Цитрамон П Медисорб - инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цитрамон П Медисорб

Торговое наименование препарата

Цитрамон П Медисорб

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

действующие вещества: ацетилсалициловая кислота 240,00 мг; кофеина моногидрат (в пересчете на кофеин) 30,00 мг (27,45 мг); парацетамол 180,00 мг;

вспомогательные вещества: какао-бобов порошок; лимонной кислоты моногидрат; крахмал картофельный; тальк; кальция стеарат; сахароза (сахар)

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с фаской и риской, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)

Код АТХ

N02BA51

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат содержащий ацетилсалициловую кислоту кофеин парацетамол.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием ослабляет боль особенно вызванную воспалительным процессом а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц головного мозга сердца почек снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость чувство усталости повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Парацетамол обладает анальгетическим жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика:

Ацетилсалициловая кислота

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой поэтому период полувыведения (Т_1/2) - не более 15-20 мин.

В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации - 2 ч.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов обнаруживаемых во многих тканях и моче.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз Т_1/2 составляет 2-3 ч с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее чем у взрослых.

Парацетамол

Абсорбция высокая время достижения максимальной концентрации составляет 05-2 ч; максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

Т_1/2 составляет 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов преимущественно конъюгатов только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т_1/2.

Кофеин

При приеме внутрь абсорбция - хорошая происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности а не водорастворимости. Время достижения максимальной концентрации - 50-75 мин после приема внутрь максимальная концентрация - 158-176 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых - 04-06 л/кг у новорожденных - 078-092 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36%.

Метаболизму в печени подвергается более 90% у детей первых лет жизни до - 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины а затем в метилированные мочевые кислоты.

Т_1/2 у взрослых - 39-53 ч (иногда - до 10 ч) у новорожденных (до 4-7 мес жизни) - 65-130 ч. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизмененном виде у взрослых выводится 1-2% у новорожденных - до 85%).

Показания:

Цитрамон П Медисорб применяют при:

- болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль мигрень зубная боль невралгия миалгия артралгия альгодисменорея.

- лихорадочном синдроме: при острых респираторных заболеваниях гриппе.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому из действующих и/или вспомогательных веществ;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) желудочно-кишечное кровотечение или перфорация пептическая язва в анамнезе;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. в анамнезе);

- гемофилия или другие нарушения свертывания крови;

- геморрагический диатез гипопротромбинемия;

- авитаминоз К;

- портальная гипертензия;

- тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

- хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA;

- артериальная гипертензия III степени;

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда атеросклероз);

- гипопротеинемия;

- беременность и период грудного вскармливания;

- глаукома;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- повышенная возбудимость нарушения сна;

- хирургические вмешательства сопровождающиеся обильным кровотечением;

- одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед и более;

- детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства при лихорадочном синдроме;

- до 18 лет.

С осторожностью:

Почечная или печеночная недостаточность легкой и средней степени доброкачественные гипербилирубинемии пожилой возраст подагра артрит алкоголизм эпилепсия и склонность к судорожным припадкам хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания заболевания периферических артерий курение хроническая обструктивная болезнь легких одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед. сопутствующая терапия антикоагулянтами одновременное применение с препаратами содержащими ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие и жаропонижающие компоненты глюкокортикостероидами антикоагулянтами гипогликемическими средствами антиагрегантами селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Беременность и лактация:

Безопасность данной комбинации у беременных не изучалась поэтому применение препарата Цитрамон П Медисорб противопоказано в период беременности (во всех триместрах).

Период грудного вскармливания

Безопасность данной комбинации у кормящих грудью не изучалась поэтому применение препарата Цитрамон П Медисорб противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Цитрамон П Медисорб принимают внутрь во время или после еды запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы.

При головной боли рекомендуемая доза 1-2 таблетки в случае сильной головной боли следующий прием через 4-6 часов.

При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов при необходимости повторный прием через 4-6 часов.

Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.

При болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего и более 3 дней - в качестве жаропонижающего.

Пожилые (старше 65 лет)

У пожилых пациентов особенно при низкой массе тела следует соблюдать осторожность.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола их применение может усугубить почечную или печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания") а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью.

Побочные эффекты:

Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкие дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.

Побочные эффекты классифицированы по системно-органным классам (СОК) и частоте.

Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 и <1/10) нечасто (≥1/1000 и <1/100) редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1 /10000) частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии: редко - фарингит.

Нарушения метаболизма и питания: редко - снижение аппетита.

Психические нарушения: часто - нервозность; нечасто - бессонница; редко - тревога эйфорическое настроение внутреннее напряжение.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - тремор парестезии головная боль; редко - расстройство вкуса расстройство внимания амнезия нарушение координации движения гиперстезия боль в области околоносовых пазух.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:нечасто - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - аритмия увеличение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов: редко - гиперемия нарушение периферического кровообращения.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:редко - носовые кровотечения гиповентиляция ринорея.

Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота дискомфорт в животе; нечасто - сухость во рту диарея рвота; редко - отрыжка метеоризм дисфагия парестезии в области рта повышенное слюноотделение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - гипергидроз зуд крапивница.

Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: редко - мышечно-скелетная скованность боль в шее боль в спине мышечные спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения:нечасто - утомление повышенная возбудимость; редко - астения тяжесть в груди.

Нежелательные реакции зарегистрированные в пострегистрационных наблюдениях отражены ниже.

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Психические нарушения: беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы:мигрень сонливость.

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения;

Желудочно-кишечные нарушения: боль в эпигастрии диспепсия боль в животе желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта кровотечение из желудка из язвы желудка из язвы двенадцатиперстной кишки из прямой кишки) эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка двенадцатиперстной кишки толстой кишки пептическую язву).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема сыпь ангионевротический отек мультиформная эритема.

Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани: одышка бронхоспазм.

Общие нарушения и реакции в месте введения: недомогание чувство дискомфорта.

Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4-8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например кровоизлияние в головной мозг) особенно у пациентов с нелеченной артериальной гипертензией и(или) при одновременном применении антикоагулянтов в отдельных случаях угрожающее жизни.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции обратитесь к лечащему врачу работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка:

Взаимодействие:

Ацетилсалициловая кислота

Другие нестероидные противовоспалительные препараты: увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы для профилактики НПВП-индуцированных язв желудочно-кишечного тракта поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Глюкокортикостероиды: увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременно применения рекомендуется применять гастропротекторы особенно у лиц старше 65 лет поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Пероральные антикоагулянты (например производные кумарина): ацетилсалициловая кислота может потенцировать действие антикоагулянтов. Необходим клинический контроль и лабораторный мониторинг времени кровотечения и протромбинового времени. Одновременное применение не рекомендуется.

Тромболитики: повышение риска кровотечения. Применение ацетилсалициловой кислоты у пациентов в течение первых 24 часов после острого инсульта не рекомендуется. Одновременное применение не рекомендуется.

Гепарин: повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин парацетамол клопидогрел цилостазол): повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременное применение может повлиять на свертывание крови или функцию тромбоцитов что приводит к повышению риска кровотечения в целом и в частности желудочно-кишечных кровотечений поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Фенитоин: ацетилсалициловая кислота повышает плазменную концентрацию фенитоина что требует ее мониторинга.

Вальпроевая кислота: ацетилсалициловая кислота нарушает связь с белками плазмы и следовательно может привести к увеличению его токсичности. Необходим контроль плазменной концентрации вальпроевой кислоты.

Антагонисты альдостерона (спиронолактон канреноат): ацетилсалициловая кислота может снизить их активность вследствие нарушения экскреции натрия необходим контроль артериального давления.

Петлевые диуретики (например фуросемид): ацетилсалициловая кислота может снизить их активность вследствие нарушения клубочковой фильтрации обусловленного ингибированием синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение НПВП может привести к острой почечной недостаточности особенно у обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с ацетилсалициловой кислотой необходимо обеспечить достаточную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление особенно в начале лечения мочегонными препаратами.

Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ антагонисты рецепторов ангиотензина II блокаторы "медленных" кальциевых каналов): ацетилсалициловая кислота может снизить их активность вследствие ингибирования синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение может привести к острой почечной недостаточности у пожилых или обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с ацетилсалициловой кислотой необходимо обеспечить достаточную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление. При одновременном применении с верапамилом следует контролировать время кровотечения.

Урикозурические средства (например пробенецид сульфинпиразон): ацетилсалициловая кислота может снижать их активность за счет ингибирования тубулярной реабсорбции приводящей к высокой плазменной концентрации ацетилсалициловой кислоты.

Метотрексат ≤ 15 мг/нед.: ацетилсалициловая кислота подобно всем НПВП снижает тубулярную секрецию метотрексата повышая его плазменную концентрацию и таким образом токсичность. В связи с этим одновременное применение НПВП у пациентов получающих высокие дозы метотрексата не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания"). У пациентов принимающих низкие дозы метотрексата также следует учитывать риск взаимодействия метотрексата также следует учитывать риск взаимодействия метотрексата и НПВП особенно при нарушении функции почек. При необходимости комбинированной терапии необходимо контролировать общий анализ крови функцию печени и почек особенно в первые дни лечения.

Производные сульфонилмочевины и инсулин: ацетилсалициловая кислота усиливает их гипогликемический эффект поэтому при приеме высокой дозы салицилатов может потребоваться снижение дозы гипогликемических лекарственных препаратов. Рекомендуется чаще контролировать содержание глюкозы в крови.

Алкоголь: увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений одновременного применения следует избегать.

Парацетамол

Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например алкоголь рифампицин изониазид снотворные и противоэпилептические средства включая фенобарбитал фенитоин и карбамазепин): повышение токсичности парацетамола способное привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола поэтому следует контролировать функцию печени. Одновременное применение не рекомендуется.

Хлорамфеникол: парацетамол может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола. Одновременное применение не рекомендуется.

Зидовудин: парацетамол может увеличивать склонность к развитию нейтропении в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь с разрешения врача.

Пробенецид: пробенецид уменьшает клиренс парацетамола что требует снижения дозы парацетамола. Одновременное применение не рекомендуется.

Непрямые антикоагулянты: многократный прием парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает антикоагулянтный эффект. Эпизодический прием парацетамола не оказывает значимого влияния.

Пропантелин и другие препараты замедляющие эвакуацию из желудка: снижают скорость всасывания парацетамола что может отсрочить или уменьшить быстрое облегчение боли.

Метоклопрамид и другие препараты ускоряющие эвакуацию из желудка: увеличивает скорость всасывания парацетамола и соответственно эффективность и начало обезболивающего действия.

Колестирамин: снижает всасывание парацетамола поэтому при необходимости максимальной анальгезии колестирамин принимают не раньше 1 часа после приема парацетамола.

Кофеин

Снотворные средства (например бензодиазепины барбитураты блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов): одновременное применение может снизить снотворный эффект или уменьшить противосудорожный эффект барбитуратов поэтому одновременное применение не рекомендуется. При необходимости одновременного применения комбинацию целесообразно принимать утром.

Литий: отмена кофеина может увеличивать плазменную концентрацию лития поскольку кофеин увеличивает почечный клиренс лития поэтому при отмене кофеина может потребоваться снижение дозы лития. Одновременное применение не рекомендуется.

Дисульфирам: пациентов находящихся на лечении дисульфирамом следует предупредить о необходимости не допускать применения кофеина чтобы избежать риска усугубления алкогольного абстинентного синдрома в связи со стимулирующим действием кофеина на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.

Эфедриноподобные вещества: увеличение риска развития лекарственной зависимости. Одновременный прием не рекомендуется.

Симпатомиметики или левотироксин: за счет взаимного потенцирования могут усиливать хронотропный эффект. Одновременное применение не рекомендуется.

Теофиллин: одновременное применение снижает экскрецию теофиллина.

Антибактериальные препараты из группы хинолонов (ципрофлоксацин эноксацЬн и пипемидовая кислота) тербинафин циметидин флувоксамин или пероральные контрацептивы: увеличение периода полувыведения кофеина вследствие ингибирования цитохрома Р450 печени поэтому пациентам с нарушением функции печени нарушением ритма сердца и латентной эпилепсией следует избегать применения кофеина.

Никотин фенитоин и фенилпронаноламин: снижают терминальный период полувыведения кофеина.

Клозапин: кофеин увеличивает сывороточную концентрацию клозапина вероятно как за счет фармакокинетических так и фармакодинамических механизмов. Необходим контроль сывороточной концентрации клозапина. Одновременное применение не рекомендуется.

Влияние на лабораторные исследования:

Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты могут искажать результаты ряда клинико­-биохимических лабораторных исследований.

Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным методом.

Кофеин может обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде искажая таким образом результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение 8-12 часов воздержаться от приема кофеина.

Особые указания:

Общие

Цитрамон П Медисорб не следует одновременно принимать в лекарственными препаратами содержащими ацетилсалициловую кислоту или парацетамол.

Подобно другим средствам для лечения мигрени до начала лечения предполагаемой мигрени у пациентов которым ранее не выставлялся диагноз мигрень или тем пациентам у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами следует соблюдать осторожность чтобы исключить другие потенциально серьезные неврологические расстройства.

Если у пациентов в ходе >20% приступов мигрени возникает рвота или в >50% приступов им требуется постельный режим препарат применять не следует.

Если мигрень после приема первых двух таблеток препарата не купируется необходимо обратиться за медицинской помощью.

Препарат не следует применять если в течение по меньшей мере последних трех месяцев у пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и отменить лечение. Кроме того пациентам следует обратиться за медицинской помощью.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска дегидратации например со рвотой диарей или до или после крупной операции.

В силу своих фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и симптомы инфекции.

В 1 таблетке содержится 68 мг углеводов (крахмала и сахара) что соответствует 00057 хлебной единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (8 таблеток) соответствует 00456 ХЕ. Это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой нарушением функции почек или печени дегидратацией неконтролируемой артериальной гипертензией дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.

В силу ингибирования ацетилсалициловой кислотой агрегации тромбоцитов препарат может приводить к удлинению времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том числе небольших например экстракция зуба).

Препарат не следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами нарушающими свертывание крови без контроля врача (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). За пациентами с нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение. Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.

Если у пациента на фоне приема препарат развивается кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любыми НПВП могут возникать потенциально летальные кровотечения изъязвления и перфорации желудочно-кишечного тракта как с предвестниками и тяжелыми желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе так и без них. Эти осложнения как правило более тяжело проявляются у пожилых пациентов.

Алкоголь глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Препарат может способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения бронхиальной астмы (в т.ч. бронхиальная астма обусловленная непереносимостью анальгетиков) или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска относятся бронхиальная астма сезонный аллергический ринит полипоз носа хроническая обструктивная болезнь легких хронические инфекции дыхательных путей (особенно ассоциированные симптомами характерными для аллергического ринита). Такие явления также могут возникать у пациентов с аллергическими реакциями (например кожными включая зуд и крапивницу) на другие вещества. У таких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Детям до 18 лет нельзя назначать лекарственные средства содержащие ацетилсалициловую кислоту в качестве жаропонижающего поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются гиперпирексия продолжительная рвота метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики гепатомегалия и нарушение функции печени острая энцефалопатия нарушение дыхания судороги кома.

Ацетилсалициловая кислота может искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной железы вследствие ложноположительной низкой концентрации левотироксина (Т₄) и трийодтиронина (Т₃) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Вследствие содержания в препарате парацетамола

Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек или печени или алкогольной зависимостью.

Риск отравления парацетамолом повышается у пациентов принимающих другие потенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные препараты индуцирующие микросомальные ферменты печени (например рифампицин изониазид хлорамфеникол снотворные и противосудорожные средства включая фенобарбитал фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе входят в особую группу риска по поражению печени (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

При применении препарата могут развиваться серьезные кожные реакции такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз которые могут приводить к летальному исходу. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Вследствие содержания в препарате кофеина

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой гипертиреозом и аритмией.

При применении препарата следует ограничить потребление продуктов содержащих кофеин поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности раздражительности бессоннице и в некоторых случаях учащению сердцебиения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. При возникновении таких нежелательных реакций как головокружение или сонливость следует воздержаться от этих видов деятельности и сообщить врачу.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 7 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 1 2 3 4 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Медисорб"

Комментарии