Вакцина менингококковая группы А полисахаридная - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая

Торговое наименование препарата

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N.meningitidis серогруппы А №208 -
250 мкг.
Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.
Не содержит консервантов.
1 ампула содержит 5 доз для детей от 9 лет, подростков и взрослых или 10 доз для детей от 1 года до
8 лет включительно.
Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %.

Описание

Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакодинамика:

Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции вызываемой менингококком серогруппы А.

Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.

Показания:

Профилактика генерализованных форм менингококковой инфекции вызванной менингококком серогруппы А у детей от 1 года подростков и взрослых.
Вакцинация рекомендуется в эндемичных регионах а также в случае эпидемии вызванной менингококками группы А.
Вакцинопрофилактику проводят всем контактным лицам в очагах менингококковой инфекции (совместно проживающие члены семьи; лица учреждений где имеется совместное проживание; воспитанники и персонал детских дошкольных учреждений; лица которые имели установленный контакт с назофарингеальными секретами больного).
При угрозе эпидемического подъема менингококковой инфекции вакцина в первую очередь показана лицам повышенного риска заражения (дети от 15 лет до 8 лет включительно; учащиеся первых курсов средних и высших учебных заведений а также лица прибывшие из разных территорий Российской Федерации стран ближнего и дальнего зарубежья и объединенные совместным проживанием в общежитиях).
При подъеме заболеваемости (свыше 20 на 100000 населения) рекомендуется вакцинация населения с охватом не менее 85 %.

Противопоказания:

1. Гиперчувствительность к лактозе аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.
2. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). В очагах вакцинация допускается после нормализации температуры.
3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
4. Злокачественные новообразования болезни крови.
5. Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена контролируемых клинических исследований не проводилось).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 25 мл прилагаемого к вакцине растворителя -натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09 % (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной без содержания каких-либо частиц включений или осадка.
Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 025 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет подростков и взрослых -05 мл (50 мкг).

Меры предосторожности при применении.

Прививки проводят в очаге менингококковой инфекции не ранее чем через 3 дня после окончания химиопрофилактических мероприятий.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвет прозрачность) при истекшем сроке годности неправильном хранении.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Побочные эффекты:

Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25 % привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура как правило до 371 - 375 °С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций превышающих 375 °С не должна быть более 5 %.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Вакцину можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (а также инактивированными вакцинами календаря по эпидпоказаниям) разными шприцами в разные участки тела.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

Вакцина - по 250 мкг полисахарида менингококкового группы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 09 %) - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.
По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности:

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Датой окончания срока годности является последний день месяца указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

22 января 2017 г.

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина менингококковая группы А полисахаридная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Вакцина:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика