Цитрамон П - Биосинтез - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ
Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цитрамон П

Торговое наименование препарата

Цитрамон П

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку:

Активные вещества:

Ацетилсалициловая кислота - 0,2400 г

Парацетамол - 0,1800 г

Кофеин безводный - 0,0275 г

Вспомогательные вещества:

Какао-бобов порошок - 0,0225 г

Лимонной кислоты моногидрат - 0,0050 г

Крахмал картофельный - 0,0640 г

Тальк - 0,0055 г

Кальция стеарата моногидрат - 0,0055 г

Описание

Круглые плоскоцилиндрические с риской и фаской таблетки светло- коричневого цвета с вкраплениями белого и коричневого цвета, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Код АТХ

N02BA51

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат.

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным дей­ствием ослабляет боль особенно вызванную воспалительным процессом а также угнета­ет тромбообразование улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц голов­ного мозга сердца почек снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость чув­ство усталости повышает умственную и физическую работоспособность. В данной ком­бинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгезирующим жаропонижающим и слабым противовоспали­тельным действием что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в перифериче­ских тканях.

Фармакокинетика:

После приема внутрь все входящие в состав препарата компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются. При этом кофеин увеличивает био­доступность парацетамола и ацетилсалициловой кислоты. Во время абсорбции кофеин и ацетилсалициловая кислота подвергаются интенсивной биотрансформации с образовани­ем активных метаболитов. Из ацетилсалициловой кислоты в процессе деацетилирования в стенке кишечника и печени образуется салициловая кислота. Кофеин под влиянием изо­формы цитохрома Р450 CYP1A2 печени образует диметилксантины (теофиллин пара­ксантин). Максимальная концентрация всех компонентов в плазме крови достигается че­рез 03-10 ч. В плазме около 80 % салициловой кислоты и 10-15 % парацетамола находят­ся в связанном с альбуминами состоянии. Компоненты препарата легко проникают во все ткани и жидкости организма. В тканях мозга салицилаты обнаруживаются в небольших количествах тогда как уровни парацетамола и кофеина сопоставимы с плазменными. При развитии ацидоза салициловая кислота переходит в неионизированную форму и ее про­никновение в ткани нервной системы возрастает. Все компоненты быстро проходят через плаценту поступают в грудное молоко. Метаболизм компонентов препарата протекает в печени. При этом из салициловой кислоты образуется 4 метаболита (салицилурат салици­ловофенольный глюкуронид гентизиновая и гентизуроновая кислоты) парацетамол обра­зует 2 неактивных метаболита парацетамол-глюкуронид и сульфат (80 % всего количест­ва) и потенциально токсичный N-ацетил-бензиминохинон (N-АБИ около 17 %). Кофеин образует диметил- и монометилксантины диметил- и монометилмочевую кислоты три- метил- и диметилаллантоин производные уридина. Под влиянием кофеина метаболизм парацетамола с образованием N-АБИ несколько повышается (до 20-25 %). Продукты ме­таболизма экскретируются почками в неизмененном виде 60 % салицилатов 10 % кофеи­на и 5 % парацетамола и в виде метаболитов. Скорость выведения всех компонентов ком­бинации приблизительно одинакова период полуэлиминации составляет 2-45 часов. При повышении дозы цитрамона П наблюдается замедление элиминации ацетилсалициловой кислоты по сравнению с другими компонентами до 15 часов. У курящих лиц напротив наблюдается ускорение элиминации кофеина и по сравнению с другими компонентами цитрамона П.

Показания:

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль мигрень зубная боль невралгия миалгия артралгия альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях гриппе.

Противопоказания:

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);

- выраженные нарушения функции печени и/или почек подагра;

- геморрагические диатезы гемофилия гипопротромбинемия;

- хирургические вмешательства сопровождающиеся обильным кровотечением;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- глаукома;

- гиперчувствительность к компонентам препарата бронхиальная астма крапивница или острый ринит спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими не­стероидными противовоспалительными препаратами;

- детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);

- повышенная возбудимость нарушения сна;

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт мио­карда атеросклероз);

- артериальная гипертензия III степени;

- портальная гипертензия;

- авитаминоз К.

С осторожностью:

Почечная и печеночная недостаточность доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера вирусный гепатит алкогольное поражение печени) подагра алкого­лизм эпилепсия и склонность к судорожным припадкам пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь (во время или после еды) по 1 таблетке каждые 4 ч при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 5 дней.

Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт следует запи­вать таблетку молоком или щелочной минеральной водой.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственно­го средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

Побочные эффекты:

Могут наблюдаться побочные реакции характерные для ацетилсалициловой кислоты па­рацетамола и кофеина: гастралгия тошнота рвота гепатотоксичность нефротоксичность анорексия эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперст­ной кишки желудочно-кишечные кровотечения аллергические реакции (в том числе син­дром Стивенса-Джонсона Лайелла) тахикардия повышение артериального давления бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы (обусловлены ацетилсалицило­вой кислотой):

- при легких интоксикациях: тошнота рво­та гастралгия головокружение звон в ушах;

- при тяжелой интоксикации: заторможен­ность сонливость коллапс судороги бронхоспазм затрудненное дыхание ану­рия кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка удушье цианоз испарина). По мере усиления ин­токсикации прогрессирующий паралич ды­хания и разобщение окислительного фос­форилирования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение:Постоянный контроль за кислот­но-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния об­мена веществ - введение натрия гидрокарбоната натрия цитрата или натрия лактата. Повышающаяся резервная щелочность уси­ливает выведение ацетилсалициловой ки­слоты за счет ощелачивания мочи.

Симптомы передозировки (обусловленные парацетамолом):в первые 24 ч - блед­ность тошнота рвота и боль в абдоминаль­ной области; через 12-48 ч - повреждения почек и печени с развитием печеночной не­достаточности (энцефалопатия кома ле­тальный исход) сердечные аритмии и пан­креатит. Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых). Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.

Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов отравления назначение метионина внутрь или в/в введение ацетилцистеина. При длительном применении - головокружение головная боль нарушение зрения. Шум в ушах снижение агрегации тромбоцитов гипокоагуляция геморрагический синдром (носовое кровотечение кровоточивость десен пурпура и другие) поражение почек с папиллярным некрозом глухота синдром Рейе у детей (гиперпирексия метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики рвота нарушение функции печени).

Взаимодействие:

Взаимодействие обусловленное ацетилсалициловой кислотой:

- усиливает токсичность метотрексата снижая его почечный клиренс вальпроевой кислоты;

- усиливает эффекты других нестероидных противовоспалительных препаратов наркотических анальгетиков пероральных гипогликемических лекарственных средств гепарина непрямых антикоагулянтов тромболитиков и антиагрегантов сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола) трийодтиронина;

- снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон сульфинпиразон) гипотензивных лекарственных средств диуретиков (спиронолактон фуросемид);

- глюкокортикостероиды этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

- повышает концентрацию дигоксина барбитуратов солей лития в плазме.

- антациды содержащие магний и/или алюминий замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

- миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Взаимодействие обусловленное парацетамолом:

- снижает эффективность урикозурических лекарственных средств;

- сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени);

- индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке;

- длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола;

- этанол способствует развитию острого панкреатита;

- ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия;

- длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза наступления терминальной стадии почечной недостаточности;

- одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;

- дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % - риск развития гепатотоксичности;

- миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Взаимодействие обусловленное кофеином:

- кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина);

- при совместном применении кофеина и барбитуратов примидона противосудорожных лекарственных средств (производные гидантоина особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина пероральных контрацептивных лекарственных средств дисульфирама ципрофлоксацина норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови);

- кофеинсодержащие напитки и другие лекарственные средства стимулирующие центральную нервную систему - возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы;

- мексилетин - снижает выведение кофеина до 50 %;

- никотин - увеличивает скорость выведения кофеина;

- ингибиторы моноаминоксидазы фуразолидон прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления;

- кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечный тракт;

- снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств;

- увеличивает выведение препаратов лития с мочой;

- ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов повышает их токсичность;

- совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам;

- кофеин может снижать клиренс теофиллина и возможно других ксантинов увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Особые указания:

Не назначать препарат детям до 15 лет особенно при ветряной оспе гриппе на фоне ост­рых респираторно-вирусных инфекций из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота острая энцефалопа­тия увеличение печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови то пациент если ему предстоит хирургическое вмешательство должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Доза 2-3 г/сут ацетилсалициловой кислоты может привести к задержке мочевой кислоты в плазме крови из-за нарушения экскреторной функции почек.

Поскольку при применении ацетилсалициловой кислоты уменьшается выведение солей мочевой кислоты у предрасположенных пациентов возможно обострение (приступ) по­дагры.

Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Так как при приеме препарата возможно возникновение бронхоспазма и повышение арте­риального давления рекомендовано во время лечения воздерживаться от занятий потен­циально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстро­ты психических и двигательных реакций в т.ч. управления транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием.

По 100 контурных упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ПАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Биосинтез"

27 апреля 2013 г.

Цитрамон П - Биосинтез - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цитрамон П - Биосинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Если Вы медицинский специалист, или зарегистрируйтесь
Аналоги и комбинированные с МНН (действующим веществом)*

Цены / купить Цитрамон:

apteka.ru uteka.ru planetazdorovo.ru zdravcity.ru

МЕДИ РУ в: МЕДИ РУ на YouTube МЕДИ РУ в Twitter МЕДИ РУ на FaceBook МЕДИ РУ вКонтакте Яндекс.Метрика