Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)

Торговое наименование препарата

Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения

Состав

Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е), лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, представляет собой взвесь живых риккетсий Провачека вакцинного штамма Мадрид Е, выращенных в ткани желточных мешков развивающихся куриных эмбрионов, в комбинации с растворимым антигеном из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейнль, лиофилизированную в стерильном обезжиренном коровьем молоке.

Одна прививочная доза - 0,25 мл, содержит от 1000 до 100000 минимальных инфицирующих доз риккетсий для куриных эмбрионов (МИДэ) и не менее 16 антигенных единиц растворимого антигена при титровании в реакции связывания комплемента.

Вспомогательное вещество: молоко коровье обезжиренное стерильное.

Описание

Пористая масса в виде таблетки от светло-желтого до темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства

Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета на 15-30 сут после вакцинации.

Показания:

Специфическая профилактика сыпного тифа в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцина применяется по эпидпоказаниям в ситуациях представляющих угрозу заражения сыпным тифом а также для предохранения лабораторного персонала работающего с риккетсиями Провачека.

Противопоказания:

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;

- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма атопический дерматит поллиноз и др.; аллергия к куриному белку;

- дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;

- заболевания почек и надпочечников;

- системные заболевания соединительной ткани;

- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);

- беременность и период лактации.

Возможность вакцинации лиц страдающих заболеваниями не указанными в данном перечне противопоказаний определяет врач исходя из состояния здоровья прививаемого.

Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.

Прививки проводят не ранее чем через 1 мес после предыдущей иммунизации другими профилактическими препаратами.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят однократно подкожно в подлопаточную область в дозе 025 мл.

Ревакцинацию проводят дозой 025 мл не ранее чем через 1 год после вакцинации.

Меры предосторожности при применении

Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. При наличии в ампуле трещин посторонних включений несвойственной вакцине окраски и других дефектов а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности данную ампулу бракуют и обезвреживают кипячением в течение 30 мин или погружением разбитой ампулы в 3% раствор хлорамина на 1 сут.

В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 5 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 09%. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием гомогенной суспензии светло-желтого цвета. При более длительном растворении а также наличие в растворенном препарате неразбивающихся хлопьев содержимое ампулы применению не подлежит и должно быть уничтожено как указано выше.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении ее под стерильной салфеткой при комнатной температуре и на протяжении 60 мин при хранении ее при температуре от 2 до 8 °С. Растворенную и не использованную в течение этого срока вакцину уничтожают способами указанными выше.

Проведенную прививку регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием даты дозы предприятия-производителя номера серии реакции на прививку.

Побочные эффекты:

Местная реакция на введение может наблюдаться в виде незначительной припухлости или инфильтрации тканей без четких границ и болезненности у 10-20% привитых.

Ранние общие реакции наступающие в ближайшие 6-72 ч после прививки у 7-12% привитых могут выражаться в одно-двухдневном повышении температуры до субфебрильной и жалобами на слабость и головокружение.

Поздние общие реакции которые являются проявлением вакцинальной инфекции появляются спустя 9-18 (редко позже) сут после прививки у 2-3% привитых и выражаются в повышении температуры на протяжении 1-4 сут головной болью недомоганием; часто - болями в мышцах.

При ревакцинации ЖКСВ-Е реакции на введение вакцины обычно не наблюдаются.

Взаимодействие:

Не выявлены.

Особые указания:


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения (в комплекте с растворителем).

Упаковка:

Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая - по 20 доз в ампулах.

Растворитель - натрия хлорид для приготовления лекарственных форм для инъекций 09% - по 5 мл в ампулах.

5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя помещают в пачку из картона со скарификатором ампульным и инструкцией по применению (допускается при упаковке ампул с насечками кольцами и точками для вскрытия скарификатор не вкладывать).

Условия хранения:

Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования

Вакцину транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

24 января 2017 г.

Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Вакцина:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика