Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44) - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)

Торговое наименование препарата

Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения

Состав

Одна прививочная доза (0,05 мл) - от 5x107 до 5x109 минимальных инфицирующих доз (МИДэ) коксиелл Бернета для куриных эмбрионов; компоненты среды высушивания: сахароза - 1%, молоко питьевое пастеризованное - 49%.

Описание

Вакцина представляет собой аморфную массу в виде таблетки розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакодинамика:

Представляет собой лиофилизированную взвесь живой культуры вакцинного штамма М-44 коксиелл Бернета выращенных в желточных мешках развивающихся куриных эмбрионов.

Иммунобиологические свойства

Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета через 3-4 недели после прививки.

Показания:

Специфическая профилактика Ку-лихорадки проводится в возрасте с 14 лет.

Контингенты подлежащие прививкам:

- лица выполняющие работы по заготовке хранению обработке сырья и продуктов животноводства полученных из хозяйств где регистрируются заболевания Ку-лихорадкой скота;

- лица выполняющие работы по заготовке хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на энзоотичных территориях по Ку-лихорадке;

- лица работающие с живыми культурами возбудителей Ку-лихорадки.

Противопоказания:

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;

- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма атопический дерматит поллиноз и др.; аллергия к куриному яйцу;

- хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких;

- системные заболевания соединительной ткани;

- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);

- беременность и период лактации;

- злокачественные заболевания.

Возможность вакцинации лиц страдающих заболеваниями не указанными в данном перечне противопоказаний определяет врач исходя из состояния здоровья прививаемого.

Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят однократно накожно методом скарификации в дозе 005 мл.

Ревакцинацию проводят дозой 005 мл не ранее чем через 1 год после первичной вакцинации лицам в сыво­ротке которых отсутствуют специфиче­ские комплементсвязывающие антитела.

В ампулу с вакциной непосред­ственно перед прививкой вносят 05 мл натрия хлорида растворителя для при­готовления лекарственных форм для инъекций 09%. Вакцина должна рас­твориться в течение 2 мин с образовани­ем густой гомогенной взвеси розового цвета с сероватым желтоватым или ко­ричневатым оттенком.

Место прививки (наружную по­верхность средней трети плеча) обраба­тывают 70% раствором спирта или эфи­ром (применение других дезинфициру­ющих растворов не допускается). После их испарения глазной пипеткой или шприцем через иглу наносят 2 капли разведенной вакцины на рассто­янии 30-40 мм. Стерильным скарифика­тором через каждую нанесенную на кожу каплю вакцины производят три кресто­образные насечки длиной 8-10 мм на расстоянии 3-4 мм друг от друга таким образом чтобы кровь проступала мелки­ми "росинками". Плоской стороной ска­рификатора втирают вакцину в насечки после чего вакцина должна подсохнуть в течение 5-10 мин. Последующую обра­ботку места прививки не проводят.

Растворенная вакцина годна к упо­треблению в течение 30 мин при хране­нии под стерильной салфеткой при ком­натной температуре и в течение 60 мин при хранении при температуре от 2 до 10 °С.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с ука­занием даты введения дозы предприя­тия-производителя номера серии реак­ции на прививку.

Побочные эффекты:

Общая реакция на прививку развивается на 2-3 сутки у отдельных привитых и выражается в однодневном недомогании ознобе головной боли и повышении температуры до 375 °С.

Местная реакция характеризующаяся покраснением и узелковой припухлостью по ходу насечек обычно развивается не менее чем у 90% привитых. Продолжительность местной реакции составляет 3-4 суток.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после предыдущей иммунизации другими вакцинами.

Допускаются одновременные прививки вакцинами против Ку-лихорадки и бруцеллеза.

Бруцеллезную вакцину вводят в соответствии с инструкцией по применению препарата в другую руку.

Особые указания:

Меры предосторожности при применении

Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Непригоден к применению препарат при наличии в ампуле трещин посторонних включений несвойственной вакцине окраски и других дефектов а также нарушенной маркировки и истёкшего срока годности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Неиспользованную вакцину а также забракованные ампулы вскрывают и обезвреживают погружением в дезинфицирующие растворы (хлорамина раствор 3% или натрия гидроксида раствор 3% или водорода пероксида раствор 6% или Биодез экстра раствор 1% на 1 сутки) и кипячением в течение 1 часа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения (в комплекте с растворителем).

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения - по 10 доз в ампуле.

Растворитель - натрия хло­рид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% - по 5 мл в ампуле.

По 5 ампул вакцины и 5 ампул рас­творителя в пачке из картона коробочно­го вместе со скарификатором ампульным и инструкцией по применению.

При упаковке ампул с кольцом из­лома или точкой для вскрытия скарифи­катор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

22 января 2017 г.

Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Вакцина:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика