Веллобактин-В - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Веллобактин-В®

Торговое наименование препарата

Веллобактин-В®

Международное непатентованное наименование

Полимиксин В

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

Каждый флакон содержит:

активное вещество: полимиксина В сульфата в пересчете на сумму полимиксинов Bl, В2, В3, В1-I - 25 мг/50 мг.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета, без запаха или со слабым запахом.

Восстановленный раствор: жидкость от бесцветного до желто-коричневого цвета, не содержит нерастворенных частиц порошка.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-полипептид циклический

Код АТХ

J01XB02

Фармакодинамика:

Антибиотик продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa. Каждый мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны увеличивает ее проницаемость вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий в т.ч. Pseudomonas aeruginosa Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Bordetella pertussis Haemophilus influenzae Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis).

He действуетна кокковые аэробные (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы Corynebacterium diphtheriae на большинство штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis и грибы. Устойчивость развивается медленно но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови составляющие 2-7 мг/мл достигаются через 1-2 ч; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизменном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 ч при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении не кумулирует.

Показания:

Тяжелые инфекции вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис менингит (вводится интратекально) пневмония генерализованная раневая инфекция.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к полимиксинам миастения.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Полимиксин В противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно внутримышечно интратекально.

Внутривенное введение:

- для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза 15-25 мг/кг (принимая во внимание что 1 мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В) в 2 введения с интервалом 12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг/кг4

- у детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг которую делят на 2 введения и вводят с интервалом 12 часов.

Для приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата растворяют в 300-500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно со скоростью 60-80 кап/мин. У детей дозу препарата предназначенную для внутривенного введения растворяют в 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы.

Внутримышечное введение (только при невозможности внутривенного введения):

- для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 25-3 мг/кг в 3-4 введения каждые 6-8 часов;

- у детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 часов.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг препарата растворяют в 2 мл 1% раствора прокаина воды для инъекций или 09% раствора натрия хлорида.

Интратекальное введение (является терапией выбора при менингите вызванном Pseudomonas aeruginosa):

- взрослым и детям (старше 2 лет): 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней затем через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости;

- детям до 2 лет: 2 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней или по 25 мг 1 раз в 2 дня. Затем в дозе 25 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.

Перед введением препарат (50 мг) растворяют в 10 мл 09% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора 5 мг/мл).

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина (при клиренсе креатинина 20-50 мл/мин применяют 75-100% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 часов; при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин применяют 50% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 часов; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин применяют 15% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 часов).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение атаксия нарушение сознания сонливость парестезии нервно-мышечная блокада.

Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия цилиндрурия азотемия протеинурия почечный тубулярный некроз.

Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательной мускулатуры апноэ.

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области тошнота снижение аппетита; псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд эозинофилия.

Местные реакции: флебит перифлебит тромбофлебит болезненность в месте в/м инъекции.

Прочие: суперинфекция кандидоз при интратекальном введении - менингеальные симптомы (покраснение лица головная боль лихорадка ригидность затылочных мышц увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости).

Передозировка:

Симптомы: паралич дыхательных мышц ототоксичность нефротоксичность.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратамине рекомендуется.

При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом карбенициллином тетрациклином сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa Proteus spp. Serratia spp.; с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий.

При сочетании с аминогликозидами (канамицином стрептомицином неомицином гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.

Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина хлорамфениколом антибиотиками группы цефалоспоринов тетрациклином растворами аминокислот гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

Особые указания:

При инфекциях вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp. Pseudomonas aeruginosa и др.) назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным препаратам.

При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня.

Парентерально применяют только в условиях стационара.

Внутримышечные инъекции болезненны поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).

Псевдомембранозный колит вызываемый Clostridium difficile может появляться как на фоне длительного применения так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей лейкоцитозом лихорадкой болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность) риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.

Веллобактин-В® следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.

Следует избегать одновременного применения препарата Веллобактин-В® с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 25 мг 50 мг.

Упаковка:

25 мг или 50 мг активного вещества во флаконы стеклянные (тип I) янтарного цвета вместимостью 5 мл герметично укупоренные пробками из резины обжатые колпачками алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед, Plot No. K-27, Jambivili Village, Anand Nagar, Additional M.I.D.C., Ambernath (East), Thane 421501, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "КОРАЛ-МЕД"

25 января 2017 г.

Веллобактин-В - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Веллобактин-В в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Веллобактин-В:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика