Улкозол - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Улкозол®

Торговое наименование препарата

Улкозол®

Международное непатентованное наименование

Омоконазол

Лекарственная форма

капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: омепразол - 20 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы, натрия лаурил сульфат, натрия гидрофосфат, моногидрат лактозы, гипромеллоза, гипролоза, гипромеллоза фталат, диэтил фталат, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид черный.

Каждый флакон с лиофтизатом для приготовления раствора для внутривенного введения/в комплекте с растворителем содержит:

Флакон с активным веществом: омепразол (в форме омепразола натрия) - 40 мг Ампула с растворителем: макрогол 400, лимонная кислота, вода для инъекций q.s. 10 мл.

Описание

Капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер 2, корпус - белого цвета, крышечка - серого цвета, содержащие пеллеты от белого до желтоватого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: белого или почти белого цвета лиофилизированная масса.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Описание воспроизведенного раствора (готового продукта): прозрачный раствор слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противоязвенное средство - протонного насоса ингибитор

Код АТХ

D01AC13

Фармакодинамика:

Омепразол ингибирует фермент Н+ К+-АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH >30 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта пик концентрации в плазме достигается через 05-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения - 05-1 час. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100% период полувыведения возрастает до 3 часов.

Показания:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки


Рефлюкс-эзофагит.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки

связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) стрессовые язвы.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки

ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии). Синдром Золлингера - Эллисона.

Профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату детский возраст беременность период лактации.

С осторожностью:

почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

противопоказано

Способ применения и дозы:

Капсулы.

Внутрь. Капсулы следует принимать не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи (обычно рекомендуется прием утром перед едой или во время приема пищи). В случае необходимости 2-кратного приема вечернюю дозу следует принимать перед ужином.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 20-40 мг в сутки в течение 4 -8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта вызванные приемом НПВП - по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 20 мг в сутки.


Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки в этом случае ее делят на 2 приема.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Препарат вводится внутривенно один раз в сутки в случаях когда затруднен пероральный прием препарата.

Лиофилизат растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (1 ампула). Не использовать другие растворители!

Приготовленный раствор следует использовать в течение 4 часов.

Вводят раствор внутривенно медленно за период не менее 25 минут со скоростью не превышающей 4 мл/мин.

При необходимости инфузионного введения омепразола лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе и затем добавляют к 100 мл физиологического раствора или 5% декстрозы и проводят инфузию (внутривенно капельно в течение 20-30 минут). Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 12 часов.

При профилактике синдрома Мендельсона 40 мг препарата вводят за 1 час до операции. В случае проведения операции более 2 часов дозу препарата следует ввести повторно.

Побочные эффекты:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор тошнота рвота метеоризм боль в животе сухость во рту нарушения вкуса стоматит транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой) нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение возбуждение сонливость бессонница парестезии депрессия галлюцинации (у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями) больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость миалгия артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения тромбоцитопения; в

отдельных случаях - агранулоцитоз панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь в отдельных случаях - фотосенсибилизация мультиформная экссудативная эритема алопеция.

Аллергические реакции: крапивница ангионевротический отек бронхоспазм интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения периферические отеки усиление потоотделения лихорадка гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты носит доброкачественный обратимый характер).

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения сонливость возбуждение спутанность сознания головная боль повышение потоотделения сухость во рту тошнота аритмия. Специфического антидота не существует.

Лечение - симптоматическое. Гемодиализ - недостаточно эффективен.

Взаимодействие:

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином теофиллином пироксикамом диклофенаком напроксеном метопрололом пропранололом этанолом циклоспорином лидокаином хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижать абсорбцию эфиров пенициллина солей железа итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450 может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама антикоагулянтов непрямого действия фенитоина (лекарственные средства которые метаболизируются в печени посредством цитохрома


CYP2C19) что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Особые указания:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка) т. к. лечение маскируя симптоматику может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность омепразола.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 20 мг.

Упаковка:

По 7 капсул в блистере из алюминия. По 1 2 или 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг/ в комплекте с растворителем. По 40 мг во флаконах из темного стекла тип 1 Ф.США с наклеенной этикеткой укупоренных резиновой пробкой и закатанных алюминиевым колпачком. По 10 мл растворителя в ампулы нейтрального стекла. Флакон с лиофилизатом и ампулу с растворителем помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Лабораториос Баго С.А., Calle 4 №1429, La Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentina, Аргентина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лабораториос Баго С.А.

28 февраля 2012 г.

Улкозол - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Улкозол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Улкозол:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика