Ультравак Вакцина гриппозная аллантоисная живая - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

Торговое наименование препарата

Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики гриппа [живая]

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

· реассортантный вирус гриппа подтипов А/HjNi/ и A/H3N2/ - не менее 106,9 ЭИД50;

· реассортантный вирус гриппа типа В - не менее 106,4 ЭИД50.

Вспомогательные вещества:

· стабилизатор М-2: сахароза - 15 мг, лактозы моногидрат - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамата моногидрат - 3 мг, трометамол - 0,3 мг, натрия хлорид - 0,3 мг, желатин - 3 мг.

Описание

Аморфная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Код АТХ

J07BB

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.

Защитный эффект вакцины как правило наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.

Показания:

Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск

заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями часто болеющие ОРЗ; дошкольники школьники медицинские работники работники сферы обслуживания транспорта учебных заведений.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

2. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

3. Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.

4. Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.

5. Иммунодефицитные состояния иммуносупрессия злокачественные новообразования.

6. Ринит.

7. Беременность.

Все лица подлежащие вакцинации должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты предприятия-производителя препарата номера серии реакции на прививку.

Беременность и лактация:

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора одноразового использования (РД).

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 05 мл растворителя идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности) при неправильном хранении.

Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 025 мл в каждый носовой ход.

Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц* стерильной иглы и одной съемной насадки- распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Примечание

*В объемном соотношении шкалы идентичны

Способ применения при вакцинации:

1. Надеть иглу на шприц наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 05 мл.

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 025 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять насадку-распылитель надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (025 мл).

7. Снять иглу снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 05 см в носовые ходы предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

Побочные эффекты:

После вакцинации у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 375 °С легкое недомогание головная боль незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 375 °С не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств вводимых интраназально.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (05 мл).

Упаковка:

1 ампула с вакциной 1 ампула с растворителем 1 распылитель-дозатор одноразового использования состоящий из шприца иглы и съемной насадки-распылителя (насадка-распылитель для назального применения лекарственных средств вертикального типа) инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения:

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 10 суток.

Срок годности:

1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

27 марта 2013 г.

Ультравак Вакцина гриппозная аллантоисная живая - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Ультравак Вакцина гриппозная аллантоисная живая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь

Цены / купить Ультравак:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика