Вакцина АКДС - Биомед - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
Торговое наименование препарата
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка
Лекарственная форма
cуспензия для внутримышечного введения
Состав
АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
В одной дозе препарата (0,5 мл) содержится 10 международных единиц (ME) инактивированных коклюшных микробов, 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, от 0,25 до 0,55 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала (консервант).
Описание
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07CA02
Фармакодинамика:
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша дифтерии и столбняка.
Показания:
Профилактика коклюша дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания:
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы афебрильные судороги в анамнезе гиперчувствительность к компонентам препарата развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше) или местной (отек и гиперемия свыше 3 см в диаметре) реакции.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям с учетом соотношения риск/польза т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы:
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения 4 лет. Прививки детям переболевшим коклюшем проводят дифтерийно-столбнячным анатоксином. Препарат вводят внутримышечно в верхненаружную поверхность средней части бедра в дозе 05 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) неправильном хранении.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения.Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 15 месяца.Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок определяемый состоянием здоровья ребенка.АКДС-вакцину вводят в соответствии с "Национальным календарем профилактических прививок".Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок - через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Побочные эффекты:
У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность в месте инъекций) реакции.В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь) незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.Лицам давшим на введение АКДС-вакцины тяжелые формы аллергических реакций дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.
Передозировка:
Симптомов передозировки не выявлено. Взаимодействие:
АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок за исключением вакцины БЦЖ.
Особые указания:
При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.Лиц перенесших острые инфекционные заболевания прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления. При легких формах респираторных заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.д.) прививки допускаются через 2 недели после выздоровления.Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения стойкой ремиссии.Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.Детей родившихся с весом менее 2 кг прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.Иммунодефицита ВИЧ-инфекция а также поддерживающая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами также не являются противопоказаниями к прививке.С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер фельдшерско-акушерского пункта) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины а также дети переболевшие коклюшем могут быть привиты АДС-М-анатоксином в соответствии инструкцией по его применению.Примечание 2. При развитии на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей или местной реакции или осложнения поступают следующим образом. Если ребенок получил одну прививку вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином который вводят однократно дозой 05 мл не ранее чем через 3 месяца. Если ребенок привит двукратно курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки однократно дозой 05 мл. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев однократно дозой 05 мл. Последующие ревакцинации проводят в 7 в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином однократно дозой 05 мл.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами. Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
В ампулах содержащих 05 мл (одна прививочная доза) и 10 мл (две прививочные дозы).По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. В пачку из картона помещают 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.При использовании ампул с кольцом излома или точки надлома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям с учетом соотношения риск/польза т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы:
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения 4 лет. Прививки детям переболевшим коклюшем проводят дифтерийно-столбнячным анатоксином. Препарат вводят внутримышечно в верхненаружную поверхность средней части бедра в дозе 05 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 15 месяца.
Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок определяемый состоянием здоровья ребенка.
АКДС-вакцину вводят в соответствии с "Национальным календарем профилактических прививок".
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок - через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Побочные эффекты:
У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность в месте инъекций) реакции.
В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь) незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам давшим на введение АКДС-вакцины тяжелые формы аллергических реакций дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.
Передозировка:
Симптомов передозировки не выявлено.Взаимодействие:
АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок за исключением вакцины БЦЖ.
Особые указания:
При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Лиц перенесших острые инфекционные заболевания прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления. При легких формах респираторных заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.д.) прививки допускаются через 2 недели после выздоровления.
Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения стойкой ремиссии.
Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей родившихся с весом менее 2 кг прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
Иммунодефицита ВИЧ-инфекция а также поддерживающая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами также не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер фельдшерско-акушерского пункта) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины а также дети переболевшие коклюшем могут быть привиты АДС-М-анатоксином в соответствии инструкцией по его применению.
Примечание 2. При развитии на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей или местной реакции или осложнения поступают следующим образом. Если ребенок получил одну прививку вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином который вводят однократно дозой 05 мл не ранее чем через 3 месяца. Если ребенок привит двукратно курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки однократно дозой 05 мл. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев однократно дозой 05 мл. Последующие ревакцинации проводят в 7 в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином однократно дозой 05 мл.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
В ампулах содержащих 05 мл (одна прививочная доза) и 10 мл (две прививочные дозы).
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. В пачку из картона помещают 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При использовании ампул с кольцом излома или точки надлома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
Условия хранения: Следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.
Условия транспортирования: Следует транспортировать в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности:
25 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО "Биомед" им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово - Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Биомед" им.И.И.Мечникова
18 января 2017 г.
Вакцина АКДС - Биомед - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Вакцина АКДС - Биомед в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
