Унитиол - БИОК - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004012

Торговое наименование препарата

Унитиол

Международное непатентованное наименование

Димеркаптопропансульфонат натрия

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Активное вещество:
Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) (в пересчете на 100% вещество)	- 50 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций	- до 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа

Комплексообразующее средство

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика:

Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединениями мышьяка, солями тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Фармакокинетика:

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах)достигается через 15-30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (Т_1/2) составляет от 1 до 2 часов. Объем распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазме крови), широко распределяется в тканях организма, наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени. Не кумулируется. Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного или частичного окисления, частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.

Показания:

Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, золотом, сурьмой, таллием, сердечными гликозидами; гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова); хронический алкоголизм и алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.

С осторожностью:

Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, подкожно.

При интоксикации мышьяком: от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки от 3 до 4 раз, во вторые сутки от 2 до 3 раз, в последующие - от 1 до 2 раз.

При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации: в первые два дня вводят от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата) от 3 до 4 раз в сутки, затем от 1 до 2 раз в сутки до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно от 250 до 500 мг (от 5 до 10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения от 25 до 30 инъекций; при необходимости курс повторяют через 3-4 месяца.

При хроническом алкоголизме назначают от 150 до 250 мг (от 3 до 5 мл препарата) от 2 до 3 раз в неделю.

Для купирования делирия: однократно от 200 до 250 мг (от 4 до 5 мл препарата).

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Повышение артериального кровяного давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и в глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.

При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального кровяного давления с судорогами и комой.

При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными для того, чтобы прекратить введение препарата. Снижение уровня нежелательных реакций возможно при соблюдении временного интервала между введениями препарата, составляющим 4 часа.

Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются, или отмечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, врач должен принять решение о корректировке схемы дальнейшего лечения.

Передозировка:

В рекомендуемых дозах и по показаниям явлений передозировки не возникает. При повышении рекомендуемой терапевтической дозы в 10 раз наблюдаются одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.

Возможное лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как при этом Унитиол быстро разлагается.

Особые указания:

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапию, введение декстрозы и др.).

Одновременное применение с препаратами железа не допускается.

При применении рекомендуется терапия, ведущая к защелачиванию образующейся мочи, т.к. в кислой среде комплекс "димеркаптопропансульфонат натрия - металл" нестабилен.

Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлениях висмутом и сурьмой.

Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления), препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.

Недопустимо применение препарата при отравлении железом, кадмием, селеном, т.к. их комплексы с унитиолом более токсичны, чем сами металлы, особенно для почек.

При применении препарата возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможности гемолиза во время терапии препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных, подтверждающих влияние препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное казенное предприятие "Курская биофабрика - фирма БИОК", 305004, Курская область, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное казенное предприятие "Курская биофабрика - фирма БИОК"

Комментарии