Валокордин - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

П N012893/01

Торговое наименование препарата

Валокордин®

Международное непатентованное наименование

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал+ Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

На 1 мл препарата:

Активные вещества:

Фенобарбитал -18,40 мг

Этилбромизовалерианат - 18,40 мг

Вспомогательные вещества:

Мятное масло - 1,29 мг

Хмелевое масло - 0,18 мг

Этанол 96 % - 469,75 мг

Вода очищенная - 411,97 мг

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость, с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство

Код АТХ

N05CM

Фармакодинамика:

Валокордин® - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Показания:

Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия); неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом; бессонница (затруднение засыпания); состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга т.к. препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы:

Валокордин® принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.

При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочные эффекты:

Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Редко, при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы:

При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.

В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение:

Промыть желудок, принять активированный уголь и срочно вызвать врача.

Взаимодействие:

При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация и, соответственно, эффективность будет изменяться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

Особые указания:

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат содержит 55 объемных % этанола (абсолютное содержание этанола в максимальной разовой дозе (30 капель) составляет 0,469 грамм) и фенобарбитал, поэтому Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь.

Упаковка:

По 20 мл, 50 мл во флаконы коричневого стекла с капельницей. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Xavier-Vorbrueggen-Strasse 6, 98708 Gehren, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Комментарии