Унгусан - инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001051

Торговое наименование препарата

УНГУСАН®

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 80 мг; цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %] - 80 мг; сорбитана стеарат - 60 мг; цетилпальмитат - 20 мг; полисорбат-60 - 20 мг; бензиновый спирт - 10 мг; натрия гидроксид - 1,2 мг; вода очищенная - до 1 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE15

Фармакодинамика:

Противогрибковый препарат для наружного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному .накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для Trychophyton rubrum - 0,001-0,06 мкг/мл.

При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95 % больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса - через 3-5 нед.

Фармакокинетика:

При наружном применении абсорбция - 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность к тербинафину или какому-либо вспомогательному веществу крема, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Во время грудного вскармливания применение противопоказано. Тербинафин выделяется с грудным молоком, но при наружном применении, вследствие всасывания малого количества активного вещества, действие на младенцев маловероятно.

Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Продолжительность и кратность применения:

- дерматомикоз туловища, голеней, стоп: 1 раз в сутки в течение 1 нед, кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед,

- разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 нед.

Крем необходимо наносить на чистую, сухую кожу. При интертригинозных инфекциях (участки под молочными железами, между пальцами рук и ног, промежность и паховая область) можно накладывать па пораженное место марлевую повязку, особенно на ночь.

Если Вы забыли применить препарат

Если Вы забыли применить очередную дозу крема, примените ее немедленно. Но если приближается время применения следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день.

Побочные эффекты:

В месте нанесения могут иногда возникать зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, обычно не требующие прекращения лечения. Эти явления необходимо отличать от аллергических реакций, которые встречаются редко, но требуют прекращения лечения.

Передозировка:

Передозировка при наружном применении маловероятна. При случайном проглатывании крема могут возникнуть системные побочные действия со стороны пищеварительного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание и сыпь.

Лечение: для уменьшения всасывания активного вещества можно сделать промывание желудка и принять активированный уголь. При необходимости применять симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие тербинафина в лекарственной форме крем не описано.

Особые указания:

Пожилые пациенты. Данные о том, что пожилым пациентам необходимо применять лекарственное средство в другой дозе или у них проявляются другие побочные эффекты, чем у более молодых пациентов, отсутствуют.

Если у Вас возникают какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом.

Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива.

Если после 2-недельного лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контакта с возможным внешним источником грибкового заражения.

Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 1 %.

По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из полиэтилена или полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Упаковка:

тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО "Таллиннский фармацевтический завод", Tondi 33, 11316 Tallinn, Estonia, Эстония

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Акционерное Общество "Гриндекс"

Комментарии