Велиспал - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005099

Торговое наименование:

Велиспал

Международное непатентованное наименование:

фенспирид

Лекарственная форма:

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки: опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Код ATX:

R03DX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Фенспирид всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно.
Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 6 часов.
Выведение
Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 12 часов.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Применение фенспирида во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применении и дозы

Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Наиболее часто при применении фенспирида наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Нарушения со стороны сердца: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы фенспирида; частота неизвестна – ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна – диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – астения, повышенная утомляемость.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Имеются сведения о случаях передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг.
При передозировке фенспирида следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов H1-гистаминовых рецепторов не рекомендуется применение фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

Для лечения подростков и детей следует использовать соответствующие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид.
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может стать причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.
Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя и должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 80 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
20, 30 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 2, 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
125373, г. Москва, бульвар Яна Райниса, д. 43, корп. 1, пом. II, комн. 4, этаж 2

Производитель/Организацня, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
г. Курган, проспект Конституции, д. 11

24 октября 2018 г.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Велиспал - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Велиспал в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
Аналоги по фарм. группе*
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Цены / купить Велиспал:

Здравсити asna.ru uteka.ru apteka.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика