Туспан сироп - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Туспан^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

плюща обыкновенного листьев экстракт.

Лекарственная форма:

сироп.

Состав

1 мл сиропа содержит:

Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт (5-7,5 :1) (плюща обыкновенного листьев экстракт сухой) – 7 мг.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая (Е415) – 1 мг, сорбитол, жидкий (некристаллизующийся) (Е420) – 550 мг, лимонной кислоты моногидрат (Е330) – 0,4 мг, калия сорбат (Е202) – 1,34 мг, жидкая эссенция* – 0,2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
*Жидкая эссенция содержит цис-цитраль, транс-цитраль, лимонное масло, пропиленгликоль (Е1520).

Описание

Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом лимона. Допускается появление опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающие средства растительного происхождения.

Код ATX:

R05CA12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика

Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному компоненту, к растениям семейства Аралиевых (Araliaceae) или к любому из вспомогательных веществ.
• Дети до 2-летнего возраста, из-за риска ухудшения респираторных симптомов.
• Наследственная непереносимость фруктозы, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.

Применять с особой осторожностью:
- у пациентов с гастритом или язвой желудка;
- у пациентов с приступами затрудненного дыхания, гнойной мокротой, мокротой с прожилками крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сироп не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с недостаточностью данных о безопасности применения сухого экстракта листьев плюща.

Способ применения и дозы

Способ применения

Для перорального применения. Внутрь после еды.

Сироп принимают утром, в обед и вечером или утром и вечером.

Перед применением препарата содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Дозировка

Взрослые, лица пожилого возраста и дети старше 12 лет
5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) три раза в день, общая суточная доза 15 мл сиропа (105 мг плюща листьев экстракта сухого).

Дети от 6 до 12 лет
5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 10 мл сиропа (70 мг плюща листьев экстракта сухого).

Дети от 2 до 5 лет
2,5 мл сиропа (17,5 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого).

Дети до 2 лет
Лекарственный препарат противопоказан детям до 2-летнего возраста.

Продолжительность лечения

Если во время лечения лекарственным препаратом симптомы продолжаются более одной недели, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз, удушье).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, рвота, диарея.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Передозировка (при применении более трех раз в день или при приеме дозы, превышающей рекомендуемую) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбужденность.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Туспан^® с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания

Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.

Если появится удушье, повышенная температура, мокрота, смешанная с кровью или гноем, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не рекомендуется одновременное применение препарата совместно с лекарственными препаратами, угнетающими кашель, как например кодеин или декстрометорфан, без консультации с врачом.

Применять с особой осторожностью у пациентов с гастритом или язвой желудка.

Этот препарат содержит сорбитол. Необходимо принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. Из-за содержания сорбитола, препарат может оказывать легкое слабительное действие.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не проводились исследования влияния Туспан на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Нет доказательств о том, что лекарственные препараты, содержащие экстракт плюща, оказывают эффект на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Форма выпуска

Сироп.

По 120 мл сиропа во флаконы темного коричневого стекла или темного коричневого полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена. Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 (шесть) месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Софарма», 5660 с. Врабево, область Ловеч, Болгария.
Sopharma AD, 5660, Vrabevo vlg., District of Lovech, Bulgaria.

Выпускающий контроль качества
АО «Софарма», ул. «Илиенско шосе» № 16, София, 1220, Болгария.
Sopharma AD, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria. Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва, Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10.

Комментарии