Урокард - инструкция по применению
Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Синонимы, аналоги
Статьи
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Регистрационный номер
ЛП-000616
Торговое наименование препарата
Урокард
Международное непатентованное наименование
Доксазозин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав для дозировки 2 мг:
Активное вещество:
доксазозина мезилата в пересчете на доксазозин - 2 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 27,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85,2743 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 2,4 мг, магния стеарат - 1,2 мг, натрия лаурилсульфат - 1,2 мг.
Состав для дозировки 4 мг:
Активное вещество:
доксазозина мезилата в пересчете на доксазозин - 4 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 55,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 170,5486 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 4,8 мг, магния стеарат - 2,4 мг, натрия лаурилсульфат - 2,4 мг.
Описание
Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Альфа 1 - адреноблокатор
Код АТХ
C02CA04
Фармакодинамика:
Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов (сродство к альфа1-рецепторам в 600 раз выше, чем к альфа2), снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, предупреждает вазоконстрикцию, вызываемую катехоламинами, что в конечном итоге приводит к снижению артериального давления (АД) без развития рефлекторной тахикардии. Снижает пред- и постнагрузку. После однократного приема внутрь снижение АД развивается постепенно, максимальный эффект развивается через 2-6 ч. и сохраняется в течение 24 ч.
У больных артериальной гипертензией АД при лечении препаратом было одинаково в положении "стоя" и "лежа".
Эффективен при артериальной гипертензии; в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).
Снижает риск развития ишемической болезни сердца. Прием препарата у пациентов с нормальным уровнем АД не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у больных развивается толерантность.
В период лечения доксазозином наблюдается снижение концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый рост (на 4 -13%) коэффициента липопротеидов высокой плотности/общий холестерин. При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена. В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому применение доксазозина у больных с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Оказывает эффект у 66 - 71 % больных, начало действия - через 1-2 недели лечения, максимум - после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.
Фармакокинетика:
После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается, абсорбция - 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч.). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 ч. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 ч. Биодоступность - 60-70% (пресистемный. метаболизм). Связь с белками плазмы крови - около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным периодом полувыведения 19-22 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.
Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем о-диметилирования и гидроксиллирования.
У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять "печеночный" метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата.
Основное выведение через кишечник (63-65 % в виде метаболитов и около 5% - в неизменном виде). Почками выводится 10%. Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.
Показания:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне АД.
Артериальная гипертензия: в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (БМКК) или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к доксазозину, другим производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
У больных с нарушением функции печени, митральным и аортальным стенозом, при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения).Беременность и лактация:
До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, Урокард может применяться во время беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания врачом соотношения польза/риск для матери и риска для плода/ребенка.Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать один раз в день (утром или вечером), независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза - 1 мг/сутки (1/2 таблетки по 2 мг) для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимально допустимой дозой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза-2-4 мг/сутки.
При лечении больных артериальной гипертензией начальная доза препарата, составляет 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена "первой дозы", особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить, на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки' превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2- 4 мг в сутки).
Урокард принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач.
Побочные эффекты:
Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (>1%), нечасто (>0,1% <1%), редко (>0,01% < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения
Сердечно-сосудистая система:
часто - учащенное сердцебиение, периферические отеки;
нечасто - ортостатическая гипотензия, обморочные состояния - феномен "первой дозы", аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда.
Центральная и периферическая нервная система:
часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение сна;
нечасто - "кошмарные" сновидения, дисфория, ухудшение памяти;
редко - депрессия, парастезии.
Органы чувств:
часто - нарушение аккомодации, фотофобия, нарушение слезоотделения, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений,
редко - нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит. Мочеполовая система:
часто - частое мочеиспускание, задержка эякуляции; нечасто - дизурия; редко - импотенция, приапизм.
Прочие:
часто - астения, боли в грудной клетке;
нечасто - кашель, носовые кровотечения, алопеция, мышечные боли, мышечная слабость, суставные боли, подагра, покраснение кожи лица;
редко - повышенное потоотделение, снижение температуры тела у пациентов пожилого возраста.
При хирургическом лечении катаракты или на фоне предварительного лечения тамсулозином, у некоторых пациентов может развиться синдром атоничной радужки,
Лабораторные показатели:
нечасто - гипокалиемия; редко - транзиторное повышение активности ферментов печени, гипогликемия, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - эритроцитопения, уремия, креатининемия.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.
Лечение: больного необходимо поместить в горизонтальное положение, приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови. Симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при - 1 использовании комбинации с ними требуется коррекция дозы).
Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, БМКК, ингибиторов АПФ, антибактериальных средств, гипогликемических средств для приема
внутрь, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.
Препарат не оказывает влияния на степень связывания с белками плазмы крови ди- , токсина,фенитоина.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени (этанол, барбитураты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) возможно - повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами (циметидин) - снижение. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивный эффект доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.
Сопутствующее применение с производными сульфонилпиперазина (селективными ингибиторами ФДЭ 5) такими как силденафил, тадалафил, варденафил может привести . к развитию артериальной гипотензии.
Особые указания:
Особую осторожность необходимо проявлять при применении препарата Урокард у больных с нарушениями функции печени, особенно в тех случаях, когда применяют одновременно препараты, способные изменять "печеночный" метаболизм (например, этанол, барбитураты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин). В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.
С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения "лежа" в положение "СТОЯ").
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с тем, что препарат Урокард способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом, другими транспортными средствами и механизмами.Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 2 и 4 мг.Упаковка:
По 10,14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 14 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
2 года.Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Татхимфармпрепараты"
27 января 2016 г.
Купить Урокард в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист,
войдите
или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*
