Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат 5, 1, 2 - Вектор - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина коревая культуральная живая

Торговое наименование препарата

Вакцина коревая культуральная живая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики кори

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

- не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) вируса кори;

- стабилизатор - смесь 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001-0,002 г желатина

- или смесь по 0,005 - 0,01 г сорбита и желатозы;

- гентамицина сульфат - не более 10 мкг.

Описание

Препарат представляет собой однородную пористую массу желто-розового или розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BD01

Фармакодинамика:

Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток перепелов.

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори у не менее чем 95% серонегативных детей на 21-28 сутки после прививки. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Вакцина предназначена для плановой и экстренной профилактики кори. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям не болевшим корью.

Детей родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в соответствии с календарем прививок в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Экстренную профилактику проводят детям с 12-ти месячного возраста подросткам и взрослым имевшим контакт с больным корью не болевшим корью и ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.

Противопоказания:

- Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца;

- первичные иммунодефицитные состояния злокачественные болезни крови и новообразования;

- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С отек гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины;

- беременность.

Примечание:

- ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3-х мин. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной розовой или бесцветной жидкости. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах (флаконах) с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) с истекшим сроком годности неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул (флаконов) и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70%-ным спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу. При вскрытии флакона удаляют только центральную пластинку металлического колпачка и открытую поверхность резиновой пробки протирают 70%-ным спиртом. Для разведения вакцины отсасывают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу (флакон) с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в объеме 05 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70%-ным спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы предприятия-изготовителя № серии даты изготовления срока годности реакции на прививку.

Побочные эффекты:

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

У части детей с 6 до 18 сут могут наблюдаться температурные реакции легкая гиперемия зева ринит; реже - покашливание и конъюнктивит продолжающиеся в течение 1-3 сут. В единичных случаях наблюдаются легкое недомогание и кореподобная сыпь. При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 385 °С не должно быть более чем у 2% привитых.

Местные реакции как правило отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабовыраженный отек которые проходят через 1-3 суток без лечения.

К осложнениям которые развиваются крайне редко относятся судорожные реакции возникающие чаще всего спустя 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры и аллергические реакции возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание

- фебрильные судороги в анамнезе а также повышение температуры выше 385 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Взаимодействие:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита краснухи полиомиелита гепатита В коклюша дифтерии столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

Особые указания:

Предупреждения

Прививки проводятся:

- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний при обострении хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;

- при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры;

- после проведения иммуносупрессивной терапии - через 3-6 мес после окончания лечения.

В день прививки врач (фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. Указанные лица отвечают за правильность проведения прививки.

Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

Вакцина выпускается по 1 2 и 5 прививочных доз в ампуле (флаконе).

В пачке 10 ампул или флаконов с вакциной инструкция по применению нож ампульный в случае использования ампул по ОСТ 42-485-85.

Условия хранения:

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от от 0 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор

28 января 2017 г.

Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат 5, 1, 2 - Вектор - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат 5, 1, 2 - Вектор в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Вакцина:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика