Урокард - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Урокард

Торговое наименование препарата

Урокард

Международное непатентованное наименование

Доксазозин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав для дозировки 2 мг:
Активное вещество:
доксазозина мезилата в пересчете на доксазозин - 2 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 27,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85,2743 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 2,4 мг, магния стеарат - 1,2 мг, натрия лаурилсульфат - 1,2 мг.
Состав для дозировки 4 мг:
Активное вещество:
доксазозина мезилата в пересчете на доксазозин - 4 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 55,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 170,5486 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 4,8 мг, магния стеарат - 2,4 мг, натрия лаурилсульфат - 2,4 мг.

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа 1 - адреноблокатор

Код АТХ

C02CA04

Фармакодинамика:

Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов (сродство к альфа1-рецепторам в 600 раз выше чем к альфа2) снижает общее периферическое сосудистое сопротивление предупреждает вазоконстрикцию вызываемую катехоламинами что в конечном итоге приводит к снижению артериального давления (АД) без развития рефлекторной тахикардии. Снижает пред- и постнагрузку. После однократного приема внутрь снижение АД развивается постепенно максимальный эффект развивается через 2-6 ч. и сохраняется в течение 24 ч.
У больных артериальной гипертензией АД при лечении препаратом было одинаково в положении "стоя" и "лежа".
Эффективен при артериальной гипертензии; в том числе сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение снижение толерантности к глюкозе).
Снижает риск развития ишемической болезни сердца. Прием препарата у пациентов с нормальным уровнем АД не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у больных развивается толерантность.
В период лечения доксазозином наблюдается снижение концентрации в плазме крови триглицеридов общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый рост (на 4 -13%) коэффициента липопротеидов высокой плотности/общий холестерин. При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена. В связи с тем что доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому применение доксазозина у больных с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Оказывает эффект у 66 - 71 % больных начало действия - через 1-2 недели лечения максимум - после 14 недель эффект сохраняется в течение длительного времени.

Фармакокинетика:

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается абсорбция - 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч.). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 ч. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 ч. Биодоступность - 60-70% (пресистемный. метаболизм). Связь с белками плазмы крови - около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы с конечным периодом полувыведения 19-22 часа что позволяет принимать препарат один раз в сутки.
Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем о-диметилирования и гидроксиллирования.
У пациентов с нарушенной функцией печени а также при приеме препаратов способных изменять "печеночный" метаболизм может нарушаться процесс биотрансформации препарата.
Основное выведение через кишечник (63-65 % в виде метаболитов и около 5% - в неизменном виде). Почками выводится 10%. Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Показания:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии так и при нормальном уровне АД.
Артериальная гипертензия: в комбинации с другими гипотензивными средствами такими как тиазидные диуретики бета-адреноблокаторы блокаторы "медленных" кальциевых каналов (БМКК) или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к доксазозину другим производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

У больных с нарушением функции печени митральным и аортальным стенозом при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения).

Беременность и лактация:

До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований Урокард может применяться во время беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания врачом соотношения польза/риск для матери и риска для плода/ребенка.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза - 1 мг/сутки (1/2 таблетки по 2 мг) для того чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. При необходимости в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимально допустимой дозой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза-2-4 мг/сутки.
При лечении больных артериальной гипертензией начальная доза препарата составляет 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена "первой дозы" особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки' превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2- 4 мг в сутки).
Урокард принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (>1%) нечасто (>01% <1%) редко (>001% < 01%) и очень редко включая отдельные сообщения 
Сердечно-сосудистая система:
часто - учащенное сердцебиение периферические отеки;
нечасто - ортостатическая гипотензия обморочные состояния - феномен "первой дозы" аритмия стенокардия инфаркт миокарда.
Центральная и периферическая нервная система:
часто - головная боль головокружение повышенная утомляемость нарушение сна;
нечасто - "кошмарные" сновидения дисфория ухудшение памяти;
редко - депрессия парастезии.
Органы чувств:
часто - нарушение аккомодации фотофобия нарушение слезоотделения шум в ушах нарушение вкусовых ощущений
редко - нечеткость зрительного восприятия конъюнктивит. Мочеполовая система:
часто - частое мочеиспускание задержка эякуляции; нечасто - дизурия; редко - импотенция приапизм.
Прочие:
часто - астения боли в грудной клетке;
нечасто - кашель носовые кровотечения алопеция мышечные боли мышечная слабость суставные боли подагра покраснение кожи лица;
редко - повышенное потоотделение снижение температуры тела у пациентов пожилого возраста.
При хирургическом лечении катаракты или на фоне предварительного лечения тамсулозином у некоторых пациентов может развиться синдром атоничной радужки
Лабораторные показатели:
нечасто - гипокалиемия; редко - транзиторное повышение активности ферментов печени гипогликемия лейкопения тромбоцитопения; очень редко - эритроцитопения уремия креатининемия.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД иногда сопровождается обмороком.
Лечение: больного необходимо поместить в горизонтальное положение приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови. Симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при - 1 использовании комбинации с ними требуется коррекция дозы).
Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков фуросемида бета-адреноблокаторов БМКК ингибиторов АПФ антибактериальных средств гипогликемических средств для приема
внутрь непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.
Препарат не оказывает влияния на степень связывания с белками плазмы крови ди- токсинафенитоина.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени (этанол барбитураты фенилбутазон трициклические антидепрессанты) возможно - повышение эффективности доксазозина а с ингибиторами (циметидин) - снижение. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивный эффект доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина доксазозин может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.
Сопутствующее применение с производными сульфонилпиперазина (селективными ингибиторами ФДЭ 5) такими как силденафил тадалафил варденафил может привести . к развитию артериальной гипотензии.

Особые указания:

Особую осторожность необходимо проявлять при применении препарата Урокард у больных с нарушениями функции печени особенно в тех случаях когда применяют одновременно препараты способные изменять "печеночный" метаболизм (например этанол барбитураты фенилбутазон трициклические антидепрессанты циметидин). В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.
С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения "лежа" в положение "СТОЯ").

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с тем что препарат Урокард способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности в частности от управления автотранспортом другими транспортными средствами и механизмами.
Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 2 и 4 мг.

Упаковка:

По 1014 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 
3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток 1 контурная ячейковая упаковка по 14 таблеток 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Татхимфармпрепараты"

27 января 2016 г.

Урокард - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Урокард в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Урокард:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика