышение активности "печеночных" трансаминаз желтуха. Лейкопения тромбоцитопения анемия. Артралгия миалгия.
Аллергические реакции: лихорадка сыпь редко - эозинофилия бронхоспазм анафилактический шок увеит.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия назначение диуретиков.

Взаимодействие:

Индуцирует цитохром Р450 ускоряет метаболизм лекарственных средств метаболизирующихся этой системой (требуется увеличение дозировки). Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом теофиллином сульфонамидами флуконазолом залцитабином.
Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию препарата в плазме (при одновременном приеме с кларитромицином суточную дозу уменьшают до 300 мг). Рифабутин снижает концентрацию зидовудина в плазме.
Сочетанное применение Рифабутина с пиразинамидом протионамидом и изониазидом показано вследствии выраженного синергизма на микробиологическом уровне. Не рекомендуется одновременное назначение фторхинолонов.

Особые указания:

В период лечения необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов тромбоцитов в периферической крови активность "печеночных" ферментов. В качестве профилактики анемии эффективен прием фолиевой кислоты.
Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога временная отмена препарата. Может придавать красновато-оранжевый цвет моче коже и секретируемым жидкостям.
Для профилактики развития анемии целесообразен прием приём фолиевой кислоты. Пациентам принимающим препарат не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.
Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания вызываемого М.avium у больных туберкулезом может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину.
Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными препаратами не принадлежащими к группе рифамицина.
Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны следует использовать др. средства контрацепции.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 150 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из Ал./Пвх. по 3 блистера помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после срока указаннрго на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Свисс Фарма Пвт.Лтд, 3709, G.I.D.C. Phase IV, Vatva, Ahmedabad-382445, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Вертекс Экспортс

28 января 2017 г.

Вербутин - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вербутин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Вербутин:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика